Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence disociativní poruchy identity v rizikových ambulantních skupinách hlásících dětské trauma. (IDENTITY)

27. března 2024 aktualizováno: Centre Psychothérapique de Nancy

Budeme studovat prevalenci disociativní poruchy identity (DID) u tří rizikových populací v případech dětského psychotraumatu: pacientů s diagnózou hraniční osobnosti, pacientů s diagnózou funkčních disociativních krizí (FDC) a pacientů s časnou psychózou.

Budeme také studovat prevalenci dalších disociativních poruch a frekvenci komplexní posttraumatické stresové poruchy.

Budeme také hledat korelace mezi typem špatného zacházení v dětství, věkem vzniku traumatu a typem diagnózy disociativních poruch.

Doufáme, že zahrneme 150 hraničních pacientů, 150 pacientů s FDC a 50 pacientů s časnou psychózou.

Sběr dat bude probíhat prostřednictvím psychometrické administrace 7 samovyplňovacích dotazníků a také dokončením SCID-D semistrukturovaného rozhovoru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent LAPRÉVOTE
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lori PETROCELLI
      • Nancy, Francie
        • Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coraline HINGRAY
      • Nancy, Francie
        • CHRU Nancy - Neurology department
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lori PETROCELLI
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Coraline HINGRAY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexis TARRADA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Séverine CONRADI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

I – Kritéria zahrnutí:

I-1: Pro všechny skupiny:

  • Muž nebo žena
  • Věk > nebo = 18
  • Zapsán do systému sociálního zabezpečení nebo z něj požívající
  • Pacient hovoří plynně francouzsky
  • Pacient ochotný podstoupit psychologické vyšetření mezi 1:30 a 3:30
  • Pacient se známou anamnézou psychotraumat v dětství před 18. rokem věku (sexuální zneužívání, špatné zacházení, školní obtěžování, přírodní katastrofy, útoky atd.).
  • Pacient, který obdržel a pochopil úplné informace o organizaci výzkumu a dal písemný svobodný a informovaný souhlas před účastí ve studii.

I-2 : Pacienti v hraniční skupině

  • Pacienti s hlavní diagnózou emočně labilní osobnosti
  • Pacienti s alespoň jednou psychiatrickou hospitalizací za poslední 3 roky

I-3: Pacienti ve skupině časné psychózy

Pacient s diagnózou duševního stavu s rizikem psychózy podle kritérií definovaných CAARMS (Comprehensive Assessment of At Risk Mental State) NEBO Pacienti s diagnózou první psychotické epizody ambulantně nebo po pobytu v nemocnici

I-4: Pacienti ve skupině funkčních disociativních krizí

Pacienti s diagnózou funkční disociativní krize specializovaným epileptologem

II- Kritéria nezařazení

  • Poškození subjektu, které znesnadňuje nebo neznemožňuje účast na hodnocení nebo porozumění informacím, které mu byly poskytnuty
  • Pacienti se specifickými potížemi v porozumění otázkám SCID-D
  • Psychiatrický stav vyžadující hospitalizaci
  • Pacienti s příznaky nedávné toxické konzumace (alkohol, konopí, jiné...), které narušují reakce na hodnocení
  • Pacient účastnící se farmakologické studie zahrnující pro-disociativní molekulu psychedelického typu
  • Těhotné, rodičky nebo kojící matky
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoba v ohrožení života
  • Dospělá osoba pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti)
  • Osoba, která nemůže dát souhlas a na kterou se nevztahuje opatření právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Raná psychóza
Pacienti s časnou psychózou: duševní stav s rizikem psychózy a první psychotické epizody
Diagnostický test: psychometrické hodnocení
Psychometrické testování k posouzení traumatu a disociativních poruch, a zejména disociativní poruchy identity.
Diagnostický test: polostrukturovaný klinický rozhovor
Polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení disociativních poruch (SCID-D : Semistrukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku disociativních poruch DSM-5 a MKN-11)
Jiný: Hranice
Hraniční pacienti
Diagnostický test: psychometrické hodnocení
Psychometrické testování k posouzení traumatu a disociativních poruch, a zejména disociativní poruchy identity.
Diagnostický test: polostrukturovaný klinický rozhovor
Polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení disociativních poruch (SCID-D : Semistrukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku disociativních poruch DSM-5 a MKN-11)
Jiný: Funkční disociativní krize (FDC)
FDC pacientů
Diagnostický test: psychometrické hodnocení
Psychometrické testování k posouzení traumatu a disociativních poruch, a zejména disociativní poruchy identity.
Diagnostický test: polostrukturovaný klinický rozhovor
Polostrukturovaný rozhovor pro hodnocení disociativních poruch (SCID-D : Semistrukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku disociativních poruch DSM-5 a MKN-11)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCID-D : Polostrukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku disociativních poruch DSM-5 a MKN-11 / DSM = Diagnostický a statistický manuál duševních poruch / MKN = Mezinárodní klasifikace nemocí
Časové okno: Inkluzní návštěva
hodnotí disociativní poruchu identity
Inkluzní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SCID-D : Polostrukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku disociativních poruch DSM-5 a MKN-11
Časové okno: Inkluzní návštěva
hodnotí 4 další domény disociativních poruch
Inkluzní návštěva
CTQ-28: Dotazník o traumatu z dětství
Časové okno: Inkluzní návštěva
hodnotí historii zneužívání v dětství a traumatu z dětství. U CTQ-28 není ve skutečnosti relevantní celkové skóre, ale spíše skóre pro každý typ zneužívání. U každého typu špatného zacházení existují rozdíly v závažnosti, od „žádné“ po „závažné“, s prahovými skóre pro každou úroveň. Ve skutečnosti neexistuje žádné skutečné celkové minimální nebo maximální skóre.
Inkluzní návštěva
inventář životních událostí DSM-5
Časové okno: Inkluzní návštěva
hodnotí historii potenciálně traumatických životních událostí. Neexistuje žádné číselné skóre, je to jednoduše soupis potenciálně traumatických životních událostí.
Inkluzní návštěva
PCL-5: Posttraumatická stresová porucha CheckList-5
Časové okno: Inkluzní návštěva
posoudit posttraumatickou stresovou poruchu. Pro PCL-5 je prahové skóre 33, takže skóre 33 nebo více naznačuje přítomnost PTSD: čím vyšší skóre, tím větší symptomatologie. Skóre není hodnota používaná pro účely interpretace. Vyšetřovatelé používají pouze prahové skóre nebo diagnostická kritéria.
Inkluzní návštěva
ITQ: International Trauma Questionnaire
Časové okno: Inkluzní návštěva

hodnotí jednoduchý a komplexní posttraumatický stresový syndrom. Pro ITQ neexistuje žádné skutečné číselné skóre; diagnóza PTSD nebo komplexní PTSD je stanovena na základě splněných diagnostických kritérií.

Skóre se neuvádí s čísly, ale pouze s přítomností nebo nepřítomností jednoduché nebo komplexní PTSD. Neexistuje žádné minimální nebo maximální skóre.
Inkluzní návštěva
SDQ-20: Somatoformní disociativní dotazník
Časové okno: Inkluzní návštěva
posoudit somatoformní disociaci. Pro SDQ-20 je prahové skóre 28 a neexistují žádné úrovně závažnosti: čím vyšší skóre, tím závažnější jsou somatoformní disociativní poruchy. Se skóre by se však mělo zacházet opatrně, protože pokud jsou symptomy uváděné pacientem vysvětleny lékařskou příčinou, nemůžeme navzdory skóre dojít k závěru, že jsou přítomny disociativní poruchy.
Inkluzní návštěva
DIS-Q: Disociační dotazník
Časové okno: Inkluzní návštěva
posoudit disociativní poruchy. Pro DIS-Q je prahové skóre 2,5. Skóre není hodnota používaná pro účely interpretace. Vyšetřovatelé používají pouze prahové skóre nebo diagnostická kritéria.
Inkluzní návštěva
DES: Škála disociativní zkušenosti
Časové okno: Inkluzní návštěva
posoudit disociativní poruchu. Pro DES je prahové skóre 15 a čím vyšší je skóre, tím závažnější jsou disociativní poruchy, ale neexistuje více úrovní závažnosti. Skóre není hodnota používaná pro účely interpretace. Vyšetřovatelé používají pouze prahové skóre nebo diagnostická kritéria.
Inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Psychothérapique de Nancy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A02442-43
  • RIPH 2023-02 (Identifikátor registru: sponsor's internal reference)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na psychometrické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit