Impact van verschillende technieken op de werkzaamheid van anesthesie bij mandibulaire kiezen met acute onomkeerbare pulpitis
6 mei 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University
"Impact van verschillende technieken op de werkzaamheid van anesthesie bij mandibulaire kiezen met acute onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Het doel van deze klinische proef is om het effect te beoordelen van
- Preoperatieve intraligamentaire injectie met corticosteroïden
Cryotherapie, een koude toepassing op:
- Harde tandstructuur (kroon van de tand)
- Zacht weefsel dat boven de wortels ligt, beïnvloedt de werkzaamheid van de inferieure alveolaire zenuw en blokkeert de anesthesie bij patiënten met mandibulaire kiezen met symptomatische onomkeerbare pulpitis. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: • Vergroot intraligamentaire dexamethazon-injectie het succespercentage van inferieure alveolaire zenuwblokkade zonder dat orale premedicatie nodig is.
Deelnemers zullen hun preoperatieve pijnniveau aan de onderzoeker beschrijven en hun pijnniveau tijdens de behandeling beschrijven.
Onderzoekers zullen cryotherapie vergelijken om te zien of dit het succespercentage van inferieure alveolaire zenuwblokkade vergroot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
188
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren bereid zich voor de gehele periode van de proef te engageren en stemden ermee in de schriftelijke toestemming te ondertekenen na volledige uitleg van het onderzoek.
- Het hebben van een mandibulaire molaar met de diagnose symptomatische onomkeerbare pulpitis (hete tand - vitale pulpa, intermitterende of aanhoudende scherpe pijn die langer aanhoudt na verwijdering van de stimulus).
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een systemische ziekte of allergische reacties.
- Kwetsbare groep; gevangenen, zwangere vrouwen, geesteszieken, enz...
- De aanwezigheid van een periapicale radiolucentie.
- Tanden met open toppen.
- Een eerdere wortelkanaalbehandeling.
- Sinuskanalen.
- Lokale zwelling van het tandvlees rond de aangetaste tand.
- Ernstige parodontitis.
- Aanwezigheid van parodontale zakken >3 mm in de aangetaste tand.
- Afwezigheid van bloeding in de pulpakamer bij preparatie van de toegangsholte.
- Patiënten met een twijfelachtige diagnose vanwege meerdere carieuze tanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intraligamentair dexamethazon
|
Patiënten krijgen 0,8 ml dexamethazon via parodontale ligamentinjectie 30 minuten vóór de inferieure alveolaire zenuwblokkade
|
|
Actieve vergelijker: Endo-ijs cryotherapie
|
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluorethaan) aangebracht op de buccale, linguale (3 s/oppervlakte) en occlusale oppervlakken (4 s) gedurende een totaal van 10 s, waarna standaard IANB werd toegediend
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Intraorale cryotherapie van zacht weefsel
|
Kleine ijskompressen (verpakt in steriel gaas) die gedurende 5 minuten intraoraal in de mond op het vestibulaire oppervlak van de behandelde tand worden geplaatst, waarna standaard IANB wordt toegediend
|
|
Geen tussenkomst: Alleen inferieure alveolaire zenuwblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van intraligamentaire dexamethazon-injectie op het succespercentage van inferieure alveolaire zenuwblokkade
Tijdsspanne: Beoordeeld tot 30 minuten, vanaf het punt van gevoelloosheid van de lippen tot het einde van de pulpa-uitroeiing.
|
Percentage succesvolle deelnemers onder het totale aantal deelnemers
|
Beoordeeld tot 30 minuten, vanaf het punt van gevoelloosheid van de lippen tot het einde van de pulpa-uitroeiing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Stomatognatische ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Tand ziekten
- Pulpitis
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Anti-emetica
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Proteaseremmers
- Enzym-remmers
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Dexamethason
- Dexamethasonacetaat
- BB1101
- Dexamethason 21-fosfaat
- Norfluraan
Andere studie-ID-nummers
- Ainshams University Dentistry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .