步态生物力学与疼痛的探索
2025年9月30日 更新者：Kristian Kjær Petersen
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这项介入研究旨在测试有或没有实验性膝关节疼痛的健康个体的步态生物力学。 它旨在回答的主要问题是：
- 痛苦行走期间步态模式如何变化？
- 疼痛敏感性测试和步态生物力学可以预测实验性膝关节疼痛强度吗？
参与者将接受两次膝盖注射：a）高渗盐水（疼痛条件）和b）等渗盐水（对照条件）。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机、交叉设计，通过向髌下脂肪垫 (IFP) 注射高渗盐水，在健康受试者中引发实验性膝关节疼痛。 这可以通过第二次注射等渗盐水来控制，这是无痛的。 参与者不会被告知注射类型。
向 IFP 注射高渗盐水通常会引起持续约 15 分钟的疼痛。 在此时间范围内，将进行动作捕捉来估计步态的生物力学。 在动作捕捉过程中，参与者将进行 5 次 10 米步行试验和 3 次跳跃。 对于控制条件，将重复此过程。
此外，在两次 IFP 注射之前，参与者将使用袖带压力测压法测试他们的疼痛敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Denmark
-
Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
- Aalborg University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-45岁健康男性和女性
排除标准：
- 怀孕
- 吸毒成瘾，定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 既往或当前患有神经系统或肌肉骨骼疾病
- 目前的疼痛
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疼痛状况
将高渗盐水注入髌下脂肪垫。
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向髌下脂肪垫注射 0.25 mL 高渗盐水 (7%)。
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安慰剂比较：控制条件
等渗盐水注射到髌下脂肪垫。
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将 0.25 mL 等渗盐水 (0.9%) 控制注射到髌下脂肪垫。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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红外标记XYZ坐标
大体时间：基线
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使用红外摄像机进行基于标记的运动捕捉将用于估计反射标记在 XYZ 平面（以毫米为单位）中的位置。
反光标记将从头到脚放置在解剖标志上。
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基线
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疼痛敏感性。
大体时间：基线
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袖带压力测压法将用于估计压力检测和耐受阈值、疼痛的时间总和以及条件性疼痛调节。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数评分
大体时间：基线
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19 个项目汇总为一个分数，范围从 0 到 21，分数越高反映睡眠质量越差。
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基线
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疼痛灾难化量表评分
大体时间：基线
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13 个项目总结为一个分数，范围从 0 到 52，分数越高反映灾难性越大。
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基线
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医院焦虑和抑郁量表
大体时间：基线
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14 个项目概括为两个 7 项目分量表，测量焦虑和抑郁症状。
每个子量表分数范围从 0 到 21，分数越高反映症状越严重。
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基线
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膝盖症状
大体时间：基线
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42个项目分为5个分量表：疼痛（9个项目）、日常生活活动（17个项目）、运动和娱乐功能（5个项目）、膝关节相关生活质量（4个项目）和其他症状（7个项目）。
每个子量表的分数从 0 到 100，分数越高反映膝盖问题的严重程度越高。
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基线
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地面反作用力
大体时间：基线
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地面反作用力将通过嵌入地板的测力板以牛顿米为单位进行测量。
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基线
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地面反应力矩
大体时间：基线
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地面反作用力将通过嵌入地板的测力板以牛顿米为单位进行测量。
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基线
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接地点 XZ 位置
大体时间：基线
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地面接触 XZ 坐标位置将以毫米为单位通过嵌入地板的测力板进行测量。
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基线
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肌肉激活
大体时间：基线
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将使用无线肌电图对下肢肌肉进行微伏测量。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度（NRS 0-10）
大体时间：基线
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干预期间的疼痛每 30 秒连续测量一次，采用数字评分量表，从 0“无疼痛”到 10“可想象的最严重疼痛”
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基线
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疼痛分布
大体时间：基线
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干预期间的疼痛被标记在身体图上
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月26日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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