- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330519
Indvirkning af forskellige teknikker på effektiviteten af anæstesi i mandibular kindtænder med akut irreversibel pulpitis
19. marts 2024 opdateret af: Ain Shams University
"Forskellige teknikkers indvirkning på effektiviteten af anæstesi i mandibular molarer med akut irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg"
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af
- Præoperativ intraligamentær kortikosteroidinjektion
Kryoterapi som er kold påføring på:
- Hård tandstruktur (tandens krone)
- Blødt væv overliggende rødder om effektiviteten af den inferior alveolære nerveblokade anæstesi hos patienter med underkæbe kindtænder med symptomatisk irreversibel pulpitis. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: • Øger intraligamentær dexamethazoninjektion succesraten for inferior alveolær nerveblokering uden behov for oral præmedicinering.
Deltagerne vil beskrive deres præoperative smerteniveau til investigator og beskrive deres smerteniveau under behandlingen.
Forskere vil sammenligne kryoterapi for at se, om det øger succesraten for inferior alveolær nerveblok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der var villige til at forpligte sig i hele forsøgsperioden og indvilligede i at underskrive det skriftlige samtykke efter fuldstændig forklaring af undersøgelsen.
- At have en kindtand i underkæben diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis (varm tand - vital pulpa, intermitterende eller vedvarende skarpe smerter, der varer længere efter fjernelse af stimulus).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom eller allergiske reaktioner.
- Udsat gruppe; fanger, gravide kvinder, psykisk syge osv...
- Tilstedeværelsen af en periapikal radiolucens.
- Tænder med åbne spidser.
- En tidligere rodbehandling.
- Sinus kanaler.
- Lokal tyggegummi hævelse omkring den berørte tand.
- Alvorlig periodontal sygdom.
- Tilstedeværelse af parodontale lommer >3 mm i den berørte tand.
- Fravær af blødning i pulpkammeret ved klargøring af adgangskavitet.
- Patienter med tvivlsom diagnose på grund af flere kariestænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: intraligamentært dexamethazon
|
Patienter modtager 0,8 ml dexamethazon ved indsprøjtning af parodontal ligament 30 minutter før den inferior alveolære nerveblok
|
Aktiv komparator: Endo-is kryoterapi
|
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluorethan) påført på den bukkale, linguale (3 s/overflade) og okklusale overflader (4 s) i i alt 10 s, derefter blev standard IANB administreret
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Intraoral bløddelskryoterapi
|
Små isposer (indpakket i steril gaze) placeret intraoralt i munden på den vestibulære overflade af den behandlede tand i 5 minutter, hvorefter standard IANB blev administreret
|
Ingen indgriben: Kun inferior alveolær nerveblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten af intraligamentær dexamethazon-injektion på succesraten for inferior alveolær nerveblok
Tidsramme: Vurderet i op til 30 minutter, fra læbernes følelsesløshed til slutningen af pulpaekstirpation.
|
Procentdel af de succesfulde deltagere blandt det samlede antal deltagere
|
Vurderet i op til 30 minutter, fra læbernes følelsesløshed til slutningen af pulpaekstirpation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehæmmere
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Dexamethason 21-phosphat
- Norfluran
Andre undersøgelses-id-numre
- Ainshams University Dentistry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - irreversibelEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
Kliniske forsøg med Dexamethason natriumfosfat injektion
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetFasciitis, PlantarForenede Stater
-
Mercator MedSystems, Inc.AfsluttetPerifere arterielle sygdommeForenede Stater
-
MiMedx Group, Inc.AfsluttetSenebetændelse; AchillesForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringTrauma | Kirurgi | Dyb venetrombose (DVT) | Tromboemboliske hændelserForenede Stater
-
Hope PharmaceuticalsTrukket tilbageCOVID-19 | Acute respiratory distress syndrom | Akut respirationssvigtForenede Stater
-
Aciont IncNational Eye Institute (NEI)AfsluttetIkke-infektiøs anterior uveitisForenede Stater
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ikke rekrutterer endnu
-
University of UtahAfsluttetCervikal Radikulopati | Cervikal spondylose | Disk, HerniatedForenede Stater