Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A disszociatív identitászavar prevalenciája a gyermekkori traumákról beszámoló, veszélyeztetett ambuláns csoportokban. (IDENTITY)

2026. április 21. frissítette: Centre Psychothérapique de Nancy

Tanulmányozzuk a disszociatív identitászavar (DID) prevalenciáját három veszélyeztetett populációban gyermekkori pszichotrauma esetén: borderline személyiség diagnózisával, funkcionális disszociatív válsággal (FDC) és korai pszichózisban szenvedő betegekkel.

Tanulmányozni fogjuk az egyéb disszociatív rendellenességek előfordulását és a komplex poszttraumás stressz zavarok gyakoriságát is.

Szintén keresni fogunk összefüggéseket a gyermekkori bántalmazás típusa, a trauma kezdeti kora és a disszociatív rendellenességek diagnózisának típusa között.

Reméljük, hogy 150 határesetben szenvedő beteget, 150 FDC-beteget és 50 korai pszichózisos beteget tudunk bevonni.

Az adatgyűjtés 7 önkitöltős kérdőív pszichometriai adminisztrációjával, valamint a SCID-D félig strukturált interjú kitöltésével történik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Nancy, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • Kutatásvezető:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • Alkutató:
          • Lori PETROCELLI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy, Franciaország
        • Toborzás
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • Alkutató:
          • Lori PETROCELLI
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Coraline HINGRAY
        • Alkutató:
          • Alexis TARRADA
        • Alkutató:
          • Séverine CONRADI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

I – Bevonási kritériumok:

I-1: Minden csoportra:

  • Férfi vagy nő
  • Életkor > vagy = 18
  • Beiratkozott egy társadalombiztosítási rendszerbe, vagy abból részesül
  • Beteg folyékonyan beszél franciául
  • A beteg hajlandó pszichológiai kivizsgálásra 1 óra 30 óra és 3 óra 30 óra között
  • 18 éves kora előtti gyermekkori pszichotrauma ismert (szexuális zaklatás, rossz bánásmód, iskolai zaklatás, természeti katasztrófák, támadások stb.).
  • A beteg, aki teljes körű tájékoztatást kapott és megértett a kutatás megszervezésével kapcsolatban, és a vizsgálatban való részvételt megelőzően írásos, szabad és tájékozott beleegyezését adta.

I-2 : A borderline csoportba tartozó betegek

  • Betegek, akiknek fő diagnózisa érzelmileg labilis személyiség
  • Az elmúlt 3 évben legalább egyszer pszichiátriai kórházi kezelésben részesült betegek

I-3: A korai pszichózis csoportba tartozó betegek

A CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) által meghatározott kritériumok szerint pszichózisveszélyes mentális állapotú beteg, VAGY olyan betegeknél, akiknél ambuláns alapon vagy kórházi tartózkodás után első pszichotikus epizódot diagnosztizáltak.

I-4 : A funkcionális disszociatív krízisek csoportjába tartozó betegek

Funkcionális disszociatív krízisekkel diagnosztizált betegek epileptológus szakorvos által

II- Nem felvételi kritériumok

  • Az alany károsodása, amely megnehezíti vagy nem lehetetlenné teszi a vizsgálatban való részvételt vagy a neki nyújtott információk megértését
  • Betegek, akiknek speciális nehézségei vannak a SCID-D kérdések megértésében
  • Kórházi kezelést igénylő pszichiátriai állapot
  • Azok a betegek, akiknél a közelmúltbeli mérgező fogyasztás (alkohol, kannabisz, egyéb stb.) tünetei megzavarják az értékelési válaszokat
  • Pszichedelikus típusú pro-disszociatív molekulát tartalmazó farmakológiai vizsgálatban részt vevő beteg
  • Terhes, szülõ vagy szoptató anyák
  • Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
  • Életveszélyes vészhelyzetben lévő személy
  • Jogi védelem alatt álló felnőtt (gyámság, gondnokság, igazságszolgáltatás)
  • Hozzájárulni nem tudó, jogi védelmi intézkedés hatálya alá nem tartozó személy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Korai pszichózis
Korai pszichózisos betegek: a pszichózis kockázatának kitett mentális állapot és az első pszichotikus epizód
Pszichometriás vizsgálat a traumák és disszociatív rendellenességek, és különösen a disszociatív identitászavar értékelésére.
Félig strukturált interjú a disszociatív rendellenességek értékeléséhez (SCID-D: Félig strukturált klinikai interjú a DSM-5 és ICD-11 disszociatív rendellenességek diagnosztizálásához)
Egyéb: Határvonal
Borderline betegek
Pszichometriás vizsgálat a traumák és disszociatív rendellenességek, és különösen a disszociatív identitászavar értékelésére.
Félig strukturált interjú a disszociatív rendellenességek értékeléséhez (SCID-D: Félig strukturált klinikai interjú a DSM-5 és ICD-11 disszociatív rendellenességek diagnosztizálásához)
Egyéb: Funkcionális disszociatív válságok (FDC)
FDC betegek
Pszichometriás vizsgálat a traumák és disszociatív rendellenességek, és különösen a disszociatív identitászavar értékelésére.
Félig strukturált interjú a disszociatív rendellenességek értékeléséhez (SCID-D: Félig strukturált klinikai interjú a DSM-5 és ICD-11 disszociatív rendellenességek diagnosztizálásához)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCID-D: Félig strukturált klinikai interjú a DSM-5 és ICD-11 disszociatív rendellenességek diagnosztizálására / DSM = Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve / ICD = Betegségek Nemzetközi Osztályozása
Időkeret: Befogadási látogatás
felméri a disszociatív identitászavart
Befogadási látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCID-D: Félig strukturált klinikai interjú a DSM-5 és az ICD-11 disszociatív rendellenességek diagnosztizálására
Időkeret: Befogadási látogatás
felméri a disszociatív rendellenességek további 4 területét
Befogadási látogatás
CTQ-28: Gyermekkori trauma kérdőív
Időkeret: Befogadási látogatás
felméri a gyermekkori bántalmazás és a gyermekkori traumák történetét. A CTQ-28 esetében az összpontszám nem igazán releváns, hanem az egyes visszaéléstípusok pontszámai. A rossz bánásmód minden típusa esetében különbségek vannak a súlyosságban, a „nincs”-től a „súlyos”-ig, minden szinten küszöbértékekkel. Valójában nincs valódi minimális vagy maximális pontszám.
Befogadási látogatás
életesemények leltár DSM-5
Időkeret: Befogadási látogatás
felméri a potenciálisan traumatikus életesemények történetét. Nincs számszerű pontszám, ez egyszerűen a potenciálisan traumatikus életesemények leltárja.
Befogadási látogatás
PCL-5: Poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista-5
Időkeret: Befogadási látogatás
értékelje a poszttraumás stressz-zavart. A PCL-5 esetében a küszöbérték 33, tehát a 33-as vagy annál nagyobb pontszám a PTSD jelenlétére utal: minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tünetek. A pontszám nem értelmezési célokra használt érték. A vizsgálók csak küszöbértékeket vagy diagnosztikai kritériumokat használnak.
Befogadási látogatás
ITQ: Nemzetközi Trauma Kérdőív
Időkeret: Befogadási látogatás

értékeli az egyszerű és összetett poszttraumás stressz szindrómát. Az ITQ esetében nincs valódi numerikus pontszám; a PTSD vagy komplex PTSD diagnózisa a teljesített diagnosztikai kritériumok alapján történik.

A pontszámokat nem számokkal adjuk meg, hanem csak az egyszerű vagy összetett PTSD jelenlétével vagy hiányával. Nincs minimum vagy maximum pontszám.

Befogadási látogatás
SDQ-20 : Szomatoform disszociatív kérdőív
Időkeret: Befogadási látogatás
értékelje a szomatoform disszociációt. Az SDQ-20 esetében a küszöbérték 28, és nincsenek súlyossági fokozatok: minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a szomatoform disszociatív rendellenességek. A pontszámot azonban óvatosan kell kezelni, hiszen ha a beteg által jelzett tüneteket orvosi ok magyarázza, akkor a pontszám ellenére nem következtethetünk arra, hogy disszociatív zavarok jelen vannak.
Befogadási látogatás
DIS-Q: Disszociációs kérdőív
Időkeret: Befogadási látogatás
felméri a disszociatív zavarokat. A DIS-Q esetében a küszöbérték 2,5. A pontszám nem értelmezési célokra használt érték. A vizsgálók csak küszöbértékeket vagy diagnosztikai kritériumokat használnak.
Befogadási látogatás
DES: Disszociatív tapasztalati skála
Időkeret: Befogadási látogatás
felméri a disszociatív zavart. A DES esetében a küszöbérték 15, és minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a disszociatív rendellenességek, de nincs több súlyossági szint. A pontszám nem értelmezési célokra használt érték. A vizsgálók csak küszöbértékeket vagy diagnosztikai kritériumokat használnak.
Befogadási látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A02442-43
  • RIPH 2023-02 (Registry Identifier: sponsor's internal reference)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel