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Erforschung der Gangbiomechanik und des Schmerzes

30. September 2025 aktualisiert von: Kristian Kjær Petersen

Untersuchen Sie die gesamte Biomekanik und Smerter Ved Gang

Diese interventionelle Studie zielt darauf ab, die Gangbiomechanik bei gesunden Personen mit und ohne experimentelle Knieschmerzen zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wie verändern sich Gangmuster bei schmerzhaftem Gehen?
  • Können Schmerzempfindlichkeitstests und Gangbiomechanik die Intensität experimenteller Knieschmerzen vorhersagen?

Die Teilnehmer erhalten zwei Knieinjektionen: a) hypertone Kochsalzlösung (schmerzhafter Zustand) und b) isotonische Kochsalzlösung (Kontrollzustand).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein randomisiertes Crossover-Design, bei dem experimentelle Knieschmerzen bei gesunden Probanden durch Injektionen hypertoner Kochsalzlösung in das infrapatellare Fettpolster (IFP) hervorgerufen werden. Dies wird mit einer zweiten Injektion isotonischer Kochsalzlösung kontrolliert, die nicht schmerzhaft ist. Über die Art der Injektion werden die Teilnehmer nicht informiert.

Injektionen mit hypertoner Kochsalzlösung in das IFP rufen in der Regel Schmerzen hervor, die etwa 15 Minuten anhalten. Innerhalb dieses Zeitraums wird eine Bewegungserfassung durchgeführt, um die Biomechanik des Gangs abzuschätzen. Während der Bewegungserfassung führen die Teilnehmer fünf 10-Meter-Gehversuche und drei Sprünge durch. Dieser Vorgang wird für die Kontrollbedingung repliziert.

Darüber hinaus wird die Schmerzempfindlichkeit der Teilnehmer vor beiden IFP-Injektionen mittels Manschettendruckalgometrie getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dänemark, 9000
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18–45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Drogenabhängigkeit, definiert als der Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere oder aktuelle neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen
  • Aktueller Schmerz
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmerzhafter Zustand
Injektion von hypertoner Kochsalzlösung in das infrapatellare Fettpolster.
Sonstiges: Injektion von hypertoner Kochsalzlösung
0,25 ml Injektion mit hypertoner Kochsalzlösung (7 %) in das infrapatellare Fettpolster.
Placebo-Komparator: Kontrollbedingung
Injektion isotonischer Kochsalzlösung in das infrapatellare Fettpolster.
Sonstiges: Injektion isotonischer Kochsalzlösung
Kontrollinjektion mit 0,25 ml isotonischer Kochsalzlösung (0,9 %) in das infrapatellare Fettpolster.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
XYZ-Koordinaten der Infrarotmarkierung
Zeitfenster: Grundlinie
Markerbasierte Bewegungserfassung mit Infrarotkameras wird verwendet, um die Platzierung reflektierender Marker in den XYZ-Ebenen in Millimetern abzuschätzen. Reflektierende Markierungen werden von Kopf bis Fuß auf anatomischen Orientierungspunkten angebracht.
Grundlinie
Schmerzempfindlichkeit.
Zeitfenster: Grundlinie
Mithilfe der Manschettendruckalgometrie werden Druckerkennungs- und Toleranzschwellen, die zeitliche Summierung von Schmerzen und die konditionierte Schmerzmodulation geschätzt.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Pittsburgh Sleep Quality Index-Score
Zeitfenster: Grundlinie
19 Punkte wurden zu einem einzigen Wert zusammengefasst, der von null bis 21 reicht, wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität widerspiegeln.
Grundlinie
Die Punktzahl auf der Schmerzkatastrophisierungsskala
Zeitfenster: Grundlinie
13 Elemente wurden zu einer einzigen Bewertung zusammengefasst, die von null bis 52 reicht, wobei höhere Bewertungen eine stärkere Katastrophe widerspiegeln.
Grundlinie
Die Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
14 Items zusammengefasst in zwei 7-Item-Subskalen zur Messung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen. Jeder Subskalenwert reicht von null bis 21, wobei höhere Werte schwerwiegendere Symptome widerspiegeln.
Grundlinie
Kniesymptome
Zeitfenster: Grundlinie
42 Items, aufgeteilt in fünf Subskalen: Schmerzen (9 Items), Aktivitäten des täglichen Lebens (17 Items), Sport- und Freizeitfunktion (5 Items), kniebezogene Lebensqualität (4 Items) und andere Symptome (7 Items). Jede Unterskala weist einen Wert von null bis 100 auf, wobei höhere Werte eine erhöhte Schwere der Knieprobleme widerspiegeln.
Grundlinie
Bodenreaktionskräfte
Zeitfenster: Grundlinie
Bodenreaktionskräfte werden in Newtonmetern mit im Boden eingelassenen Kraftmessplatten gemessen.
Grundlinie
Bodenreaktionsmomente
Zeitfenster: Grundlinie
Bodenreaktionsmomente werden in Newtonmetern mit im Boden eingebetteten Kraftmessplatten gemessen.
Grundlinie
Bodenkontakt XZ-Position
Zeitfenster: Grundlinie
Die XZ-Koordinatenposition des Bodenkontakts wird mit im Boden eingebetteten Kraftmessplatten in Millimetern gemessen.
Grundlinie
Muskelaktivierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Muskelaktivierung wird in Mikrovolt mittels drahtlosem EMG an den Muskeln der unteren Extremitäten gemessen.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (NRS 0-10)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schmerz während des Eingriffs wird kontinuierlich alle 30 Sekunden auf einer numerischen Bewertungsskala von 0 „kein Schmerz“ bis 10 „der schlimmste vorstellbare Schmerz“ gemessen.
Grundlinie
Schmerzverteilung
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzen während des Eingriffs werden auf einem Körperdiagramm markiert
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kristian Kjær Petersen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20220063

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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