急性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の麻酔効果に対するさまざまな技術の影響
2025年5月6日 更新者：Ain Shams University
「急性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の麻酔効果に対するさまざまな技術の影響：ランダム化比較試験」
この臨床試験の目的は、次の効果を評価することです。
- 術前の靭帯内コルチコステロイド注射
凍結療法は次の部位に冷たく適用します。
- 硬い歯の構造（歯冠）
- 症候性の不可逆性歯髄炎を伴う下顎臼歯患者における下歯槽神経ブロック麻酔の有効性における根を覆う軟組織。 この研究が答えることを目的とした主な質問は次のとおりです。 • デキサメタゾン歯膜内注射は、経口前投薬を必要とせずに下歯槽神経ブロックの成功率を高めますか。
参加者は術前の痛みのレベルを研究者に説明し、治療中の痛みのレベルを説明します。
研究者らは、凍結療法が下歯槽神経ブロックの成功率を高めるかどうかを比較する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
188
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は治験の全期間を継続する意欲があり、研究について十分な説明を行った後、書面による同意書に署名することに同意した。
- 下顎の臼歯に症候性の不可逆性歯髄炎（熱い歯 - 重要な歯髄、断続的または連続的な鋭い痛みがあり、刺激を除去した後も長く続く）と診断されている。
除外基準:
- 全身疾患またはアレルギー反応の存在。
- 脆弱なグループ。囚人、妊婦、精神障害者など…
- 根尖周囲の X 線透過性の存在。
- 先端が開いた歯。
- 前回の根管治療。
- 副鼻腔管。
- 影響を受けた歯の周囲の局所的な歯肉の腫れ。
- 重度の歯周病。
- 影響を受けた歯に 3 mm を超える歯周ポケットが存在する。
- アクセスキャビティの準備時に歯髄腔内に出血がないこと。
- 複数の虫歯のため診断に疑問がある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：歯茎内デキサメタゾン
|
患者は下歯槽神経ブロックの30分前に歯根膜注射により0.8mlのデキサメタゾンを投与される
|
|
アクティブコンパレータ：エンドアイス凍結療法
|
EndoIce (1,1,1,2 テトラフルオロエタン) を頬側、舌側 (3 秒/表面)、および咬合面 (4 秒) に合計 10 秒間塗布し、その後標準的な INB を投与しました。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：口腔内軟組織凍結療法
|
小さなアイスパック（滅菌ガーゼで包んだもの）を口腔内の治療歯の前庭表面に5分間置き、その後標準的なIANBを投与しました。
|
|
介入なし：下歯槽神経ブロックのみ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下歯槽神経ブロックの成功率に対するデキサメタゾン靭帯内注射の影響
時間枠：唇のしびれ時点から歯髄摘出終了までの最長 30 分間を評価します。
|
参加者全体に対する成功した参加者の割合
|
唇のしびれ時点から歯髄摘出終了までの最長 30 分間を評価します。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ainshams University Dentistry
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。