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Prävalenz einer dissoziativen Identitätsstörung in ambulanten Risikogruppen, die über Kindheitstraumata berichten. (IDENTITY)

27. März 2024 aktualisiert von: Centre Psychothérapique de Nancy

Wir werden die Prävalenz der dissoziativen Identitätsstörung (DID) in drei Populationen untersuchen, bei denen ein Risiko für ein Psychotrauma im Kindesalter besteht: Patienten mit der Diagnose Borderline-Persönlichkeit, Patienten mit der Diagnose funktionelle dissoziative Krisen (FDC) und Patienten mit früher Psychose.

Wir werden auch die Prävalenz anderer dissoziativer Störungen und die Häufigkeit komplexer posttraumatischer Belastungsstörungen untersuchen.

Wir werden auch nach Zusammenhängen zwischen der Art der Misshandlung im Kindesalter, dem Alter des Traumabeginns und der Art der Diagnose dissoziativer Störungen suchen.

Wir hoffen, 150 Borderline-Patienten, 150 FDC-Patienten und 50 Patienten mit früher Psychose einzubeziehen.

Die Datenerfassung erfolgt über eine psychometrische Verwaltung von 7 Fragebögen zum Selbstausfüllen sowie den Abschluss des halbstrukturierten SCID-D-Interviews.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Nancy, Frankreich
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • Hauptermittler:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy, Frankreich
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • Unterermittler:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy, Frankreich
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • Unterermittler:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Coraline HINGRAY
        • Unterermittler:
          • Alexis TARRADA
        • Unterermittler:
          • Séverine CONRADI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

I - Einschlusskriterien:

I-1: Für alle Gruppen:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter > oder = 18
  • Sie sind bei einem Sozialversicherungssystem angemeldet oder profitieren davon
  • Der Patient spricht fließend Französisch
  • Der Patient ist bereit, sich zwischen 1:30 und 3:30 Uhr einer psychologischen Untersuchung zu unterziehen
  • Patient mit einer bekannten Vorgeschichte von Psychotrauma in der Kindheit vor dem 18. Lebensjahr (sexueller Missbrauch, Misshandlung, Belästigung in der Schule, Naturkatastrophen, Angriffe usw.).
  • Der Patient hat vollständige Informationen über die Organisation der Forschung erhalten und verstanden und vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche, freie und informierte Einwilligung gegeben.

I-2: Patienten in der Borderline-Gruppe

  • Patienten mit der Hauptdiagnose einer emotional labilen Persönlichkeit
  • Patienten mit mindestens einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Jahren

I-3: Patienten in der frühen Psychosegruppe

Patienten mit der Diagnose eines psychosegefährdeten Geisteszustands gemäß den von CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) definierten Kriterien ODER Patienten, bei denen ambulant oder nach einem Krankenhausaufenthalt eine erste psychotische Episode diagnostiziert wurde

I-4: Patienten in der Gruppe der funktionellen dissoziativen Krisen

Patienten, bei denen von einem spezialisierten Epileptologen funktionelle dissoziative Krisen diagnostiziert wurden

II- Nichteinschlusskriterien

  • Beeinträchtigung des Probanden, die die Teilnahme an der Verhandlung oder das Verständnis der ihm zur Verfügung gestellten Informationen erschwert oder nicht unmöglich macht
  • Patienten mit besonderen Schwierigkeiten beim Verständnis von SCID-D-Fragen
  • Psychiatrischer Zustand, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Patienten mit Symptomen eines jüngsten toxischen Konsums (Alkohol, Cannabis, andere ...), die die Beurteilungsreaktionen stören
  • Patient, der an einer pharmakologischen Studie mit einem prodissoziativen Molekül vom psychedelischen Typ teilnimmt
  • Schwangere, gebärende oder stillende Mütter
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Person in lebensbedrohlicher Notlage
  • Ein Erwachsener unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz)
  • Person, die nicht einwilligungsfähig ist und keiner rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Frühe Psychose
Patienten mit früher Psychose: Geisteszustand mit Risiko für Psychose und erste psychotische Episode
Psychometrische Tests zur Beurteilung von Traumata und dissoziativen Störungen, insbesondere der dissoziativen Identitätsstörung.
Halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung dissoziativer Störungen (SCID-D: Halbstrukturiertes klinisches Interview zur Diagnose dissoziativer Störungen nach DSM-5 und ICD-11)
Sonstiges: Grenze
Borderline-Patienten
Psychometrische Tests zur Beurteilung von Traumata und dissoziativen Störungen, insbesondere der dissoziativen Identitätsstörung.
Halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung dissoziativer Störungen (SCID-D: Halbstrukturiertes klinisches Interview zur Diagnose dissoziativer Störungen nach DSM-5 und ICD-11)
Sonstiges: Funktionelle dissoziative Krisen (FDC)
FDC-Patienten
Psychometrische Tests zur Beurteilung von Traumata und dissoziativen Störungen, insbesondere der dissoziativen Identitätsstörung.
Halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung dissoziativer Störungen (SCID-D: Halbstrukturiertes klinisches Interview zur Diagnose dissoziativer Störungen nach DSM-5 und ICD-11)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCID-D: Halbstrukturiertes klinisches Interview zur Diagnose dissoziativer Störungen nach DSM-5 und ICD-11 / DSM = Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen / ICD = Internationale Klassifikation von Krankheiten
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
beurteilt die dissoziative Identitätsstörung
Inklusionsbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCID-D: Halbstrukturiertes klinisches Interview zur Diagnose dissoziativer Störungen DSM-5 und ICD-11
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Bewertet die vier anderen Bereiche dissoziativer Störungen
Inklusionsbesuch
CTQ-28: Fragebogen zu Kindheitstraumata
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Bewertet die Vorgeschichte von Kindesmissbrauch und Kindheitstraumata. Für den CTQ-28 ist die Gesamtpunktzahl nicht wirklich relevant, sondern die Punktzahlen für jede Art von Missbrauch. Für jede Art von Misshandlung gibt es Unterschiede in der Schwere, die von „keine“ bis „schwer“ reichen, mit Schwellenwerten für jede Stufe. Tatsächlich gibt es keine wirkliche Mindest- oder Höchstpunktzahl.
Inklusionsbesuch
Lebensereignisinventar DSM-5
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
beurteilt die Vorgeschichte potenziell traumatischer Lebensereignisse. Es gibt keine numerische Bewertung, es handelt sich lediglich um eine Bestandsaufnahme potenziell traumatischer Lebensereignisse.
Inklusionsbesuch
PCL-5: Posttraumatische Belastungsstörung CheckListe-5
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Beurteilung der posttraumatischen Belastungsstörung. Für das PCL-5 liegt der Schwellenwert bei 33, sodass ein Wert von 33 oder mehr auf das Vorliegen einer PTSD hindeutet: Je höher der Wert, desto ausgeprägter die Symptomatik. Bei der Punktzahl handelt es sich nicht um einen Wert, der zu Interpretationszwecken herangezogen wird. Die Forscher verwenden ausschließlich Schwellenwerte oder diagnostische Kriterien.
Inklusionsbesuch
ITQ: Internationaler Trauma-Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch

Beurteilt das einfache und komplexe posttraumatische Stresssyndrom. Für den ITQ gibt es keinen echten numerischen Wert; Die Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung oder einer komplexen posttraumatischen Belastungsstörung wird auf Grundlage der erfüllten diagnostischen Kriterien gestellt.

Die Bewertung erfolgt nicht anhand von Zahlen, sondern nur anhand des Vorliegens oder Nichtvorhandenseins einer einfachen oder komplexen PTSD. Es gibt keine Mindest- oder Höchstpunktzahl.

Inklusionsbesuch
SDQ-20: Somatoformer dissoziativer Fragebogen
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Beurteilung der somatoformen Dissoziation. Für den SDQ-20 liegt der Schwellenwert bei 28, es gibt keine Schweregrade: Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die somatoformen dissoziativen Störungen. Allerdings ist der Score mit Vorsicht zu genießen, denn wenn die vom Patienten gemeldeten Symptome auf eine medizinische Ursache zurückzuführen sind, kann trotz des Scores nicht auf das Vorliegen dissoziativer Störungen geschlossen werden.
Inklusionsbesuch
DIS-Q: Fragebogen zur Dissoziation
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Beurteilung der dissoziativen Störungen. Für den DIS-Q liegt der Schwellenwert bei 2,5. Bei der Punktzahl handelt es sich nicht um einen Wert, der zu Interpretationszwecken herangezogen wird. Die Forscher verwenden ausschließlich Schwellenwerte oder diagnostische Kriterien.
Inklusionsbesuch
DES: Dissoziative Erfahrungsskala
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
Beurteilung der dissoziativen Störung. Für den DES gibt es einen Schwellenwert von 15, und je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die dissoziativen Störungen, es gibt jedoch keine mehreren Schweregrade. Bei der Punktzahl handelt es sich nicht um einen Wert, der zu Interpretationszwecken herangezogen wird. Die Forscher verwenden ausschließlich Schwellenwerte oder diagnostische Kriterien.
Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A02442-43
  • RIPH 2023-02 (Registrierungskennung: sponsor's internal reference)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur psychometrische Beurteilung

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