Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploration de la biomécanique de la marche et de la douleur

19 mars 2024 mis à jour par: Kristian Kjær Petersen

Sous-secrétaire de l'ensemble des services de Mellem Biomekanik et Smerter Ved Gang

Cette étude interventionnelle vise à tester la biomécanique de la démarche chez des individus en bonne santé avec et sans douleur expérimentale au genou. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment les schémas de démarche changent-ils lors d’une marche douloureuse ?
  • Les tests de sensibilité à la douleur et la biomécanique de la marche peuvent-ils prédire l’intensité expérimentale de la douleur au genou ?

Les participants recevront deux injections de genou : a) une solution saline hypertonique (condition douloureuse) et b) une solution saline isotonique (condition de contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera une conception croisée randomisée où une douleur expérimentale au genou sera provoquée chez des sujets sains à l'aide d'injections de solution saline hypertonique dans le coussinet adipeux infrapatellaire (IFP). Ceci sera contrôlé par une deuxième injection de solution saline isotonique, non douloureuse. Les participants ne seront pas informés du type d'injection.

Les injections hypertoniques de sérum physiologique au PIF provoquent généralement des douleurs durant environ 15 minutes. Dans ce délai, une capture de mouvement sera réalisée pour estimer la biomécanique de la démarche. Pendant la capture de mouvement, les participants effectueront cinq essais de marche de 10 mètres et trois sauts. Ce processus sera répliqué pour la condition de contrôle.

De plus, les participants verront leur sensibilité à la douleur testée à l'aide d'une algométrie de pression du brassard avant les deux injections d'IFP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kristian K Petersen, Dr. Med
  • Numéro de téléphone: (+45) 31697510
  • E-mail: kkp@hst.aau.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emma Hertel, M. Sc.
  • Numéro de téléphone: (+45) 60887473
  • E-mail: eh@hst.aau.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9000
        • Recrutement
        • Aalborg University
        • Contact:
          • Kristian K Petersen, Dr. Med
          • Numéro de téléphone: (+45) 31697510
          • E-mail: kkp@hst.aau.dk
        • Contact:
          • Emma Hertel, M. Sc.
          • Numéro de téléphone: (+45) 60887473
          • E-mail: eh@hst.aau.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • La toxicomanie, définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques ou musculo-squelettiques antérieures ou actuelles
  • Douleur actuelle
  • Manque de capacité à coopérer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État douloureux
Injection de solution saline hypertonique dans le coussinet adipeux infrapatellaire.
Autre: Injection de solution saline hypertonique
Injection de 0,25 mL de solution saline hypertonique (7 %) dans le coussinet adipeux infrapatellaire.
Comparateur placebo: Condition de contrôle
Injection de solution saline isotonique dans le coussinet adipeux infrapatellaire.
Autre: Injection de solution saline isotonique
Injection de contrôle avec 0,25 mL de solution saline isotonique (0,9 %) dans le coussinet adipeux infrapatellaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coordonnées XYZ du marqueur infrarouge
Délai: Référence
La capture de mouvement basée sur des marqueurs avec des caméras infrarouges sera utilisée pour estimer le placement des marqueurs réfléchissants dans les plans XYZ mesurés en millimètres. Des marqueurs réfléchissants seront placés de la tête aux pieds sur des repères anatomiques.
Référence
Sensibilité à la douleur.
Délai: Référence
L'algométrie de pression du brassard sera utilisée pour estimer les seuils de détection et de tolérance de pression, la sommation temporelle de la douleur et la modulation conditionnée de la douleur.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Référence
19 éléments résumés en un seul score allant de zéro à 21, les scores plus élevés reflétant une moins bonne qualité de sommeil.
Référence
Le score de l’échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Référence
13 éléments résumés en un seul score allant de zéro à 52, les scores plus élevés reflétant plus de catastrophisme.
Référence
L'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: Référence
14 éléments résumés en deux sous-échelles de 7 éléments mesurant les symptômes d'anxiété et de dépression. Le score de chaque sous-échelle va de zéro à 21, les scores les plus élevés reflétant des symptômes plus graves.
Référence
Symptômes du genou
Délai: Référence
42 items répartis en cinq sous-échelles : douleur (9 items), activités de la vie quotidienne (17 items), fonction sportive et récréative (5 items), qualité de vie liée au genou (4 items) et autres symptômes (7 items). Chaque sous-échelle comporte un score de zéro à 100, les scores les plus élevés reflétant la gravité accrue des problèmes de genou.
Référence
Forces de réaction au sol
Délai: Référence
Les forces de réaction au sol seront mesurées en Newton-mètres avec des plaques de force encastrées dans le sol.
Référence
Moments de réaction au sol
Délai: Référence
Les moments de réaction du sol seront mesurés en Newton-mètres avec des plaques de force encastrées dans le sol.
Référence
Emplacement XZ du contact au sol
Délai: Référence
L'emplacement des coordonnées XZ du contact au sol sera mesuré en millimètres avec des plaques de force intégrées dans le sol.
Référence
Activation musculaire
Délai: Référence
L'activation musculaire sera mesurée en microvolts à l'aide d'EMG sans fil sur les muscles des membres inférieurs.
Référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (NRS 0-10)
Délai: Référence
La douleur pendant l'intervention est mesurée en continu toutes les 30 secondes sur une échelle numérique allant de 0 « aucune douleur » à 10 « la pire douleur imaginable ».
Référence
Répartition de la douleur
Délai: Référence
La douleur pendant l'intervention est marquée sur un tableau corporel
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kristian Kjær Petersen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20220063

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Injection de solution saline hypertonique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Portugal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner