Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomechaniki chodu i bólu

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Kristian Kjær Petersen

Undersøgelse af sammenhængen Mellem Biomekanik i Smerter Ved Gang

Celem tego badania interwencyjnego jest sprawdzenie biomechaniki chodu u zdrowych osób z eksperymentalnym bólem kolana i bez niego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jak zmieniają się wzorce chodu podczas bolesnego chodzenia?
  • Czy badanie wrażliwości na ból i biomechanika chodu mogą przewidzieć eksperymentalną intensywność bólu kolana?

Uczestnicy otrzymają dwa zastrzyki do kolana: a) sól hipertoniczną (stan bolesny) i b) sól fizjologiczną izotoniczną (stan kontrolny).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie miało charakter randomizowany i krzyżowy, w ramach którego eksperymentalny ból kolana będzie wywoływany u zdrowych osób za pomocą hipertonicznych zastrzyków soli fizjologicznej do poduszki tłuszczowej podrzepkowej (IFP). Będzie to kontrolowane za pomocą drugiego wstrzyknięcia izotonicznej soli fizjologicznej, która nie jest bolesna. Uczestnicy nie zostaną poinformowani o rodzaju zastrzyku.

Wstrzyknięcia hipertonicznej soli fizjologicznej do IFP zwykle wywołują ból trwający około 15 minut. W tym czasie zostanie przeprowadzona rejestracja ruchu w celu oceny biomechaniki chodu. Podczas rejestracji ruchu uczestnicy wykonają pięć prób marszu na 10 metrów i trzy skoki. Proces ten zostanie powtórzony dla warunku kontrolnego.

Dodatkowo przed obydwoma wstrzyknięciami IFP uczestnicy zostaną poddani badaniu wrażliwości na ból za pomocą algometrii ciśnienia mankietu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kristian K Petersen, Dr. Med
  • Numer telefonu: (+45) 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Emma Hertel, M. Sc.
  • Numer telefonu: (+45) 60887473
  • E-mail: eh@hst.aau.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Kristian K Petersen, Dr. Med
          • Numer telefonu: (+45) 31697510
          • E-mail: kkp@hst.aau.dk
        • Kontakt:
          • Emma Hertel, M. Sc.
          • Numer telefonu: (+45) 60887473
          • E-mail: eh@hst.aau.dk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18–45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Uzależnienie od narkotyków, definiowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Przebyte lub obecne choroby neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Aktualny ból
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bolesny stan
Hipertoniczny zastrzyk soli fizjologicznej do poduszki tłuszczowej podrzepkowej.
Inny: Hipertoniczny zastrzyk soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie 0,25 ml hipertonicznego roztworu soli (7%) do poduszki tłuszczowej podrzepkowej.
Komparator placebo: Stan kontrolny
Izotoniczny zastrzyk soli fizjologicznej do poduszki tłuszczowej podrzepkowej.
Inny: Izotoniczny zastrzyk soli fizjologicznej
Kontrolne wstrzyknięcie 0,25 ml izotonicznego roztworu soli (0,9%) do poduszki tłuszczowej podrzepkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współrzędne XYZ znacznika podczerwieni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przechwytywanie ruchu oparte na znacznikach za pomocą kamer na podczerwień zostanie wykorzystane do oszacowania rozmieszczenia znaczników odblaskowych w płaszczyznach XYZ mierzonego w milimetrach. Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone od stóp do głów na punktach anatomicznych.
Linia bazowa
Wrażliwość na ból.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Algometria ciśnienia mankietu zostanie wykorzystana do oszacowania progów wykrywania i tolerancji ciśnienia, czasowego sumowania bólu i warunkowej modulacji bólu.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Linia bazowa
19 pozycji podsumowano w pojedynczym wyniku od zera do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlały gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Wynik w Skali Bólu Katastroficznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
13 elementów podsumowano w pojedynczym wyniku od zera do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej katastrofalne skutki.
Linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
14 pozycji podsumowanych w dwóch 7-punktowych podskalach mierzących objawy lęku i depresji. Wynik w każdej podskali waha się od zera do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają poważniejsze objawy.
Linia bazowa
Objawy kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
42 pozycje podzielone na pięć podskal: ból (9 pozycji), czynności życia codziennego (17 pozycji), funkcje sportowe i rekreacyjne (5 pozycji), jakość życia związana z kolanem (4 pozycje) oraz inne objawy (7 pozycji). Każda podskala ma punktację od zera do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają zwiększone nasilenie problemów z kolanem.
Linia bazowa
Siły reakcji podłoża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Siły reakcji podłoża będą mierzone w niutonometrach za pomocą płytek siłowych osadzonych w podłodze.
Linia bazowa
Momenty reakcji podłoża
Ramy czasowe: Linia bazowa
Momenty reakcji podłoża będą mierzone w niutonometrach za pomocą płytek siłowych osadzonych w podłodze.
Linia bazowa
Kontakt z masą, lokalizacja XZ
Ramy czasowe: Linia bazowa
Położenie współrzędnych XZ kontaktu z podłożem będzie mierzone w milimetrach za pomocą płytek siłowych osadzonych w podłodze.
Linia bazowa
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aktywacja mięśni będzie mierzona w mikrowoltach za pomocą bezprzewodowego EMG na mięśniach kończyn dolnych.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu (NRS 0-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból podczas zabiegu mierzony jest w sposób ciągły co 30 sekund w numerycznej skali ocen od 0 „brak bólu” do 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Linia bazowa
Rozkład bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból podczas interwencji zaznaczany jest na karcie ciała
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20220063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipertoniczny zastrzyk soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj