Распространенность диссоциативного расстройства идентичности в группах амбулаторных пациентов из группы риска, сообщающих о детской травме. (IDENTITY)
27 марта 2024 г. обновлено: Centre Psychothérapique de Nancy
Мы будем изучать распространенность диссоциативного расстройства идентичности (ДРИ) в трех популяциях группы риска по детской психотравме: пациенты с диагнозом пограничной личности, пациенты с диагнозом функциональных диссоциативных кризисов (ФДК) и пациенты с ранним психозом.
Мы также изучим распространенность других диссоциативных расстройств и частоту сложных посттравматических стрессовых расстройств.
Мы также будем искать корреляции между типом жестокого обращения в детстве, возрастом начала травмы и типом диагностики диссоциативных расстройств.
Мы надеемся включить 150 пациентов с пограничным состоянием, 150 пациентов с ФДК и 50 пациентов с ранним психозом.
Сбор данных будет осуществляться посредством психометрического администрирования 7 анкет для самостоятельного заполнения, а также завершения полуструктурированного интервью SCID-D.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tatiana DABROWSKI
- Номер телефона: +33383925349
- Электронная почта: unic@cpn-laxou.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lori PETROCELLI
- Номер телефона: +33383852377
- Электронная почта: petrocelli.psy@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Centre Psychothérapique de Nancy - CLIP
-
Главный следователь:
- Vincent LAPRÉVOTE
-
Контакт:
- Vincent LAPRÉVOTE
- Электронная почта: vincent.laprevote@cpn-laxou.com
-
Младший исследователь:
- Lori PETROCELLI
-
Nancy, Франция
- Centre Psychothérapique de Nancy - CMP Jacquard et Des Près
-
Младший исследователь:
- Lori PETROCELLI
-
Контакт:
- Coraline HINGRAY
- Электронная почта: coraline.hingray@cpn-laxou.com
-
Главный следователь:
- Coraline HINGRAY
-
Nancy, Франция
- CHRU Nancy - Neurology department
-
Младший исследователь:
- Lori PETROCELLI
-
Контакт:
- Coraline HINGRAY
- Электронная почта: coraline.hingray@cpn-laxou.com
-
Главный следователь:
- Coraline HINGRAY
-
Младший исследователь:
- Alexis TARRADA
-
Младший исследователь:
- Séverine CONRADI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
I – Критерии включения:
I-1: Для всех групп:
- Мужчина или женщина
- Возраст > или = 18
- Зарегистрированы или получают выгоду от схемы социального обеспечения
- Пациент свободно говорит по-французски.
- Пациент желает пройти психологическое обследование между 1:30 и 3:30.
- Пациент с известной психотравмой в детстве в возрасте до 18 лет (сексуальное насилие, жестокое обращение, школьные преследования, стихийные бедствия, нападения и т. д.).
- Пациент получил и понял полную информацию об организации исследования и дал письменное свободное и информированное согласие до участия в исследовании.
I-2: Пациенты в пограничной группе.
- Пациенты с основным диагнозом эмоционально лабильная личность.
- Пациенты, перенесшие по крайней мере одну психиатрическую госпитализацию за последние 3 года.
I-3: Пациенты в группе раннего психоза.
Пациент с диагнозом психического состояния с риском психоза в соответствии с критериями, определенными CAARMS (Комплексная оценка психического состояния, подверженного риску), ИЛИ Пациенты, у которых диагностирован первый психотический эпизод амбулаторно или после пребывания в больнице.
I-4: Пациенты в группе функциональных диссоциативных кризисов.
Пациенты, у которых специализированный эпилептолог диагностировал функциональные диссоциативные кризы
II- Критерии невключения
- Нарушение состояния субъекта, что затрудняет или делает невозможным участие в исследовании или понимание предоставленной ему/ей информации.
- Пациенты со специфическими трудностями в понимании вопросов SCID-D
- Психическое состояние, требующее госпитализации
- Пациенты с симптомами недавнего токсического употребления (алкоголя, марихуаны и т. д.), нарушающими ответы на оценку
- Пациент, принимающий участие в фармакологическом исследовании с участием продиссоциативной молекулы психоделического типа.
- Беременные, роженицы или кормящие матери
- Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- Человек в опасной для жизни чрезвычайной ситуации
- Совершеннолетнее лицо, находящееся под правовой защитой (опека, попечительство, гарантия справедливости)
- Лицо, неспособное дать согласие и не подлежащее мерам правовой защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ранний психоз
Пациенты с ранним психозом: психическое состояние с риском развития психоза и первого психотического эпизода
|
Психометрическое тестирование для оценки травм и диссоциативных расстройств, в частности диссоциативного расстройства идентичности.
Полуструктурированное интервью для оценки диссоциативных расстройств (SCID-D: Полуструктурированное клиническое интервью для диагностики диссоциативных расстройств DSM-5 и ICD-11)
|
|
Другой: Пограничный
Пограничные пациенты
|
Психометрическое тестирование для оценки травм и диссоциативных расстройств, в частности диссоциативного расстройства идентичности.
Полуструктурированное интервью для оценки диссоциативных расстройств (SCID-D: Полуструктурированное клиническое интервью для диагностики диссоциативных расстройств DSM-5 и ICD-11)
|
|
Другой: Функциональные диссоциативные кризисы (ФДК)
Пациенты ФДК
|
Психометрическое тестирование для оценки травм и диссоциативных расстройств, в частности диссоциативного расстройства идентичности.
Полуструктурированное интервью для оценки диссоциативных расстройств (SCID-D: Полуструктурированное клиническое интервью для диагностики диссоциативных расстройств DSM-5 и ICD-11)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SCID-D: Полуструктурированное клиническое интервью для диагностики диссоциативных расстройств DSM-5 и ICD-11 / DSM = Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам / ICD = Международная классификация болезней
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценивает диссоциативное расстройство идентичности
|
Инклюзивный визит
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SCID-D: Полуструктурированное клиническое интервью для диагностики диссоциативных расстройств DSM-5 и ICD-11.
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценивает 4 других области диссоциативных расстройств
|
Инклюзивный визит
|
|
CTQ-28: Анкета о детской травме
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценивает историю жестокого обращения в детстве и детских травм.
Для CTQ-28 на самом деле важен не общий балл, а скорее баллы за каждый тип злоупотреблений.
Для каждого типа жестокого обращения существуют различия по степени тяжести: от «отсутствия» до «тяжелого» с пороговыми баллами для каждого уровня.
На самом деле не существует реального общего минимального или максимального балла.
|
Инклюзивный визит
|
|
инвентарь жизненных событий DSM-5
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценивает историю потенциально травмирующих жизненных событий.
Здесь нет числовой оценки, это просто перечень потенциально травмирующих жизненных событий.
|
Инклюзивный визит
|
|
PCL-5: Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценить посттравматическое стрессовое расстройство.
Для PCL-5 пороговый балл равен 33, поэтому балл 33 и более предполагает наличие посттравматического стрессового расстройства: чем выше балл, тем выраженнее симптоматика.
Оценка не является значением, используемым для целей интерпретации.
Исследователи используют только пороговые баллы или диагностические критерии.
|
Инклюзивный визит
|
|
ITQ: Международный опросник по травмам
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценивает простой и сложный посттравматический стрессовый синдром. Для ITQ не существует реального числового показателя; Диагноз ПТСР или комплексного ПТСР ставится на основании выявленных диагностических критериев. Баллы приводятся не в цифрах, а только при наличии или отсутствии простого или сложного посттравматического стрессового расстройства. Минимального или максимального балла не существует. |
Инклюзивный визит
|
|
SDQ-20: Анкета по соматоформной диссоциации.
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценить соматоформную диссоциацию.
Для SDQ-20 пороговый балл равен 28, при этом уровни тяжести отсутствуют: чем выше балл, тем тяжелее соматоформные диссоциативные расстройства.
Однако к оценке следует относиться с осторожностью, поскольку, если симптомы, о которых сообщает пациент, объясняются медицинской причиной, мы не можем заключить, что диссоциативные расстройства присутствуют, несмотря на оценку.
|
Инклюзивный визит
|
|
DIS-Q: Анкета по диссоциации
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценить диссоциативные расстройства.
Для DIS-Q пороговый балл составляет 2,5.
Оценка не является значением, используемым для целей интерпретации.
Исследователи используют только пороговые баллы или диагностические критерии.
|
Инклюзивный визит
|
|
DES: шкала диссоциативного опыта
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
оценить диссоциативное расстройство.
Для DES пороговый балл равен 15, и чем выше балл, тем тяжелее диссоциативные расстройства, но множественных уровней тяжести не существует.
Оценка не является значением, используемым для целей интерпретации.
Исследователи используют только пороговые баллы или диагностические критерии.
|
Инклюзивный визит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Coraline HINGRAY, Centre Psychothérapique de Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02442-43
- RIPH 2023-02 (Идентификатор реестра: sponsor's internal reference)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования психометрическая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия