Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různých technik na účinnost anestezie u mandibulárních molárů s akutní ireverzibilní pulpitidou

6. května 2025 aktualizováno: Ain Shams University

„Vliv různých technik na účinnost anestezie u mandibulárních molárů s akutní ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie“

Cílem této klinické studie je posoudit účinek

  • Předoperační intraligamentární injekce kortikosteroidů

  • Kryoterapie, což je aplikace chladu na:

    • Tvrdá struktura zubu (korunka zubu)
    • Měkká tkáň překrývající kořeny o účinnosti anestezie dolního alveolárního nervu u pacientů s mandibulárními moláry se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: • Zvyšuje intraligamentární injekce dexametazonu úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu bez nutnosti orální premedikace.

Účastníci popíší svou úroveň předoperační bolesti zkoušejícímu a popíší úroveň své bolesti během léčby.

Vědci budou porovnávat kryoterapii, aby zjistili, zda zvyšuje úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

188

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci byli ochotni se zavázat po celou dobu studie a souhlasili s podpisem písemného souhlasu po úplném vysvětlení studie.
  • Diagnóza mandibulárního moláru se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou (horký zub – vitální dřeň, intermitentní nebo nepřetržitá ostrá bolest, která trvá déle po odstranění podnětu).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli systémového onemocnění nebo alergických reakcí.
  • zranitelná skupina; vězni, těhotné ženy, duševně nemocní atd…
  • Přítomnost periapikální radiolucence.
  • Zuby s otevřenými vrcholy.
  • Předchozí ošetření kořenových kanálků.
  • Sinusové trakty.
  • Lokální otok dásní kolem postiženého zubu.
  • Závažné onemocnění parodontu.
  • Přítomnost parodontálních kapes > 3 mm v postiženém zubu.
  • Absence krvácení v dřeňové komoře na preparaci přístupové dutiny.
  • Pacienti s pochybnou diagnózou kvůli mnohočetným kazivým zubům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intraligamentární dexamethazon
Lék: Injekce fosforečnanu sodného dexamethasonu
Pacienti dostávají 0,8 ml dexametazonu injekcí periodontálního vazu 30 minut před blokádou dolního alveolárního nervu
Aktivní komparátor: Endo-ledová kryoterapie
Jiný: 1,1,1,2 tetrafluorethan
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluorethan) aplikovaný na bukální, lingvální (3 s/povrch) a okluzní povrch (4 s) po dobu celkem 10 s, poté byl podán standardní IANB
Ostatní jména:
  • Endo-led
Aktivní komparátor: Intraorální kryoterapie měkkých tkání
Jiný: intraorální kryoterapie měkkých tkání
Malé ledové sáčky (zabalené do sterilní gázy) umístěné intraorálně do úst na vestibulární povrch ošetřovaného zubu po dobu 5 minut, poté byla podána standardní IANB
Žádný zásah: Pouze blokáda dolního alveolárního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv intraligamentární injekce dexametazonu na úspěšnost blokády dolního alveolárního nervu
Časové okno: Hodnotí se do 30 minut, od bodu znecitlivění rtu do konce exstirpace dřeně.
Procento úspěšných účastníků z celkového počtu účastníků
Hodnotí se do 30 minut, od bodu znecitlivění rtu do konce exstirpace dřeně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ainshams University Dentistry

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit