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Impatto di diverse tecniche sull'efficacia dell'anestesia nei molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile

6 maggio 2025 aggiornato da: Ain Shams University

"Impatto di diverse tecniche sull'efficacia dell'anestesia nei molari mandibolari con pulpite acuta irreversibile: uno studio controllato randomizzato"

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto di

  • Iniezione preoperatoria di corticosteroidi intraligamentari

  • Crioterapia che è l'applicazione del freddo su:

    • Struttura dura del dente (corona del dente)
    • Radici dei tessuti molli sovrastanti sull'efficacia dell'anestesia con blocco del nervo alveolare inferiore in pazienti con molari mandibolari con pulpite irreversibile sintomatica. La domanda principale a cui si propone di rispondere è la seguente: • L'iniezione intraligamentare di desametazone aumenta il tasso di successo del blocco del nervo alveolare inferiore senza la necessità di premedicazione orale.

I partecipanti descriveranno il loro livello di dolore preoperatorio allo sperimentatore e descriveranno il loro livello di dolore durante il trattamento.

I ricercatori confronteranno la crioterapia per vedere se aumenta il tasso di successo del blocco del nervo alveolare inferiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

188

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti sono disposti a impegnarsi per l'intero periodo dello studio e hanno accettato di firmare il consenso scritto dopo una spiegazione completa dello studio.
  • Avere un dente molare mandibolare con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica (dente caldo - polpa vitale, dolore acuto intermittente o continuo che dura più a lungo dopo la rimozione dello stimolo).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi malattia sistemica o reazioni allergiche.
  • Gruppo vulnerabile; detenuti, donne incinte, malati di mente, ecc…
  • La presenza di una radiotrasparenza periapicale.
  • Denti con apici aperti.
  • Un precedente trattamento canalare.
  • Tratti del seno.
  • Gonfiore locale della gengiva attorno al dente interessato.
  • Grave malattia parodontale.
  • Presenza di tasche parodontali >3 mm nel dente interessato.
  • Assenza di sanguinamento nella camera pulpare durante la preparazione della cavità di accesso.
  • Pazienti con diagnosi dubbia a causa di più denti cariati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: desametazone intraligamentare
Droga: Iniezione di desametasone sodio fosfato
I pazienti ricevono 0,8 ml di desametazone mediante iniezione nel legamento parodontale 30 minuti prima del blocco del nervo alveolare inferiore
Comparatore attivo: Crioterapia endo-ghiaccio
Altro: 1,1,1,2 tetrafluoroetano
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluoroetano) applicato sulle superfici buccali, linguali (3 s/superficie) e occlusali (4 s) per un totale di 10 s, quindi è stato somministrato IANB standard
Altri nomi:
  • Endo-ghiaccio
Comparatore attivo: Crioterapia intraorale dei tessuti molli
Altro: crioterapia intraorale dei tessuti molli
Piccoli impacchi di ghiaccio (avvolti in garza sterile) posizionati intraoralmente in bocca sulla superficie vestibolare del dente trattato per 5 minuti, quindi è stato somministrato IANB standard
Nessun intervento: Solo blocco del nervo alveolare inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto dell'iniezione intraligamentare di desametazone sul tasso di successo del blocco del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: Valutato fino a 30 minuti, dal punto di intorpidimento delle labbra fino alla fine dell'estirpazione della polpa.
Percentuale di partecipanti riusciti rispetto al totale dei partecipanti
Valutato fino a 30 minuti, dal punto di intorpidimento delle labbra fino alla fine dell'estirpazione della polpa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ainshams University Dentistry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Iniezione di desametasone sodio fosfato

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