Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af gangbiomekanik og smerte

30. september 2025 opdateret af: Kristian Kjær Petersen

Undersøgelse af sammenhængen Mellem Biomekanik og Smerter Ved Gang

Denne interventionelle undersøgelse har til formål at teste gangbiomekanik hos raske personer med og uden eksperimentelle knæsmerter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvordan ændres gangmønstre under smertefuld gang?
  • Kan smertefølsomhedstest og gangbiomekanik forudsige eksperimentel intensitet i knæsmerter?

Deltagerne vil modtage to knæinjektioner: a) Hypertonisk saltvand (smertefuld tilstand) og b) Isotonisk saltvand (kontroltilstand).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret, crossover-design, hvor eksperimentelle knæsmerter vil blive fremkaldt hos raske forsøgspersoner ved hjælp af hypertoniske saltvandsinjektioner til den infrapatellære fedtpude (IFP). Dette vil blive kontrolleret med en anden injektion af isotonisk saltvand, som ikke er smertefuldt. Deltagerne vil ikke blive informeret om typen af ​​injektion.

Hypertone saltvandsindsprøjtninger til IFP fremkalder normalt smerter, der varer omkring 15 minutter. Inden for denne tidsramme vil motion capture blive udført for at estimere gangartens biomekanik. Under motion capture vil deltagerne udføre fem 10-meters gangforsøg og tre hop. Denne proces vil blive replikeret for kontroltilstanden.

Derudover vil deltagerne få testet deres smertefølsomhed ved hjælp af manchettryk-algoritme før begge IFP-injektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Narkotikaafhængighed, defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere eller nuværende neurologiske eller muskuloskeletale sygdomme
  • Aktuelle smerter
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertefuld tilstand
Hypertonisk saltvandsinjektion til den infrapatellære fedtpude.
Andet: Hypertonisk saltvandsinjektion
0,25 ml injektion med hypertonisk saltvand (7%) til den infrapatellære fedtpude.
Placebo komparator: Kontroltilstand
Isotonisk saltvandsinjektion til den infrapatellære fedtpude.
Andet: Isotonisk saltvandsinjektion
Kontrolinjektion med 0,25 ml isotonisk saltvand (0,9%) til den infrapatellære fedtpude.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infrarød markør XYZ-koordinater
Tidsramme: Baseline
Markør-baseret motion capture med infrarøde kameraer vil blive brugt til at estimere placeringen af ​​reflekterende markører i XYZ-planerne målt i millimeter. Reflekterende markører vil blive placeret fra top til tå på anatomiske vartegn.
Baseline
Smertefølsomhed.
Tidsramme: Baseline
Manchet-tryk-algoritme vil blive brugt til at estimere trykdetektion og tolerancetærskler, tidsmæssig summering af smerte og betinget smertemodulation.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index score
Tidsramme: Baseline
19 punkter opsummeret til en enkelt score, der spænder fra nul til 21 med højere score, der afspejler dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Pain catastrophizing Scale-score
Tidsramme: Baseline
13 elementer opsummeret til en enkelt score, der spænder fra nul til 52 med højere score, der afspejler mere katastrofal.
Baseline
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Baseline
14 punkter opsummeret i to 7-element underskalaer, der måler symptomer på angst og depression. Hver underskala score spænder fra nul til 21 med højere score, der afspejler mere alvorlige symptomer.
Baseline
Knæ symptomer
Tidsramme: Baseline
42 punkter opdelt i fem underskalaer: smerter (9 punkter), dagligdagsaktiviteter (17 punkter), sport og rekreationsfunktion (5 punkter), knærelateret livskvalitet (4 punkter) og andre symptomer (7 punkter). Hver underskala er score fra nul til 100 med højere score, der afspejler øget sværhedsgrad af knæproblemer.
Baseline
Jordreaktionskræfter
Tidsramme: Baseline
Jordreaktionskræfter vil blive målt i Newton-meter med kraftplader indlejret i gulvet.
Baseline
Jordreaktionsmomenter
Tidsramme: Baseline
Jordreaktionsmomenter vil blive målt i Newton-meter med kraftplader indlejret i gulvet.
Baseline
Jordkontakt XZ placering
Tidsramme: Baseline
Jordkontakt XZ koordinatplacering vil blive målt i millimeter med kraftplader indlejret i gulvet.
Baseline
Aktivering af muskler
Tidsramme: Baseline
Muskelaktivering vil blive målt i mikrovolt ved hjælp af trådløs EMG på musklerne i underekstremiteterne.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (NRS 0-10)
Tidsramme: Baseline
Smerter under intervention måles kontinuerligt hvert 30. sekund på en numerisk vurderingsskala fra 0 'ingen smerte' til 10 'den værst tænkelige smerte'
Baseline
Smertefordeling
Tidsramme: Baseline
Smerter under intervention er markeret på et kropsdiagram
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20220063

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Hypertonisk saltvandsinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner