Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar loopbiomechanica en pijn

19 maart 2024 bijgewerkt door: Kristian Kjær Petersen

Ondersteun de samenwerking met Mellem Biomekanik en Smerter Ved Gang

Deze interventionele studie heeft tot doel de biomechanica van het looppatroon te testen bij gezonde personen met en zonder experimentele kniepijn. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Hoe veranderen looppatronen tijdens pijnlijk lopen?
  • Kunnen pijngevoeligheidstesten en loopbiomechanica de experimentele intensiteit van kniepijn voorspellen?

Deelnemers krijgen twee knie-injecties: a) hypertone zoutoplossing (pijnlijke toestand) en b) isotone zoutoplossing (controleconditie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, cross-over opzet zijn waarbij experimentele kniepijn zal worden uitgelokt bij gezonde proefpersonen met behulp van hypertone zoutoplossinginjecties in het infrapatellaire vetkussentje (IFP). Dit wordt onder controle gehouden met een tweede injectie met isotone zoutoplossing, die niet pijnlijk is. De deelnemers worden niet geïnformeerd over het type injectie.

Hypertone zoutoplossinginjecties in de IFP veroorzaken gewoonlijk pijn die ongeveer 15 minuten aanhoudt. Binnen dit tijdsbestek zal motion capture worden uitgevoerd om de biomechanica van het lopen te schatten. Tijdens de motion capture voeren de deelnemers vijf loopproeven van 10 meter en drie sprongen uit. Dit proces wordt herhaald voor de controleconditie.

Bovendien zullen de deelnemers vóór beide IFP-injecties hun pijngevoeligheid laten testen met behulp van manchetdrukalgometrie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kristian K Petersen, Dr. Med
  • Telefoonnummer: (+45) 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Studie Contact Back-up

  • Naam: Emma Hertel, M. Sc.
  • Telefoonnummer: (+45) 60887473
  • E-mail: eh@hst.aau.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9000
        • Werving
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Kristian K Petersen, Dr. Med
          • Telefoonnummer: (+45) 31697510
          • E-mail: kkp@hst.aau.dk
        • Contact:
          • Emma Hertel, M. Sc.
          • Telefoonnummer: (+45) 60887473
          • E-mail: eh@hst.aau.dk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Drugsverslaving, gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere of huidige neurologische of musculoskeletale aandoeningen
  • Huidige pijn
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijnlijke toestand
Hypertone zoutoplossinginjectie in het infrapatellaire vetkussentje.
Ander: Hypertone zoutoplossing-injectie
0,25 ml injectie met hypertone zoutoplossing (7%) in het infrapatellaire vetkussentje.
Placebo-vergelijker: Controleconditie
Isotone zoutoplossinginjectie in het infrapatellaire vetkussentje.
Ander: Isotone zoutoplossing injectie
Controle-injectie met 0,25 ml isotone zoutoplossing (0,9%) in het infrapatellaire vetkussentje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infraroodmarkering XYZ-coördinaten
Tijdsspanne: Basislijn
Op markers gebaseerde bewegingsregistratie met infraroodcamera's zal worden gebruikt om de plaatsing van reflecterende markeringen in de XYZ-vlakken te schatten, gemeten in millimeters. Reflecterende markeringen worden van top tot teen op anatomische oriëntatiepunten geplaatst.
Basislijn
Pijngevoeligheid.
Tijdsspanne: Basislijn
Manchetdrukalgometrie zal worden gebruikt om drukdetectie- en tolerantiedrempels, temporele sommatie van pijn en geconditioneerde pijnmodulatie te schatten.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Pittsburgh Sleep Quality Index-score
Tijdsspanne: Basislijn
19 items samengevat tot één enkele score variërend van nul tot 21, waarbij hogere scores een slechtere slaapkwaliteit weerspiegelen.
Basislijn
De pijn-catastroferende schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
13 items samengevat tot één enkele score variërend van nul tot 52, waarbij hogere scores meer catastrofaal weerspiegelen.
Basislijn
De schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
14 items samengevat in twee subschalen van 7 items die symptomen van angst en depressie meten. Elke subschaalscore varieert van nul tot 21, waarbij hogere scores ernstigere symptomen weerspiegelen.
Basislijn
Knie symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
42 items verdeeld in vijf subschalen: pijn (9 items), activiteiten van het dagelijks leven (17 items), sport- en recreatiefunctie (5 items), kniegerelateerde kwaliteit van leven (4 items) en andere symptomen (7 items). Elke subschaal heeft een score van nul tot 100, waarbij hogere scores de toegenomen ernst van knieproblemen weerspiegelen.
Basislijn
Reactiekrachten op de grond
Tijdsspanne: Basislijn
De grondreactiekrachten zullen worden gemeten in Newtonmeters, waarbij krachtplaten in de vloer worden ingebed.
Basislijn
Grondreactiemomenten
Tijdsspanne: Basislijn
Grondreactiemomenten zullen worden gemeten in Newton-meters met in de vloer ingebedde krachtplaten.
Basislijn
Grondcontact XZ-locatie
Tijdsspanne: Basislijn
De locatie van het grondcontact XZ-coördinaat wordt gemeten in millimeters met in de vloer ingebedde krachtplaten.
Basislijn
Activering van de spieren
Tijdsspanne: Basislijn
Spieractivatie zal worden gemeten in microvolt met behulp van draadloze EMG op de spieren van de onderste ledematen.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (NRS 0-10)
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn tijdens de interventie wordt continu elke 30 seconden gemeten op een numerieke beoordelingsschaal van 0 'geen pijn' tot 10 'de ergst denkbare pijn'
Basislijn
Pijnverdeling
Tijdsspanne: Basislijn
Pijn tijdens de interventie wordt aangegeven op een lichaamsgrafiek
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20220063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertone zoutoplossing-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren