Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości w grupach ambulatoryjnych wysokiego ryzyka zgłaszających traumę z dzieciństwa. (IDENTITY)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Psychothérapique de Nancy

Będziemy badać częstość występowania dysocjacyjnego zaburzenia tożsamości (DID) w trzech populacjach zagrożonych psychotraumą w dzieciństwie: u pacjentów z rozpoznaniem osobowości typu borderline, u pacjentów z rozpoznaniem funkcjonalnych kryzysów dysocjacyjnych (FDC) i u pacjentów z wczesną psychozą.

Zbadamy także częstość występowania innych zaburzeń dysocjacyjnych oraz częstość występowania złożonego zespołu stresu pourazowego.

Będziemy także szukać korelacji pomiędzy rodzajem maltretowania w dzieciństwie, wiekiem wystąpienia traumy oraz rodzajem rozpoznania zaburzeń dysocjacyjnych.

Mamy nadzieję włączyć do badania 150 pacjentów z rozpoznaniem borderline, 150 pacjentów z FDC i 50 pacjentów z wczesną psychozą.

Gromadzenie danych będzie odbywać się poprzez psychometryczne podanie 7 kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia oraz wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu SCID-D.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Nancy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • Główny śledczy:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • Pod-śledczy:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • Pod-śledczy:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Coraline HINGRAY
        • Pod-śledczy:
          • Alexis TARRADA
        • Pod-śledczy:
          • Séverine CONRADI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

I – Kryteria włączenia:

I-1: Dla wszystkich grup:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek > lub = 18 lat
  • Osoba zarejestrowana lub korzystająca z systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent biegle włada językiem francuskim
  • Pacjent chętny do poddania się badaniu psychologicznemu w godzinach od 1:30 do 3:30
  • Pacjent ze znaną historią psychotraumy w dzieciństwie przed 18. rokiem życia (wykorzystywanie seksualne, złe traktowanie, molestowanie w szkole, klęski żywiołowe, ataki itp.).
  • Pacjent otrzymał i zrozumiał pełną informację na temat organizacji badania oraz wyraził pisemną, dobrowolną i świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.

I-2: Pacjenci w grupie granicznej

  • Pacjenci z głównym rozpoznaniem osobowości chwiejnej emocjonalnie
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 lat byli co najmniej jedną hospitalizacją psychiatryczną

I-3: Pacjenci w grupie wczesnej psychozy

Pacjent z rozpoznaniem stanu psychicznego zagrożonego psychozą według kryteriów CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) LUB Pacjenci, u których w warunkach ambulatoryjnych lub po pobycie w szpitalu zdiagnozowano pierwszy epizod psychotyczny

I-4: Pacjenci w grupie z funkcjonalnymi kryzysami dysocjacyjnymi

Pacjenci ze zdiagnozowanym przez wyspecjalizowanego epileptologa funkcjonalnymi kryzysami dysocjacyjnymi

II – Kryteria niewłączenia

  • Uszkodzenie podmiotu utrudniające lub uniemożliwiające udział w rozprawie lub zrozumienie przekazanych mu informacji
  • Pacjenci ze specyficznymi trudnościami w zrozumieniu pytań SCID-D
  • Stan psychiczny wymagający hospitalizacji
  • Pacjenci z objawami niedawnego spożycia substancji toksycznych (alkoholu, konopi indyjskich itp.) zakłócających odpowiedzi w ocenie
  • Pacjent biorący udział w badaniu farmakologicznym z udziałem cząsteczki prodysocjacyjnej typu psychedelicznego
  • Matki w ciąży, porodowe lub karmiące piersią
  • Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Osoba w sytuacji zagrożenia życia
  • Osoba dorosła objęta ochroną prawną (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości)
  • Osoba niezdolna do wyrażenia zgody i niepodlegająca środkowi ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wczesna psychoza
Pacjenci z wczesną psychozą: stan psychiczny zagrożony psychozą i pierwszym epizodem psychotycznym
Badania psychometryczne do oceny traumy i zaburzeń dysocjacyjnych, a w szczególności dysocjacyjnych zaburzeń tożsamości.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad do oceny zaburzeń dysocjacyjnych (SCID-D: Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnozowania zaburzeń dysocjacyjnych DSM-5 i ICD-11)
Inny: Linia graniczna
Pacjenci z pogranicza
Badania psychometryczne do oceny traumy i zaburzeń dysocjacyjnych, a w szczególności dysocjacyjnych zaburzeń tożsamości.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad do oceny zaburzeń dysocjacyjnych (SCID-D: Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnozowania zaburzeń dysocjacyjnych DSM-5 i ICD-11)
Inny: Funkcjonalne kryzysy dysocjacyjne (FDC)
Pacjenci FDC
Badania psychometryczne do oceny traumy i zaburzeń dysocjacyjnych, a w szczególności dysocjacyjnych zaburzeń tożsamości.
Częściowo ustrukturyzowany wywiad do oceny zaburzeń dysocjacyjnych (SCID-D: Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnozowania zaburzeń dysocjacyjnych DSM-5 i ICD-11)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCID-D: Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny w celu diagnozowania zaburzeń dysocjacyjnych DSM-5 i ICD-11 / DSM = Podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych / ICD = Międzynarodowa klasyfikacja chorób
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenia dysocjacyjne zaburzenie tożsamości
Wizyta włączająca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCID-D: Częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny do diagnozowania zaburzeń dysocjacyjnych DSM-5 i ICD-11
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenia 4 inne domeny zaburzeń dysocjacyjnych
Wizyta włączająca
CTQ-28: Kwestionariusz traumy z dzieciństwa
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenia historię przemocy w dzieciństwie i traumy z dzieciństwa. W przypadku CTQ-28 nie jest tak naprawdę istotny ogólny wynik, ale raczej wyniki dla każdego rodzaju przemocy. W przypadku każdego rodzaju maltretowania istnieją różnice w dotkliwości, od „żadnego” do „poważnego”, z progowymi wynikami dla każdego poziomu. Tak naprawdę nie ma prawdziwego ogólnego wyniku minimalnego ani maksymalnego.
Wizyta włączająca
inwentarz zdarzeń życiowych DSM-5
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenia historię potencjalnie traumatycznych wydarzeń życiowych. Nie ma punktacji liczbowej, jest to po prostu spis potencjalnie traumatycznych wydarzeń życiowych.
Wizyta włączająca
PCL-5: Zespół stresu pourazowego Lista kontrolna-5
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenić zespół stresu pourazowego. W przypadku PCL-5 wynik progowy wynosi 33, więc wynik 33 lub więcej sugeruje obecność PTSD: im wyższy wynik, tym większa symptomatologia. Wynik nie jest wartością wykorzystywaną do celów interpretacji. Badacze stosują jedynie wyniki progowe lub kryteria diagnostyczne.
Wizyta włączająca
ITQ: Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy
Ramy czasowe: Wizyta włączająca

ocenia prosty i złożony zespół stresu pourazowego. W przypadku ITQ nie ma prawdziwego wyniku liczbowego; diagnozę PTSD lub złożonego PTSD stawia się na podstawie spełnionych kryteriów diagnostycznych.

Wyniki nie są podawane w postaci liczb, ale jedynie w przypadku obecności lub braku prostego lub złożonego zespołu stresu pourazowego (PTSD). Nie ma minimalnego ani maksymalnego wyniku.

Wizyta włączająca
SDQ-20: Kwestionariusz dysocjacyjny somatoformy
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenić dysocjację somatyczną. W przypadku SDQ-20 wynik progowy wynosi 28 i nie ma poziomów nasilenia: im wyższy wynik, tym poważniejsze zaburzenia dysocjacyjne pod postacią somatyczną. Do wyniku należy jednak podchodzić ostrożnie, gdyż jeśli zgłaszane przez pacjenta objawy można wytłumaczyć przyczyną medyczną, to mimo uzyskanej punktacji nie można stwierdzić, że występują zaburzenia dysocjacyjne.
Wizyta włączająca
DIS-Q: Kwestionariusz dysocjacji
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenić zaburzenia dysocjacyjne. W przypadku DIS-Q wynik progowy wynosi 2,5. Wynik nie jest wartością wykorzystywaną do celów interpretacji. Badacze stosują jedynie wyniki progowe lub kryteria diagnostyczne.
Wizyta włączająca
DES: Skala Doświadczenia Dysocjacyjnego
Ramy czasowe: Wizyta włączająca
ocenić zaburzenie dysocjacyjne. W przypadku DES próg punktowy wynosi 15, a im wyższy wynik, tym poważniejsze zaburzenia dysocjacyjne, ale nie ma wielu poziomów nasilenia. Wynik nie jest wartością wykorzystywaną do celów interpretacji. Badacze stosują jedynie wyniki progowe lub kryteria diagnostyczne.
Wizyta włączająca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

18 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie dysocjacyjne

Badania kliniczne na ocena psychometryczna

Subskrybuj