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Prevalenza del disturbo dissociativo dell'identità nei gruppi ambulatoriali a rischio che segnalano traumi infantili. (IDENTITY)

21 aprile 2026 aggiornato da: Centre Psychothérapique de Nancy

Studieremo la prevalenza del disturbo dissociativo dell'identità (DID) in tre popolazioni a rischio in casi di psicotrauma infantile: pazienti con diagnosi di personalità borderline, pazienti con diagnosi di crisi dissociative funzionali (FDC) e pazienti con psicosi precoce.

Studieremo anche la prevalenza di altri disturbi dissociativi e la frequenza del disturbo da stress post-traumatico complesso.

Verranno inoltre ricercate correlazioni tra la tipologia di maltrattamento nell'infanzia, l'età di esordio del trauma e la tipologia di diagnosi dei disturbi dissociativi.

Speriamo di includere 150 pazienti borderline, 150 pazienti con FDC e 50 pazienti con psicosi precoce.

La raccolta dei dati verrà effettuata tramite la somministrazione psicometrica di 7 questionari di autocompilazione e il completamento dell'intervista semistrutturata SCID-D.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • Investigatore principale:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • Sub-investigatore:
          • Lori PETROCELLI
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy, Francia
        • Reclutamento
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • Sub-investigatore:
          • Lori PETROCELLI
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Coraline HINGRAY
        • Sub-investigatore:
          • Alexis TARRADA
        • Sub-investigatore:
          • Séverine CONRADI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I - Criteri di inclusione:

I-1: Per tutti i gruppi:

  • Maschio o femmina
  • Età > o = 18
  • Iscritto o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Paziente che parla correntemente il francese
  • Paziente disposto a sottoporsi ad una valutazione psicologica tra 1h30 e 3H30
  • Paziente con una storia nota di psicotraumi nell'infanzia prima dei 18 anni (abuso sessuale, maltrattamenti, molestie scolastiche, disastri naturali, attacchi, ecc.).
  • Paziente che ha ricevuto e compreso informazioni complete sull'organizzazione della ricerca e che ha dato il consenso scritto, libero e informato prima della partecipazione allo studio.

I-2: Pazienti nel gruppo borderline

  • Pazienti con diagnosi principale di personalità emotivamente labile
  • Pazienti con almeno un ricovero psichiatrico negli ultimi 3 anni

I-3: Pazienti nel gruppo con psicosi precoce

Paziente con diagnosi di stato mentale a rischio di psicosi secondo i criteri definiti dalla CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) OPPURE Pazienti con diagnosi di primo episodio psicotico in regime ambulatoriale o a seguito di ricovero ospedaliero

I-4: Pazienti nel gruppo con crisi dissociative funzionali

Pazienti con diagnosi di crisi dissociative funzionali da parte di un epilettologo specializzato

II- Criteri di non inclusione

  • Compromissione del soggetto che rende difficile o non impossibile partecipare allo studio o comprendere le informazioni fornitegli
  • Pazienti con difficoltà specifiche nella comprensione delle domande sulla SCID-D
  • Condizione psichiatrica che richiede il ricovero in ospedale
  • Pazienti con sintomi di consumo tossico recente (alcol, cannabis, altro...) che disturbano le risposte di valutazione
  • Paziente che partecipa ad uno studio farmacologico che coinvolge una molecola pro-dissociativa di tipo psichedelico
  • Madri incinte, partorienti o che allattano
  • Persona privata della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persona in pericolo di vita
  • Un adulto sotto tutela legale (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)
  • Persona incapace di prestare il consenso e non sottoposta a misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Psicosi precoce
Pazienti con psicosi precoce: stato mentale a rischio di psicosi e primo episodio psicotico
Test diagnostico: valutazione psicometrica
Test psicometrici per valutare traumi e disturbi dissociativi, e in particolare il disturbo dissociativo dell'identità.
Test diagnostico: colloquio clinico semistrutturato
Intervista semi-strutturata per la valutazione dei disturbi dissociativi (SCID-D: Intervista clinica semi-strutturata per la diagnosi dei disturbi dissociativi DSM-5 e ICD-11)
Altro: Borderline
Pazienti borderline
Test diagnostico: valutazione psicometrica
Test psicometrici per valutare traumi e disturbi dissociativi, e in particolare il disturbo dissociativo dell'identità.
Test diagnostico: colloquio clinico semistrutturato
Intervista semi-strutturata per la valutazione dei disturbi dissociativi (SCID-D: Intervista clinica semi-strutturata per la diagnosi dei disturbi dissociativi DSM-5 e ICD-11)
Altro: Crisi Dissociative Funzionali (FDC)
Pazienti FDC
Test diagnostico: valutazione psicometrica
Test psicometrici per valutare traumi e disturbi dissociativi, e in particolare il disturbo dissociativo dell'identità.
Test diagnostico: colloquio clinico semistrutturato
Intervista semi-strutturata per la valutazione dei disturbi dissociativi (SCID-D: Intervista clinica semi-strutturata per la diagnosi dei disturbi dissociativi DSM-5 e ICD-11)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCID-D: intervista clinica semistrutturata per la diagnosi dei disturbi dissociativi DSM-5 e ICD-11 / DSM = Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali / ICD = Classificazione internazionale delle malattie
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valuta il disturbo dissociativo dell’identità
Visita di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SCID-D: intervista clinica semistrutturata per la diagnosi dei disturbi dissociativi DSM-5 e ICD-11
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valuta gli altri 4 domini dei disturbi dissociativi
Visita di inclusione
CTQ-28: Questionario sui traumi infantili
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valuta la storia di abusi e traumi infantili. Per il CTQ-28, non è realmente rilevante il punteggio complessivo, ma piuttosto i punteggi per ciascun tipo di abuso. Per ciascuna tipologia di maltrattamento esistono differenze di gravità, che vanno da “nessuno” a “grave”, con punteggi soglia per ciascun livello. In realtà non esiste un vero punteggio minimo o massimo complessivo.
Visita di inclusione
Inventario degli eventi della vita DSM-5
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valuta la storia di eventi di vita potenzialmente traumatici. Non esiste un punteggio numerico, è semplicemente un inventario di eventi di vita potenzialmente traumatici.
Visita di inclusione
PCL-5: CheckList-5 per il disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valutare il Disturbo Post Traumatico da Stress. Per il PCL-5, il punteggio soglia è 33, quindi un punteggio pari o superiore a 33 suggerisce la presenza di PTSD: maggiore è il punteggio, maggiore è la sintomatologia. Il punteggio non è un valore utilizzato a fini interpretativi. Gli investigatori utilizzano solo punteggi soglia o criteri diagnostici.
Visita di inclusione
ITQ: questionario internazionale sul trauma
Lasso di tempo: Visita di inclusione

valuta la sindrome da stress post-traumatico semplice e complessa. Per l'ITQ non esiste un vero punteggio numerico; la diagnosi di PTSD o PTSD complesso viene posta sulla base dei criteri diagnostici soddisfatti.

I punteggi non vengono assegnati con numeri, ma solo con la presenza o l'assenza di disturbo da stress post-traumatico semplice o complesso. Non esiste un punteggio minimo o massimo.
Visita di inclusione
SDQ-20: Questionario dissociativo somatoforme
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valutare la dissociazione somatoforme. Per l'SDQ-20 il punteggio soglia è 28 e non esistono livelli di gravità: più alto è il punteggio, più gravi sono i disturbi dissociativi somatoformi. Tuttavia il punteggio va trattato con cautela, in quanto se i sintomi riferiti dal paziente fossero spiegati da una causa medica, non si può concludere che siano presenti disturbi dissociativi nonostante il punteggio.
Visita di inclusione
DIS-Q: Questionario sulla dissociazione
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valutare i disturbi dissociativi. Per il DIS-Q, il punteggio soglia è 2,5. Il punteggio non è un valore utilizzato a fini interpretativi. Gli investigatori utilizzano solo punteggi soglia o criteri diagnostici.
Visita di inclusione
DES: Scala dell'esperienza dissociativa
Lasso di tempo: Visita di inclusione
valutare il disturbo dissociativo. Per il DES esiste un punteggio soglia pari a 15 e più alto è il punteggio, più gravi sono i disturbi dissociativi, ma non esistono più livelli di gravità. Il punteggio non è un valore utilizzato a fini interpretativi. Gli investigatori utilizzano solo punteggi soglia o criteri diagnostici.
Visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Investigatori

  • Investigatore principale: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

18 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

18 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02442-43
  • RIPH 2023-02 (Identificatore di registro: sponsor's internal reference)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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