Impacto de diferentes técnicas en la eficacia de la anestesia en molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible
6 de mayo de 2025 actualizado por: Ain Shams University
"Impacto de diferentes técnicas sobre la eficacia de la anestesia en molares mandibulares con pulpitis aguda irreversible: un ensayo controlado aleatorio"
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de
- Inyección preoperatoria de corticosteroides intraligamentosos
Crioterapia que es la aplicación de frío en:
- Estructura dental dura (corona del diente)
- Tejido blando que recubre las raíces sobre la eficacia de la anestesia de bloqueo del nervio alveolar inferior en pacientes con molares mandibulares con pulpitis irreversible sintomática. Las principales preguntas que pretende responder son: • ¿La inyección intraligamentosa de dexametasona aumenta la tasa de éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior sin necesidad de premedicación oral?
Los participantes describirán su nivel de dolor preoperatorio al investigador y describirán su nivel de dolor durante el tratamiento.
Los investigadores compararán la crioterapia para ver si aumenta la tasa de éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes estuvieron dispuestos a comprometerse durante todo el período del ensayo y aceptaron firmar el consentimiento por escrito después de una explicación completa del estudio.
- Tener un molar mandibular diagnosticado con pulpitis irreversible sintomática (diente caliente - pulpa vital, dolor agudo intermitente o continuo que dura más después de la eliminación del estímulo).
Criterio de exclusión:
- Presencia de alguna enfermedad sistémica o reacciones alérgicas.
- Grupo vulnerable; presos, mujeres embarazadas, enfermos mentales, etc…
- La presencia de una radiolucidez periapical.
- Dientes con ápices abiertos.
- Un tratamiento de conducto previo.
- Tractos sinusales.
- Inflamación local de las encías alrededor del diente afectado.
- Enfermedad periodontal severa.
- Presencia de bolsas periodontales >3 mm en el diente afectado.
- Ausencia de sangrado en la cámara pulpar durante la preparación de la cavidad de acceso.
- Pacientes con diagnóstico dudoso por caries múltiple.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: dexametazona intraligamentosa
|
Los pacientes reciben 0,8 ml de dexametazona mediante inyección en el ligamento periodontal 30 minutos antes del bloqueo del nervio alveolar inferior.
|
|
Comparador activo: Crioterapia endo-hielo
|
Se aplicó EndoIce (1,1,1,2 tetrafluoroetano) en las superficies bucal, lingual (3 s/superficie) y oclusal (4 s) durante un total de 10 s y luego se administró IANB estándar.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Crioterapia intraoral de tejidos blandos
|
Pequeñas bolsas de hielo (envueltas en una gasa esterilizada) se colocaron intraoralmente en la boca sobre la superficie vestibular del diente tratado durante 5 minutos y luego se administró la IANB estándar.
|
|
Sin intervención: Bloqueo del nervio alveolar inferior únicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la inyección intraligamentosa de dexametazona sobre la tasa de éxito del bloqueo del nervio alveolar inferior
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 30 minutos, desde el punto de entumecimiento del labio hasta el final de la extirpación pulpar.
|
Porcentaje de participantes exitosos entre el total de participantes
|
Evaluado hasta 30 minutos, desde el punto de entumecimiento del labio hasta el final de la extirpación pulpar.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Pulpitis
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes antiinflamatorios
- Antieméticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Anestésicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
- Dexametasona 21-fosfato
- Norflurano
Otros números de identificación del estudio
- Ainshams University Dentistry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .