Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af dissociativ identitetsforstyrrelse i ambulante risikogrupper, der rapporterer barndomstraumer. (IDENTITY)

21. april 2026 opdateret af: Centre Psychothérapique de Nancy

Vi vil studere forekomsten af ​​dissociativ identitetsforstyrrelse (DID) i tre populationer med risiko i tilfælde af psykotraumer i barndommen: patienter med diagnosen borderline personlighed, patienter med diagnosen funktionelle dissociative kriser (FDC) og patienter med tidlig psykose.

Vi vil også undersøge forekomsten af ​​andre dissociative lidelser og hyppigheden af ​​kompleks posttraumatisk stresslidelse.

Vi vil også se efter sammenhænge mellem typen af ​​mishandling i barndommen, alderen for debut af traumer og typen af ​​diagnosticering af dissociative lidelser.

Vi håber at inkludere 150 borderlinepatienter, 150 FDC-patienter og 50 tidlige psykosepatienter.

Dataindsamling vil ske via en psykometrisk administration af 7 selvudfyldende spørgeskemaer samt udfyldelse af det SCID-D semistrukturerede interview.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • Ledende efterforsker:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • Underforsker:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • Underforsker:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Coraline HINGRAY
        • Underforsker:
          • Alexis TARRADA
        • Underforsker:
          • Séverine CONRADI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

I - Inklusionskriterier:

I-1: For alle grupper:

  • Mand eller kvinde
  • Alder > eller = 18
  • Tilmeldt eller nyder godt af en social sikringsordning
  • Patient taler flydende fransk
  • Patient villig til at gennemgå en psykologisk evaluering mellem 1.30 og 3.30
  • Patient med en kendt historie med psykotraumer i barndommen før 18-årsalderen (seksuelt misbrug, mishandling, skolechikane, naturkatastrofer, angreb osv.).
  • Patienten har modtaget og forstået fuldstændig information om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og har givet skriftligt gratis og informeret samtykke forud for deltagelse i undersøgelsen.

I-2 : Patienter i borderlinegruppen

  • Patienter med hoveddiagnose af følelsesmæssig labil personlighed
  • Patienter med mindst én psykiatrisk indlæggelse inden for de seneste 3 år

I-3 : Patienter i den tidlige psykosegruppe

Patient med en diagnose af mental tilstand med risiko for psykose i henhold til kriterierne defineret af CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) ELLER Patienter diagnosticeret med en første psykotisk episode på ambulant basis eller efter et hospitalsophold

I-4 : Patienter i gruppen af ​​funktionelle dissociative kriser

Patienter diagnosticeret med funktionelle dissociative kriser af en specialiseret epileptolog

II- Ikke-inklusionskriterier

  • Svækkelse af forsøgspersonen, der gør det vanskeligt eller ikke umuligt at deltage i forsøget eller at forstå de oplysninger, han/hende har givet ham/hende
  • Patienter med specifikke vanskeligheder med at forstå SCID-D spørgsmål
  • Psykiatrisk tilstand, der kræver indlæggelse
  • Patienter med symptomer på nylig toksisk indtagelse (alkohol, cannabis, andet ...), der forstyrrer vurderingssvar
  • Patient, der deltager i en farmakologisk undersøgelse, der involverer et pro-dissociativt molekyle af den psykedeliske type
  • Gravide, fødende eller ammende mødre
  • Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Person i en livstruende nødsituation
  • En voksen under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, beskyttelse af retfærdighed)
  • Person, der ikke er i stand til at give samtykke og ikke er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tidlig psykose
Tidlige psykosepatienter: mental tilstand med risiko for psykose og første psykotiske episode
Psykometrisk test til vurdering af traumer og dissociative lidelser, og især dissociativ identitetsforstyrrelse.
Semi-struktureret interview til vurdering af dissociative lidelser (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview til diagnosticering af DSM-5 og ICD-11 Dissociative Disorders)
Andet: Borderline
Borderline patienter
Psykometrisk test til vurdering af traumer og dissociative lidelser, og især dissociativ identitetsforstyrrelse.
Semi-struktureret interview til vurdering af dissociative lidelser (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview til diagnosticering af DSM-5 og ICD-11 Dissociative Disorders)
Andet: Funktionelle dissociative kriser (FDC)
FDC patienter
Psykometrisk test til vurdering af traumer og dissociative lidelser, og især dissociativ identitetsforstyrrelse.
Semi-struktureret interview til vurdering af dissociative lidelser (SCID-D : Semi-structured Clinical Interview til diagnosticering af DSM-5 og ICD-11 Dissociative Disorders)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCID-D : Semi-struktureret klinisk interview til diagnosticering af DSM-5 og ICD-11 Dissociative Disorders / DSM = Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders / ICD = International Classification of Diseases
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurderer den dissociative identitetsforstyrrelse
Inklusionsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCID-D: Semi-struktureret klinisk interview til diagnosticering af DSM-5 og ICD-11 dissociative lidelser
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurderer de 4 andre domæner af dissociative lidelser
Inklusionsbesøg
CTQ-28: Spørgeskema for børnetraume
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurderer historie om børnemisbrug og barndomstraumer. For CTQ-28 er den samlede score ikke rigtig relevant, men derimod scoren for hver type misbrug. For hver type mishandling er der forskelle i sværhedsgrad, lige fra "ingen" til "alvorlig", med tærskelscore for hvert niveau. Faktisk er der ingen reel samlet minimums- eller maksimumscore.
Inklusionsbesøg
livsbegivenheder opgørelse DSM-5
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurderer historien om potentielt traumatiske livsbegivenheder. Der er ingen numerisk score, det er blot en opgørelse over potentielt traumatiske livsbegivenheder.
Inklusionsbesøg
PCL-5: Posttraumatisk stresslidelse Tjekliste-5
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurdere posttraumatisk stresslidelse. For PCL-5 er tærskelscoren 33, så en score på 33 eller mere tyder på tilstedeværelsen af ​​PTSD: jo højere score, jo større symptomatologi. Partituret er ikke en værdi, der bruges til fortolkning. Efterforskerne bruger kun tærskelscore eller diagnostiske kriterier.
Inklusionsbesøg
ITQ : International Trauma Questionnaire
Tidsramme: Inklusionsbesøg

vurderer simpelt og komplekst posttraumatisk stresssyndrom. For ITQ er der ingen reel numerisk score; diagnosen PTSD eller kompleks PTSD stilles på baggrund af de opfyldte diagnostiske kriterier.

Score gives ikke med tal, men kun med tilstedeværelse eller fravær af simpel eller kompleks PTSD. Der er ingen minimums- eller maksimumscore.

Inklusionsbesøg
SDQ-20: Somatoform Dissociative spørgeskema
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurdere somatoform dissociation. For SDQ-20 er tærskelscoren 28, og der er ingen sværhedsgrader: Jo højere score, jo mere alvorlige er de somatoforme dissociative lidelser. Scoren bør dog behandles med forsigtighed, da hvis symptomerne rapporteret af patienten er forklaret af en medicinsk årsag, kan vi ikke konkludere, at dissociative lidelser er til stede på trods af scoren.
Inklusionsbesøg
DIS-Q : Dissociationsspørgeskema
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurdere de dissociative lidelser. For DIS-Q er tærskelscoren 2,5. Partituret er ikke en værdi, der bruges til fortolkning. Efterforskerne bruger kun tærskelscore eller diagnostiske kriterier.
Inklusionsbesøg
DES: Dissociative Experience Scale
Tidsramme: Inklusionsbesøg
vurdere den dissociative lidelse. For DES er der en tærskelscore på 15, og jo højere score, jo mere alvorlige er dissociative lidelser, men der er ingen flere sværhedsgrader. Partituret er ikke en værdi, der bruges til fortolkning. Efterforskerne bruger kun tærskelscore eller diagnostiske kriterier.
Inklusionsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

18. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A02442-43
  • RIPH 2023-02 (Registry Identifier: sponsor's internal reference)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dissociativ lidelse

Kliniske forsøg med psykometrisk vurdering

Abonner