Utforskning av gångbiomekanik och smärta
Undersökning av sambanden Mellem Biomekanik och Smerter Ved Gang
Denna interventionsstudie syftar till att testa gångbiomekanik hos friska individer med och utan experimentell knäsmärta. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur förändras gångmönster vid smärtsam gång?
- Kan smärtkänslighetstestning och gångbiomekanik förutsäga experimentell knäsmärtaintensitet?
Deltagarna kommer att få två knäinjektioner: a) Hyperton saltlösning (smärtande tillstånd) och b) Isoton saltlösning (kontrolltillstånd).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad, crossover-design där experimentell knäsmärta kommer att provoceras hos friska försökspersoner med hjälp av hypertona saltlösningsinjektioner till den infrapatellära fettkudden (IFP). Detta kommer att kontrolleras med en andra injektion av isotonisk koksaltlösning, som inte är smärtsam. Deltagarna kommer inte att informeras om typen av injektion.
Hypertona saltlösningsinjektioner till IFP framkallar vanligtvis smärta som varar i cirka 15 minuter. Inom denna tidsram kommer motion capture att utföras för att uppskatta biomekaniken i gång. Under motion capture kommer deltagarna att utföra fem 10-meters gångförsök och tre hopp. Denna process kommer att replikeras för kontrollvillkoret.
Dessutom kommer deltagarna att få sin smärtkänslighet testad med manschetttrycksalgoritm före båda IFP-injektionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
- Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor i åldern 18-45 år
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Narkotikaberoende, definierat som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Tidigare eller aktuella neurologiska eller muskuloskeletala sjukdomar
- Aktuell smärta
- Bristande förmåga att samarbeta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärtsamt tillstånd
Hypertonisk saltlösningsinjektion till den infrapatellära fettkudden.
|
0,25 ml injektion med hyperton koksaltlösning (7%) till den infrapatellära fettkudden.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrolltillstånd
Isotonisk saltlösningsinjektion till den infrapatellära fettkudden.
|
Kontrollinjektion med 0,25 ml isotonisk koksaltlösning (0,9%) till den infrapatellära fettkudden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infraröd markör XYZ-koordinater
Tidsram: Baslinje
|
Markörbaserad rörelsefångst med infraröda kameror kommer att användas för att uppskatta placeringen av reflekterande markörer i XYZ-planen mätt i millimeter.
Reflekterande markörer kommer att placeras från topp till tå på anatomiska landmärken.
|
Baslinje
|
|
Smärtkänslighet.
Tidsram: Baslinje
|
Manschett-trycksalgoritm kommer att användas för att uppskatta tryckdetektering och toleranströsklar, temporal summering av smärta och betingad smärtmodulering.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index poäng
Tidsram: Baslinje
|
19 poster sammanfattade till ett enda poäng från noll till 21 med högre poäng som återspeglar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
The Pain catastrophizing Scale poäng
Tidsram: Baslinje
|
13 objekt sammanfattade till en enda poäng som sträcker sig från noll till 52 med högre poäng som återspeglar mer katastrofal.
|
Baslinje
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje
|
14 poster sammanfattade i två 7-punkts underskalor som mäter symtom på ångest och depression.
Varje delskala poäng sträcker sig från noll till 21 med högre poäng återspeglar mer allvarliga symtom.
|
Baslinje
|
|
Knäsymptom
Tidsram: Baslinje
|
42 poster uppdelade i fem subskalor: smärta (9 poster), dagliga aktiviteter (17 poster), sport och rekreationsfunktion (5 poster), knärelaterad livskvalitet (4 poster) och andra symtom (7 poster).
Varje delskala är poäng från noll till 100 med högre poäng som återspeglar ökad svårighetsgrad av knäproblem.
|
Baslinje
|
|
Markreaktionskrafter
Tidsram: Baslinje
|
Markreaktionskrafter kommer att mätas i Newton-meter med kraftplattor inbäddade i golvet.
|
Baslinje
|
|
Markreaktionsmoment
Tidsram: Baslinje
|
Markreaktionsmoment kommer att mätas i Newton-meter med kraftplattor inbäddade i golvet.
|
Baslinje
|
|
Markkontakt XZ plats
Tidsram: Baslinje
|
Markkontakt XZ koordinatläge kommer att mätas i millimeter med kraftplattor inbäddade i golvet.
|
Baslinje
|
|
Muskelaktivering
Tidsram: Baslinje
|
Muskelaktivering kommer att mätas i mikrovolt med hjälp av trådlös EMG på musklerna i de nedre extremiteterna.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (NRS 0-10)
Tidsram: Baslinje
|
Smärta under intervention mäts kontinuerligt var 30:e sekund på en numerisk betygsskala från 0 "ingen smärta" till 10 "den värsta smärta man kan tänka sig"
|
Baslinje
|
|
Smärtfördelning
Tidsram: Baslinje
|
Smärta under intervention markeras på ett kroppsdiagram
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20220063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .