Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelybiomekaniikan ja kivun tutkiminen

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kristian Kjær Petersen

Undersøgelse af sammenhængen Mellem Biomekanik og Smerter Ved Gang

Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on testata kävelyn biomekaniikkaa terveillä henkilöillä, joilla on kokeellisia polvikipuja ja ilman niitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten kävelytavat muuttuvat tuskallisen kävelyn aikana?
  • Voiko kipuherkkyystestaus ja kävelybiomekaniikka ennustaa kokeellisen polvikivun voimakkuuden?

Osallistujat saavat kaksi polviinjektiota: a) Hypertoninen suolaliuos (kivulias tila) ja b) Isotoninen suolaliuos (kontrollitila).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, risteävä malli, jossa kokeellinen polvikipu provosoidaan terveillä koehenkilöillä käyttämällä hypertonisia suolaliuosinjektioita infrapatellariseen rasvatyynyyn (IFP). Tämä kontrolloidaan toisella isotonisen suolaliuoksen injektiolla, joka on kivuton. Osallistujille ei ilmoiteta injektiotyypistä.

Hypertoniset suolaliuosruiskeet IFP:hen aiheuttavat yleensä noin 15 minuuttia kestävää kipua. Tänä aikana liikkeen sieppaus suoritetaan kävelyn biomekaniikan arvioimiseksi. Liikkeenkaappauksen aikana osallistujat suorittavat viisi 10 metrin kävelyä ja kolme hyppyä. Tämä prosessi toistetaan ohjausehtoa varten.

Lisäksi osallistujien kipuherkkyys testataan mansetin paine-algometrialla ennen molempia IFP-injektioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristian K Petersen, Dr. Med
  • Puhelinnumero: (+45) 31697510
  • Sähköposti: kkp@hst.aau.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Emma Hertel, M. Sc.
  • Puhelinnumero: (+45) 60887473
  • Sähköposti: eh@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristian K Petersen, Dr. Med
          • Puhelinnumero: (+45) 31697510
          • Sähköposti: kkp@hst.aau.dk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emma Hertel, M. Sc.
          • Puhelinnumero: (+45) 60887473
          • Sähköposti: eh@hst.aau.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet 18-45-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Huumeriippuvuus, määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Aiemmat tai nykyiset neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  • Nykyinen kipu
  • Yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipeä tila
Hypertoninen suolaliuosruiske infrapatellariseen rasvatyynyyn.
Muut: Hypertoninen suolaliuoksen injektio
0,25 ml injektio hypertonisella suolaliuoksella (7 %) infrapatellariseen rasvatyynyyn.
Placebo Comparator: Valvontatilanne
Isotoninen suolaliuosinjektio infrapatellariseen rasvatyynyyn.
Muut: Isotoninen suolaliuoksen injektio
Kontrolliinjektio 0,25 ml:lla isotonista suolaliuosta (0,9 %) infrapatellaariseen rasvatyynyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infrapunamerkki XYZ-koordinaatit
Aikaikkuna: Perustaso
Markkeripohjaista liikkeenkaappausta infrapunakameroilla käytetään arvioimaan heijastavien merkkien sijoittelua XYZ-tasoissa millimetreinä mitattuna. Heijastavat merkit sijoitetaan päästä varpaisiin anatomisiin maamerkkeihin.
Perustaso
Kivun herkkyys.
Aikaikkuna: Perustaso
Mansetti-paine-algometriaa käytetään paineen havaitsemisen ja toleranssikynnysten, kivun ajallisen summauksen ja ehdollisen kivun modulaation arvioimiseen.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
19 kohdetta yhteenvetona yhdeksi pistemääräksi nollasta 21:een, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unen laatua.
Perustaso
Pain katastrofaalisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
13 kohdetta yhteenvetona yhdeksi pisteeksi, jotka vaihtelevat nollasta 52:een, korkeammat pisteet kuvastavat katastrofaalisempaa.
Perustaso
Sairaalan ahdistuneisuuden ja masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
14 kohtaa tiivistettynä kahteen 7 kohdan ala-asteikkoon, jotka mittaavat ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita. Jokainen ala-asteikko vaihtelee nollasta 21:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia oireita.
Perustaso
Polven oireet
Aikaikkuna: Perustaso
42 kohtaa jaettuna viiteen ala-asteikkoon: kipu (9 kohtaa), päivittäiset toimet (17 kohtaa), urheilu- ja virkistystoiminta (5 kohtaa), polviin liittyvä elämänlaatu (4 kohtaa) ja muut oireet (7 kohtaa). Jokainen alaasteikko on pisteet nollasta 100:een, ja korkeammat pisteet heijastavat polviongelmien lisääntynyttä vakavuutta.
Perustaso
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: Perustaso
Maan reaktiovoimat mitataan newtonmetreinä lattiaan upotetuilla voimalevyillä.
Perustaso
Maan reaktiohetket
Aikaikkuna: Perustaso
Maan reaktiomomentit mitataan newtonmetreinä lattiaan upotetuilla voimalevyillä.
Perustaso
Maakoskettimen XZ sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
Maakoskettimen XZ-koordinaattien sijainti mitataan millimetreinä lattiaan upotetuilla voimalevyillä.
Perustaso
Lihasten aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
Lihasaktivaatio mitataan mikrovolteissa käyttämällä langatonta EMG:tä alaraajojen lihaksissa.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (NRS 0-10)
Aikaikkuna: Perustaso
Intervention aikana kipua mitataan jatkuvasti 30 sekunnin välein numeerisella asteikolla 0 "ei kipua" 10:een "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
Perustaso
Kivun jakautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Intervention aikana esiintyvä kipu on merkitty vartalokaavioon
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kristian Kjær Petersen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20220063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Hypertoninen suolaliuoksen injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa