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보행 생체역학과 통증 탐구

2024년 3월 19일 업데이트: Kristian Kjær Petersen

Mellem Biomekanik 및 Smerter Ved Gang에 대한 이해

이 중재적 연구는 실험적인 무릎 통증이 있거나 없는 건강한 개인의 보행 생체역학을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 고통스러운 걷기 동안 보행 패턴은 어떻게 변합니까?
  • 통증 민감성 테스트와 보행 생체역학으로 실험적인 무릎 통증 강도를 예측할 수 있습니까?

참가자는 a) 고장성 식염수(통증 상태) 및 b) 등장성 식염수(대조 조건)의 두 가지 무릎 주사를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 IFP(Infrapatellar Fat Pad)에 고장성 식염수 주사를 사용하여 건강한 피험자에게 실험적인 무릎 통증을 유발하는 무작위 교차 설계가 될 것입니다. 이는 통증이 없는 등장성 식염수를 두 번째 주사하여 조절됩니다. 참가자에게는 주사 유형에 대한 정보가 제공되지 않습니다.

IFP에 고장성 식염수 주사는 일반적으로 약 15분 동안 지속되는 통증을 유발합니다. 이 기간 내에 보행의 생체 역학을 추정하기 위해 모션 캡처가 수행됩니다. 모션 캡처 동안 참가자들은 5번의 10미터 걷기 시도와 3번의 점프를 수행하게 됩니다. 이 프로세스는 제어 조건에 대해 복제됩니다.

또한 참가자는 두 IFP 주사 전에 커프 압력 알고리즘을 사용하여 통증 민감도 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kristian K Petersen, Dr. Med
  • 전화번호: (+45) 31697510
  • 이메일: kkp@hst.aau.dk

연구 연락처 백업

  • 이름: Emma Hertel, M. Sc.
  • 전화번호: (+45) 60887473
  • 이메일: eh@hst.aau.dk

연구 장소

  • 덴마크
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Aalborg University
        • 연락하다:
          • Kristian K Petersen, Dr. Med
          • 전화번호: (+45) 31697510
          • 이메일: kkp@hst.aau.dk
        • 연락하다:
          • Emma Hertel, M. Sc.
          • 전화번호: (+45) 60887473
          • 이메일: eh@hst.aau.dk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~45세의 건강한 남성 및 여성

제외 기준:

  • 임신
  • 대마초, 아편유사제 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 이전 또는 현재 신경학적 또는 근골격계 질환
  • 현재의 고통
  • 협력 능력이 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고통스러운 상태
슬개하 지방 패드에 고장성 식염수 주입.
다른: 고장성 식염수 주사
고장성 식염수(7%)를 슬개하 지방 패드에 0.25mL 주사합니다.
위약 비교기: 제어조건
슬개하 지방 패드에 등장성 식염수를 주입합니다.
다른: 등장성 식염수 주입
0.25 mL 등장성 식염수(0.9%)를 슬개하 지방 패드에 주입하는 것을 제어합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적외선 마커 XYZ 좌표
기간: 기준선
적외선 카메라를 사용한 마커 기반 모션 캡처는 밀리미터 단위로 측정된 XYZ 평면의 반사 마커 배치를 추정하는 데 사용됩니다. 반사 마커는 해부학적 랜드마크에 머리부터 발끝까지 배치됩니다.
기준선
통증 민감도.
기간: 기준선
커프 압력 알고리즘을 사용하여 압력 감지 및 허용 한계치, 통증의 시간적 합산 및 조건화된 통증 조절을 추정합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수 점수
기간: 기준선
19개 항목이 0~21점 범위의 단일 점수로 요약되었으며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선
통증 재앙 척도 점수
기간: 기준선
13개 항목이 0에서 52까지의 단일 점수로 요약되었으며, 점수가 높을수록 더 큰 재앙을 반영합니다.
기준선
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 기준선
불안과 우울증의 증상을 측정하는 2개의 7개 항목 하위 척도로 요약된 14개 항목. 각 하위 척도 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
기준선
무릎 증상
기간: 기준선
42개 항목은 통증(9항목), 일상생활활동(17항목), 스포츠 및 레크리에이션 기능(5항목), 무릎 관련 삶의 질(4항목), 기타 증상(7항목) 등 5개 하위항목으로 나누어져 있다. 각 하위 척도는 0에서 100까지의 점수로, 점수가 높을수록 무릎 문제의 심각도가 높아진 것을 반영합니다.
기준선
지상 반력
기간: 기준선
지면 반력은 바닥에 설치된 힘판을 사용하여 뉴턴미터 단위로 측정됩니다.
기준선
지상 반응 모멘트
기간: 기준선
지면 반응 모멘트는 바닥에 힘판이 내장된 뉴턴미터 단위로 측정됩니다.
기준선
접지 접점 XZ 위치
기간: 기준선
접지 접촉 XZ 좌표 위치는 바닥에 힘판이 내장된 상태에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
기준선
근육 활성화
기간: 기준선
근육 활성화는 하지 근육에 대한 무선 EMG를 사용하여 마이크로 볼트로 측정됩니다.
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도(NRS 0-10)
기간: 기준선
개입 중 통증은 0 '통증 없음'부터 10 '상상할 수 있는 최악의 통증'까지의 숫자 등급 척도로 30초마다 지속적으로 측정됩니다.
기준선
통증 분포
기간: 기준선
개입 중 통증이 신체 차트에 표시됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kristian Kjær Petersen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20220063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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