- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06330467
Prévalence du trouble dissociatif de l'identité dans les groupes ambulatoires à risque signalant un traumatisme infantile. (IDENTITY)
Nous étudierons la prévalence du trouble dissociatif de l'identité (TDI) dans trois populations à risque en cas de psychotraumatisme infantile : les patients avec un diagnostic de personnalité limite, les patients avec un diagnostic de crises dissociatives fonctionnelles (FDC) et les patients avec psychose précoce.
Nous étudierons également la prévalence d'autres troubles dissociatifs et la fréquence des troubles de stress post-traumatique complexes.
Nous rechercherons également des corrélations entre le type de maltraitance dans l'enfance, l'âge de début du traumatisme et le type de diagnostic de troubles dissociatifs.
Nous espérons inclure 150 patients borderline, 150 patients FDC et 50 patients atteints de psychose précoce.
La collecte des données se fera via une administration psychométrique de 7 questionnaires à remplir soi-même ainsi que la réalisation de l'entretien semi-structuré SCID-D.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tatiana DABROWSKI
- Numéro de téléphone: +33383925349
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lori PETROCELLI
- Numéro de téléphone: +33383852377
- E-mail: petrocelli.psy@gmail.com
Lieux d'étude
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Nancy, France
- Pas encore de recrutement
- Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
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Chercheur principal:
- Vincent LAPRÉVOTE
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Contact:
- Vincent LAPRÉVOTE
- E-mail: vincent.laprevote@cpn-laxou.com
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Sous-enquêteur:
- Lori PETROCELLI
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Nancy, France
- Recrutement
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
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Sous-enquêteur:
- Lori PETROCELLI
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Contact:
- Coraline HINGRAY
- E-mail: coraline.hingray@cpn-laxou.com
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Chercheur principal:
- Coraline HINGRAY
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Nancy, France
- Recrutement
- CHRU Nancy - Neurology department
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Sous-enquêteur:
- Lori PETROCELLI
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Contact:
- Coraline HINGRAY
- E-mail: coraline.hingray@cpn-laxou.com
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Chercheur principal:
- Coraline HINGRAY
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Sous-enquêteur:
- Alexis TARRADA
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Sous-enquêteur:
- Séverine CONRADI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
I - Critères d'inclusion :
I-1 : Pour tous les groupes :
- Mâle ou femelle
- Âge > ou = 18
- Adhérent ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient parlant couramment le français
- Patient disposé à subir une évaluation psychologique entre 1h30 et 3H30
- Patient ayant des antécédents connus de psychotraumatismes dans l'enfance avant l'âge de 18 ans (abus sexuels, maltraitance, harcèlement scolaire, catastrophes naturelles, attentats, etc.).
- Patient ayant reçu et compris des informations complètes sur l'organisation de la recherche et ayant donné son consentement écrit libre et éclairé avant de participer à l'étude.
I-2 : Patients du groupe borderline
- Patients avec un diagnostic principal de personnalité émotionnellement labile
- Patients ayant eu au moins une hospitalisation psychiatrique au cours des 3 dernières années
I-3 : Patients du groupe psychose précoce
Patient avec un diagnostic d'état mental à risque de psychose selon les critères définis par CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) OU Patients diagnostiqués avec un premier épisode psychotique en ambulatoire ou suite à un séjour hospitalier
I-4 : Patients du groupe crises fonctionnelles dissociatives
Patients diagnostiqués avec des crises dissociatives fonctionnelles par un épileptologue spécialisé
II- Critères de non-inclusion
- Déficience du sujet rendant difficile, voire non impossible, la participation à l'essai ou la compréhension des informations qui lui sont fournies
- Patients ayant des difficultés spécifiques à comprendre les questions SCID-D
- Trouble psychiatrique nécessitant une hospitalisation
- Patients présentant des symptômes de consommation toxique récente (alcool, cannabis, autres...) perturbant les réponses à l'évaluation
- Patient participant à une étude pharmacologique impliquant une molécule pro-dissociative de type psychédélique
- Mères enceintes, parturientes ou allaitantes
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne en situation d’urgence mettant sa vie en danger
- Un majeur sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- Personne incapable de donner son consentement et non soumise à une mesure de protection juridique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Psychose précoce
Patients psychotiques précoces : état mental à risque de psychose et premier épisode psychotique
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Tests psychométriques pour évaluer les traumatismes et les troubles dissociatifs, et en particulier le trouble dissociatif de l'identité.
Entretien semi-structuré pour l'évaluation des troubles dissociatifs (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview for diagnosing DSM-5 and ICD-11 Dissociative Disorders)
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Autre: Limite
Patients limites
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Tests psychométriques pour évaluer les traumatismes et les troubles dissociatifs, et en particulier le trouble dissociatif de l'identité.
Entretien semi-structuré pour l'évaluation des troubles dissociatifs (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview for diagnosing DSM-5 and ICD-11 Dissociative Disorders)
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Autre: Crises de dissociation fonctionnelle (FDC)
Patients FDC
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Tests psychométriques pour évaluer les traumatismes et les troubles dissociatifs, et en particulier le trouble dissociatif de l'identité.
Entretien semi-structuré pour l'évaluation des troubles dissociatifs (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview for diagnosing DSM-5 and ICD-11 Dissociative Disorders)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCID-D : Entretien Clinique Semi-structuré pour le diagnostic des Troubles Dissociatifs DSM-5 et CIM-11 / DSM = Manuel Diagnostic et Statistique des Troubles Mentaux / CIM = Classification Internationale des Maladies
Délai: Visite d'inclusion
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évalue le trouble dissociatif de l'identité
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Visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SCID-D : Entretien Clinique Semi-structuré pour le diagnostic des Troubles Dissociatifs DSM-5 et CIM-11
Délai: Visite d'inclusion
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évalue les 4 autres domaines des troubles dissociatifs
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Visite d'inclusion
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CTQ-28 : Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Visite d'inclusion
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évalue les antécédents de maltraitance et de traumatismes durant l’enfance.
Pour le CTQ-28, ce n’est pas vraiment le score global qui est pertinent, mais plutôt les scores de chaque type de maltraitance.
Pour chaque type de maltraitance, il existe des différences de gravité, allant de « aucune » à « grave », avec des scores seuils pour chaque niveau.
En fait, il n’y a pas de véritable score global minimum ou maximum.
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Visite d'inclusion
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inventaire des événements de la vie DSM-5
Délai: Visite d'inclusion
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évalue les antécédents d’événements potentiellement traumatisants de la vie.
Il n’y a pas de score numérique, c’est simplement un inventaire des événements potentiellement traumatisants de la vie.
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Visite d'inclusion
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PCL-5 : Trouble de stress post-traumatique CheckList-5
Délai: Visite d'inclusion
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évaluer le syndrome de stress post-traumatique.
Pour le PCL-5, le score seuil est de 33, donc un score de 33 ou plus suggère la présence d'un SSPT : plus le score est élevé, plus la symptomatologie est importante.
Le score n’est pas une valeur utilisée à des fins d’interprétation.
Les enquêteurs utilisent uniquement des scores seuils ou des critères diagnostiques.
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Visite d'inclusion
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ITQ : Questionnaire International sur les Traumatismes
Délai: Visite d'inclusion
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évalue le syndrome de stress post-traumatique simple et complexe. Pour les QIT, il n’y a pas de véritable score numérique ; le diagnostic de SSPT ou de SSPT complexe est posé sur la base des critères diagnostiques rencontrés. Les scores ne sont pas donnés sous forme de chiffres, mais uniquement avec la présence ou l’absence d’un SSPT simple ou complexe. Il n'y a pas de score minimum ou maximum. |
Visite d'inclusion
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SDQ-20 : Questionnaire Somatoforme Dissociatif
Délai: Visite d'inclusion
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évaluer la dissociation somatoforme.
Pour le SDQ-20, le score seuil est de 28, et il n'y a pas de niveaux de gravité : plus le score est élevé, plus les troubles dissociatifs somatoformes sont sévères.
Cependant, le score doit être traité avec prudence, car si les symptômes rapportés par le patient s'expliquent par une cause médicale, on ne peut pas conclure à la présence de troubles dissociatifs malgré le score.
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Visite d'inclusion
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DIS-Q : Questionnaire de dissociation
Délai: Visite d'inclusion
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évaluer les troubles dissociatifs.
Pour le DIS-Q, le score seuil est de 2,5.
Le score n’est pas une valeur utilisée à des fins d’interprétation.
Les enquêteurs utilisent uniquement des scores seuils ou des critères diagnostiques.
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Visite d'inclusion
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DES : Échelle d'Expérience Dissociative
Délai: Visite d'inclusion
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évaluer le trouble dissociatif.
Pour le DES, il existe un score seuil de 15, et plus le score est élevé, plus les troubles dissociatifs sont sévères, mais il n'existe pas de niveaux de gravité multiples.
Le score n’est pas une valeur utilisée à des fins d’interprétation.
Les enquêteurs utilisent uniquement des scores seuils ou des critères diagnostiques.
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Visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02442-43
- RIPH 2023-02 (Identificateur de registre: sponsor's internal reference)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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