Exploração da biomecânica da marcha e da dor
30 de setembro de 2025 atualizado por: Kristian Kjær Petersen
Análise da combinação entre Biomecânica e Smerter Ved Gang
Este estudo intervencionista tem como objetivo testar a biomecânica da marcha em indivíduos saudáveis com e sem dor experimental no joelho. As principais questões que pretende responder são:
- Como os padrões de marcha mudam durante uma caminhada dolorosa?
- Os testes de sensibilidade à dor e a biomecânica da marcha podem prever a intensidade experimental da dor no joelho?
Os participantes receberão duas injeções no joelho: a) solução salina hipertônica (condição dolorosa) eb) solução salina isotônica (condição de controle).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um desenho randomizado e cruzado onde a dor experimental no joelho será provocada em indivíduos saudáveis usando injeções de solução salina hipertônica na gordura infrapatelar (IFP). Isso será controlado com uma segunda injeção de solução salina isotônica, que não é dolorosa. Os participantes não serão informados do tipo de injeção.
As injeções de solução salina hipertônica no IFP geralmente provocam dor que dura cerca de 15 minutos. Dentro deste prazo, a captura de movimento será realizada para estimar a biomecânica da marcha. Durante a captura de movimento os participantes realizarão cinco tentativas de caminhada de 10 metros e três saltos. Este processo será replicado para a condição de controle.
Além disso, os participantes terão sua sensibilidade à dor testada usando algometria de pressão do manguito antes de ambas as injeções de IFP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
- Aalborg University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dependência de drogas, definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- Doenças neurológicas ou musculoesqueléticas anteriores ou atuais
- Dor atual
- Falta de capacidade de cooperar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição dolorosa
Injeção de solução salina hipertônica na gordura infrapatelar.
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Injeção de 0,25 mL de solução salina hipertônica (7%) na gordura infrapatelar.
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Comparador de Placebo: Condição de controle
Injeção de solução salina isotônica na gordura infrapatelar.
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Injeção de controle com 0,25 mL de solução salina isotônica (0,9%) na gordura infrapatelar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coordenadas XYZ do marcador infravermelho
Prazo: Linha de base
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A captura de movimento baseada em marcadores com câmeras infravermelhas será usada para estimar a colocação de marcadores reflexivos nos planos XYZ medidos em milímetros.
Marcadores reflexivos serão colocados da cabeça aos pés em pontos de referência anatômicos.
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Linha de base
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Sensibilidade à dor.
Prazo: Linha de base
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A algometria de pressão do manguito será usada para estimar os limiares de detecção e tolerância de pressão, soma temporal da dor e modulação condicionada da dor.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base
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19 itens resumidos em uma única pontuação variando de zero a 21, com pontuações mais altas refletindo pior qualidade de sono.
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Linha de base
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A pontuação da Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Linha de base
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13 itens resumidos em uma única pontuação variando de zero a 52, com pontuações mais altas refletindo mais catastrofização.
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Linha de base
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base
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14 itens resumidos em duas subescalas de 7 itens que medem sintomas de ansiedade e depressão.
A pontuação de cada subescala varia de zero a 21, com pontuações mais altas refletindo sintomas mais graves.
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Linha de base
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Sintomas do joelho
Prazo: Linha de base
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42 itens divididos em cinco subescalas: dor (9 itens), atividades de vida diária (17 itens), função esportiva e recreativa (5 itens), qualidade de vida relacionada ao joelho (4 itens) e outros sintomas (7 itens).
Cada subescala recebe uma pontuação de zero a 100, com pontuações mais altas refletindo o aumento da gravidade dos problemas nos joelhos.
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Linha de base
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Forças de reação do solo
Prazo: Linha de base
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As forças de reação do solo serão medidas em Newton-metros com plataformas de força embutidas no piso.
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Linha de base
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Momentos de reação do solo
Prazo: Linha de base
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Os momentos de reação do solo serão medidos em Newton-metros com plataformas de força embutidas no piso.
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Linha de base
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Localização XZ do contato com o solo
Prazo: Linha de base
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A localização das coordenadas XZ do contato com o solo será medida em milímetros com plataformas de força embutidas no chão.
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Linha de base
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Ativação muscular
Prazo: Linha de base
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A ativação muscular será medida em microvolts usando EMG sem fio nos músculos das extremidades inferiores.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor (NRS 0-10)
Prazo: Linha de base
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A dor durante a intervenção é medida continuamente a cada 30 segundos em uma escala numérica de 0 “sem dor” a 10 “a pior dor imaginável”
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Linha de base
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Distribuição da dor
Prazo: Linha de base
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A dor durante a intervenção é marcada em um gráfico corporal
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20220063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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