- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06330519
Eri tekniikoiden vaikutus anestesian tehokkuuteen alaleuan poskihampaissa, joissa on akuutti irreversiibeli pulpitis
tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
"Erilaisten tekniikoiden vaikutus anestesian tehokkuuteen alaleuan poskihampaissa, joilla on akuutti irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida vaikutusta
- Preoperatiivinen intragamentaalinen kortikosteroidi-injektio
Kryoterapia, joka on kylmäsovellus:
- Kova hampaan rakenne ( hampaan kruunu )
- Pehmytkudosten juuret vaikuttavat alemman alveolaarisen hermon anestesian tehokkuuteen potilailla, joilla on alaleuan poskihampaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Lisääkö intragamentaalinen deksametazoni-injektio alveolaarisen hermotukoksen onnistumisastetta ilman, että tarvitaan oraalista esilääkitystä.
Osallistujat kuvaavat ennen leikkausta kiputasoaan tutkijalle ja kuvaavat kiputasoaan hoidon aikana.
Tutkijat vertaavat kryoterapiaa nähdäkseen, lisääkö se huonomman alveolaarisen hermotukoksen onnistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat valmiita sitoutumaan koko kokeen ajaksi ja suostuivat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen saatuaan täydellisen selvityksen tutkimuksesta.
- Alaleuan poskihampaalla on diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis (kuuma hammas - elintärkeä pulppu, ajoittainen tai jatkuva terävä kipu, joka kestää kauemmin ärsykkeen poistamisen jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen sairauden tai allergisten reaktioiden esiintyminen.
- Haavoittuva ryhmä; vangit, raskaana olevat naiset, mielisairaat jne...
- Periapikaalinen radioluenssi.
- Hampaat avoimet kärjet.
- Aikaisempi juurihoito.
- Sinus-kanavat.
- Paikallinen ikenien turvotus sairastuneen hampaan ympärillä.
- Vaikea parodontaalinen sairaus.
- Parodontaalitaskuja > 3 mm vaurioituneessa hampaassa.
- Verenvuodon puuttuminen massakammiosta pääsyontelon valmistelussa.
- Potilaat, joiden diagnoosi on epäilty useiden karieshampaiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: intragamentaalinen deksametasoni
|
Potilaat saavat 0,8 ml deksametatsonia periodontaalisen ligamentin injektiona 30 minuuttia ennen alveolaarisen hermon salpausta
|
Active Comparator: Endo-jääkryoterapia
|
EndoIcea (1,1,1,2 tetrafluorietaania) levitettiin bukkaaliselle, lingvaaliselle (3 s/pinta) ja puristepinnalle (4 s) yhteensä 10 s, minkä jälkeen annettiin standardia IANB:tä.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Suunsisäinen pehmytkudoskryoterapia
|
Pienet jääpakkaukset (kääritty steriiliin sideharsoon), jotka asetettiin suunsisäisesti suuhun hoidetun hampaan vestibulaaripinnalle 5 minuutiksi, sitten annettiin tavallista IANB:tä.
|
Ei väliintuloa: Vain alveolaarinen hermotukos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intraligamentaarisen deksametazoni-injektion vaikutus alveolaarisen hermotukoksen onnistumisasteeseen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 minuuttiin asti, huulten tunnottomuuspisteestä massan poistamisen loppuun.
|
Menestyneiden osallistujien prosenttiosuus osallistujien kokonaismäärästä
|
Arvioitu 30 minuuttiin asti, huulten tunnottomuuspisteestä massan poistamisen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Deksametasoni-21-fosfaatti
- Norfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ainshams University Dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pulpitis - peruuttamaton
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis