Forekomst av dissosiativ identitetsforstyrrelse i polikliniske risikogrupper som rapporterer barndomstraumer. (IDENTITY)
21. april 2026 oppdatert av: Centre Psychothérapique de Nancy
Vi vil studere forekomsten av dissosiativ identitetsforstyrrelse (DID) i tre risikopopulasjoner i tilfeller av psykotraumer i barndommen: pasienter med diagnosen borderline personlighet, pasienter med diagnosen funksjonelle dissosiative kriser (FDC) og pasienter med tidlig psykose.
Vi vil også studere forekomsten av andre dissosiative lidelser og hyppigheten av kompleks posttraumatisk stresslidelse.
Vi vil også se etter sammenhenger mellom type mishandling i barndommen, alder for debut av traumer og type diagnose av dissosiative lidelser.
Vi håper å inkludere 150 borderlinepasienter, 150 FDC-pasienter og 50 tidlige psykosepasienter.
Datainnsamling vil skje via en psykometrisk administrasjon av 7 selvutfyllende spørreskjemaer samt gjennomføring av det semistrukturerte SCID-D-intervjuet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
350
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tatiana DABROWSKI
- Telefonnummer: +33383925349
- E-post: unic@cpn-laxou.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lori PETROCELLI
- Telefonnummer: +33383852377
- E-post: petrocelli.psy@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
-
Hovedetterforsker:
- Vincent LAPRÉVOTE
-
Ta kontakt med:
- Vincent LAPRÉVOTE
- E-post: vincent.laprevote@cpn-laxou.com
-
Underetterforsker:
- Lori PETROCELLI
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
-
Underetterforsker:
- Lori PETROCELLI
-
Ta kontakt med:
- Coraline HINGRAY
- E-post: coraline.hingray@cpn-laxou.com
-
Hovedetterforsker:
- Coraline HINGRAY
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU Nancy - Neurology department
-
Underetterforsker:
- Lori PETROCELLI
-
Ta kontakt med:
- Coraline HINGRAY
- E-post: coraline.hingray@cpn-laxou.com
-
Hovedetterforsker:
- Coraline HINGRAY
-
Underetterforsker:
- Alexis TARRADA
-
Underetterforsker:
- Séverine CONRADI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
I - Inkluderingskriterier:
I-1: For alle grupper:
- Mann eller kvinne
- Alder > eller = 18
- Innmeldt i eller nyter godt av en trygdeordning
- Pasienten snakker flytende fransk
- Pasient villig til å gjennomgå en psykologisk evaluering mellom 1.30 og 3.30
- Pasient med en kjent historie med psykotraumer i barndommen før fylte 18 år (seksuelle overgrep, mishandling, skoletrakassering, naturkatastrofer, angrep, etc.).
- Pasienten har mottatt og forstått fullstendig informasjon om organiseringen av forskningen og har gitt skriftlig fritt og informert samtykke før deltakelse i studien.
I-2 : Pasienter i borderlinegruppen
- Pasienter med hoveddiagnose av emosjonelt labil personlighet
- Pasienter med minst én psykiatrisk innleggelse de siste 3 årene
I-3 : Pasienter i tidlig psykosegruppe
Pasient med en diagnose av mental tilstand med risiko for psykose i henhold til kriteriene definert av CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) ELLER Pasienter diagnostisert med en første psykotisk episode på poliklinisk basis eller etter et sykehusopphold
I-4 : Pasienter i gruppen funksjonelle dissosiative kriser
Pasienter diagnostisert med funksjonelle dissosiative kriser av en spesialisert epileptolog
II- Ikke-inkluderingskriterier
- Forringelse av forsøkspersonen som gjør det vanskelig eller ikke umulig å delta i rettssaken eller å forstå informasjonen som er gitt til ham/henne
- Pasienter med spesifikke vansker med å forstå SCID-D spørsmål
- Psykiatrisk tilstand som krever sykehusinnleggelse
- Pasienter med symptomer på nylig toksisk forbruk (alkohol, cannabis, annet ...) som forstyrrer vurderingssvarene
- Pasient som deltar i en farmakologisk studie som involverer et pro-dissosiativt molekyl av den psykedeliske typen
- Gravide, fødende eller ammende mødre
- Person som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Person i en livstruende nødsituasjon
- En voksen under rettslig beskyttelse (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)
- Person som ikke kan gi samtykke og ikke er underlagt et rettsverntiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Tidlig psykose
Tidlige psykosepasienter: mental tilstand i fare for psykose og første psykotiske episode
|
Psykometrisk testing for å vurdere traumer og dissosiative lidelser, og spesielt dissosiativ identitetsforstyrrelse.
Semi-strukturert intervju for vurdering av dissosiative lidelser (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview for diagnosing DSM-5 and ICD-11 Dissociative Disorders)
|
|
Annen: Grense
Borderline pasienter
|
Psykometrisk testing for å vurdere traumer og dissosiative lidelser, og spesielt dissosiativ identitetsforstyrrelse.
Semi-strukturert intervju for vurdering av dissosiative lidelser (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview for diagnosing DSM-5 and ICD-11 Dissociative Disorders)
|
|
Annen: Functional Dissociative Crises (FDC)
FDC-pasienter
|
Psykometrisk testing for å vurdere traumer og dissosiative lidelser, og spesielt dissosiativ identitetsforstyrrelse.
Semi-strukturert intervju for vurdering av dissosiative lidelser (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview for diagnosing DSM-5 and ICD-11 Dissociative Disorders)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCID-D : Semi-strukturert klinisk intervju for diagnostisering av DSM-5 og ICD-11 Dissociative Disorders / DSM = Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders / ICD = International Classification of Diseases
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurderer den dissosiative identitetsforstyrrelsen
|
Inkluderingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SCID-D: Semi-strukturert klinisk intervju for diagnostisering av DSM-5 og ICD-11 dissosiative lidelser
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurderer de 4 andre domenene for dissosiative lidelser
|
Inkluderingsbesøk
|
|
CTQ-28 : Spørreskjema for barndomstraumer
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurderer historie med overgrep i barndommen og barndomstraumer.
For CTQ-28 er den totale poengsummen egentlig ikke relevant, men heller poengsummen for hver type overgrep.
For hver type mishandling er det forskjeller i alvorlighetsgrad, alt fra "ingen" til "alvorlig", med terskelscore for hvert nivå.
Faktisk er det ingen reell total minimum eller maksimum poengsum.
|
Inkluderingsbesøk
|
|
livshendelser inventar DSM-5
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurderer historie med potensielt traumatiske livshendelser.
Det er ingen numerisk poengsum, det er bare en oversikt over potensielt traumatiske livshendelser.
|
Inkluderingsbesøk
|
|
PCL-5: Posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-5
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurdere posttraumatisk stresslidelse.
For PCL-5 er terskelskåren 33, så en poengsum på 33 eller mer antyder tilstedeværelse av PTSD: jo høyere poengsum, desto større symptomatologi.
Poengsummen er ikke en verdi som brukes til tolkningsformål.
Etterforskerne bruker kun terskelskårer, eller diagnostiske kriterier.
|
Inkluderingsbesøk
|
|
ITQ : International Trauma Questionnaire
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurderer enkelt og komplekst posttraumatisk stresssyndrom. For ITQ er det ingen reell numerisk poengsum; diagnosen PTSD eller kompleks PTSD stilles på grunnlag av de diagnostiske kriteriene som er oppfylt. Poeng gis ikke med tall, men kun med tilstedeværelse eller fravær av enkel eller kompleks PTSD. Det er ingen minimum eller maksimum poengsum. |
Inkluderingsbesøk
|
|
SDQ-20: Somatoform dissosiativt spørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurdere somatoform dissosiasjon.
For SDQ-20 er terskelskåren 28, og det er ingen alvorlighetsnivåer: jo høyere poengsum, desto alvorligere er de somatoforme dissosiative lidelsene.
Imidlertid bør skåren behandles med forsiktighet, da om symptomene rapportert av pasienten er forklart av en medisinsk årsak, kan vi ikke konkludere med at dissosiative lidelser er tilstede til tross for skåren.
|
Inkluderingsbesøk
|
|
DIS-Q : Dissosiasjonsspørreskjema
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurdere de dissosiative lidelsene.
For DIS-Q er terskelskåren 2,5.
Poengsummen er ikke en verdi som brukes til tolkningsformål.
Etterforskerne bruker kun terskelskårer, eller diagnostiske kriterier.
|
Inkluderingsbesøk
|
|
DES: Dissociative Experience Scale
Tidsramme: Inkluderingsbesøk
|
vurdere den dissosiative lidelsen.
For DES er det en terskelscore på 15, og jo høyere poengsum er, desto alvorligere er dissosiative lidelser, men det er ingen flere alvorlighetsnivåer.
Poengsummen er ikke en verdi som brukes til tolkningsformål.
Etterforskerne bruker kun terskelskårer, eller diagnostiske kriterier.
|
Inkluderingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
18. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
18. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02442-43
- RIPH 2023-02 (Registeridentifikator: sponsor's internal reference)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .