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小児期のトラウマを報告するリスクのある外来患者グループにおける解離性同一性障害の有病率。 (IDENTITY)

2026年4月21日 更新者:Centre Psychothérapique de Nancy

私たちは、小児精神外傷のリスクがある3つの集団、すなわち境界性人格の診断を受けた患者、機能性解離性危機(FDC)の診断を受けた患者、および初期の精神病の患者における解離性同一性障害(DID)の有病率を研究します。

また、他の解離性障害の有病率や複雑な心的外傷後ストレス障害の頻度も研究します。

また、小児期の虐待の種類、トラウマの発症年齢、解離性障害の診断の種類との相関関係も調査します。

我々は、境界線患者 150 人、FDC 患者 150 人、初期精神病患者 50 人を含めることを望んでいます。

データ収集は、7 つの自己記入式アンケートの心理測定管理および SCID-D の半構造化面接の完了を通じて行われます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Nancy、フランス
        • まだ募集していません
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • 主任研究者:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • 副調査官:
          • Lori PETROCELLI
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy、フランス
        • 募集
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • 副調査官:
          • Lori PETROCELLI
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Coraline HINGRAY
        • 副調査官:
          • Alexis TARRADA
        • 副調査官:
          • Séverine CONRADI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

I - 包含基準:

I-1: すべてのグループの場合:

  • 男性か女性
  • 年齢 > または = 18
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている
  • フランス語に堪能な患者
  • 1時間30分から3時間30分までに心理評価を受けることを希望する患者
  • 18歳未満の小児期に精神的外傷(性的虐待、虐待、学校での嫌がらせ、自然災害、攻撃など)の既知の病歴がある患者。
  • 患者は研究の組織に関する完全な情報を受け取って理解しており、研究に参加する前に書面による自由なインフォームドコンセントを与えている。

I-2 : 境界群の患者

  • 主に情緒不安定な性格と診断された患者
  • 過去3年間に少なくとも1回精神病院に入院した患者

I-3 : 初期精神病群の患者

CARMS(リスクのある精神状態の包括的評価)によって定義された基準に従って、精神病のリスクのある精神状態と診断された患者、または外来ベースまたは入院後に最初の精神病エピソードと診断された患者

I-4 : 機能的解離性危機群の患者

専門のてんかん専門医によって機能的解離性危機と診断された患者

II- 非包含基準

  • 治験に参加すること、または提供された情報を理解することが困難または不可能ではない被験者の障害
  • SCID-D の質問を理解することに特有の困難がある患者
  • 入院を必要とする精神状態
  • 最近の有毒物質摂取(アルコール、大麻、その他...)により評価反応が混乱している症状のある患者
  • サイケデリックタイプの解離促進性分子を含む薬理学的研究に参加している患者
  • 妊娠中、産婦または授乳中の母親
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
  • 生命を脅かす緊急事態に陥った人
  • 法的保護(後見、保佐、正義の保護)を受けている成人
  • 同意ができず、法的保護措置の対象とならない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:初期の精神病
初期の精神病患者:精神病のリスクにある精神状態と最初の精神病エピソード
トラウマと解離性障害、特に解離性同一性障害を評価するための心理測定検査。
解離性障害の評価のための半構造化面接 (SCID-D : DSM-5 および ICD-11 解離性障害の診断のための半構造化臨床面接)
他の:境界線
境界線患者
トラウマと解離性障害、特に解離性同一性障害を評価するための心理測定検査。
解離性障害の評価のための半構造化面接 (SCID-D : DSM-5 および ICD-11 解離性障害の診断のための半構造化臨床面接)
他の:機能的解離性危機 (FDC)
FDC患者
トラウマと解離性障害、特に解離性同一性障害を評価するための心理測定検査。
解離性障害の評価のための半構造化面接 (SCID-D : DSM-5 および ICD-11 解離性障害の診断のための半構造化臨床面接)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCID-D : DSM-5 および ICD-11 解離性障害を診断するための半構造化臨床面接 / DSM = 精神障害の診断および統計マニュアル / ICD = 国際疾病分類
時間枠:インクルージョン訪問
解離性同一性障害を評価します
インクルージョン訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCID-D : DSM-5 および ICD-11 解離性障害を診断するための半構造化臨床面接
時間枠:インクルージョン訪問
解離性障害の他の 4 つの領域を評価します
インクルージョン訪問
CTQ-28 : 幼少期のトラウマに関するアンケート
時間枠:インクルージョン訪問
幼少期の虐待と幼少期のトラウマの歴史を評価します。 CTQ-28 の場合、全体のスコアは実際には関係ありませんが、虐待の種類ごとのスコアが重要です。 虐待の種類ごとに、「なし」から「重度」までの重症度の違いがあり、レベルごとにしきい値スコアが設定されています。 実際、実際の全体的な最小スコアや最大スコアは存在しません。
インクルージョン訪問
ライフイベント目録 DSM-5
時間枠:インクルージョン訪問
潜在的にトラウマとなる人生の出来事の履歴を評価します。 数値的なスコアはなく、単に潜在的にトラウマとなる可能性のある人生の出来事の一覧表です。
インクルージョン訪問
PCL-5 : 心的外傷後ストレス障害チェックリスト-5
時間枠:インクルージョン訪問
心的外傷後ストレス障害を評価します。 PCL-5 の場合、閾値スコアは 33 であるため、33 以上のスコアは PTSD の存在を示唆します。スコアが高いほど、症状は大きくなります。 スコアは解釈を目的とした値ではありません。 研究者は閾値スコア、つまり診断基準のみを使用します。
インクルージョン訪問
ITQ : 国際トラウマアンケート
時間枠:インクルージョン訪問

単純および複雑な心的外傷後ストレス症候群を評価します。 ITQ には実際の数値スコアはありません。 PTSD または複雑性 PTSD の診断は、満たされた診断基準に基づいて行われます。

スコアは数値ではなく、単純または複雑な PTSD の有無によってのみ与えられます。 最小スコアや最大スコアはありません。

インクルージョン訪問
SDQ-20 : 身体表現性解離性アンケート
時間枠:インクルージョン訪問
体形解離を評価します。 SDQ-20 の場合、しきい値スコアは 28 で、重症度のレベルはありません。スコアが高いほど、身体表現性解離性障害はより重篤になります。 ただし、患者が報告した症状が医学的原因によって説明されている場合、スコアにもかかわらず解離性障害が存在すると結論付けることはできないため、スコアは慎重に扱う必要があります。
インクルージョン訪問
DIS-Q : 解離アンケート
時間枠:インクルージョン訪問
解離性障害を評価します。 DIS-Q の場合、しきい値スコアは 2.5 です。 スコアは解釈を目的とした値ではありません。 研究者は閾値スコア、つまり診断基準のみを使用します。
インクルージョン訪問
DES : 解離性経験スケール
時間枠:インクルージョン訪問
解離性障害を評価します。 DES の場合、しきい値スコアは 15 で、スコアが高いほど解離性障害は重度になりますが、重症度に複数のレベルはありません。 スコアは解釈を目的とした値ではありません。 研究者は閾値スコア、つまり診断基準のみを使用します。
インクルージョン訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Coraline HINGRAY、Centre Psychothérapique de Nancy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (推定)

2026年8月18日

研究の完了 (推定)

2026年8月18日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A02442-43
  • RIPH 2023-02 (レジストリ識別子:sponsor's internal reference)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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