Impacto de diferentes técnicas na eficácia da anestesia em molares inferiores com pulpite aguda irreversível
6 de maio de 2025 atualizado por: Ain Shams University
"Impacto de diferentes técnicas na eficácia da anestesia em molares inferiores com pulpite aguda irreversível: um ensaio clínico randomizado"
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do
- Injeção pré-operatória de corticosteroides intraligamentares
Crioterapia que é aplicação a frio em:
- Estrutura dentária dura (coroa do dente)
- Tecido mole sobrejacente às raízes sobre a eficácia da anestesia do bloqueio do nervo alveolar inferior em pacientes com molares inferiores com pulpite irreversível sintomática. As principais questões que pretende responder são: • A injeção intraligamentar de dexametasona aumenta a taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior sem a necessidade de pré-medicação oral.
Os participantes descreverão seu nível de dor pré-operatória ao investigador e descreverão seu nível de dor durante o tratamento.
Os pesquisadores irão comparar a crioterapia para ver se ela aumenta a taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes dispostos a se comprometer durante todo o período do estudo e concordaram em assinar o consentimento por escrito após explicação completa do estudo.
- Ter um dente molar inferior diagnosticado com pulpite irreversível sintomática (dente quente - polpa vital, dor aguda intermitente ou contínua que dura mais tempo após a remoção do estímulo).
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer doença sistêmica ou reações alérgicas.
- Grupo vulnerável; prisioneiros, mulheres grávidas, doentes mentais, etc.
- A presença de uma radiolucência periapical.
- Dentes com ápices abertos.
- Um tratamento de canal radicular prévio.
- Tratos sinusais.
- Inchaço local da gengiva ao redor do dente afetado.
- Doença periodontal grave.
- Presença de bolsas periodontais >3 mm no dente afetado.
- Ausência de sangramento na câmara pulpar no preparo cavitário de acesso.
- Pacientes com diagnóstico duvidoso devido a múltiplos dentes cariados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dexametazona intraligamentar
|
Os pacientes recebem 0,8ml de dexametazona por injeção no ligamento periodontal 30 minutos antes do bloqueio do nervo alveolar inferior
|
|
Comparador Ativo: Crioterapia endo-gelo
|
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluoroetano) aplicado nas superfícies bucal, lingual (3 s/superfície) e oclusal (4 s) por um total de 10 s, em seguida, IANB padrão foi administrado
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Crioterapia intraoral de tecidos moles
|
Pequenas bolsas de gelo (envoltas em gaze estéril) colocadas intraoralmente na boca, na superfície vestibular do dente tratado, por 5 minutos e depois foi administrado IANB padrão.
|
|
Sem intervenção: Bloqueio do nervo alveolar inferior apenas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito da injeção intraligamentar de dexametasona na taxa de sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior
Prazo: Avaliado em até 30 minutos, desde o ponto de dormência labial até o final da extirpação pulpar.
|
Porcentagem de participantes bem-sucedidos entre o total de participantes
|
Avaliado em até 30 minutos, desde o ponto de dormência labial até o final da extirpação pulpar.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2025
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Pulpite
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Inibidores Enzimáticos
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexametasona 21-fosfato
- Norflurano
Outros números de identificação do estudo
- Ainshams University Dentistry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .