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Einfluss verschiedener Techniken auf die Wirksamkeit der Anästhesie bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis

6. Mai 2025 aktualisiert von: Ain Shams University

„Einfluss verschiedener Techniken auf die Wirksamkeit der Anästhesie bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie“

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von zu bewerten

  • Präoperative intraligamentäre Kortikosteroidinjektion
  • Kryotherapie, bei der es sich um eine Kälteanwendung handelt bei:

    • Harte Zahnsubstanz (Zahnkrone)
    • Weichgewebe über Wurzeln auf die Wirksamkeit der Blockadeanästhesie des Nervus alveolaris inferior bei Patienten mit Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: • Erhöht die intraligamentäre Dexamethazon-Injektion die Erfolgsrate einer Blockade des Nervus alveolaris inferior, ohne dass eine orale Prämedikation erforderlich ist?

Die Teilnehmer beschreiben dem Prüfer ihr präoperatives Schmerzniveau und beschreiben ihr Schmerzniveau während der Behandlung.

Forscher werden die Kryotherapie vergleichen, um zu sehen, ob sie die Erfolgsrate einer Blockade des Nervus alveolaris inferior erhöht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer waren bereit, sich für den gesamten Versuchszeitraum zu engagieren und erklärten sich bereit, die schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Erläuterung der Studie zu unterzeichnen.
  • Bei einem Backenzahn im Unterkiefer wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert (heißer Zahn – vitale Pulpa, intermittierender oder anhaltender stechender Schmerz, der nach Entfernung des Reizes länger anhält).

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder einer allergischen Reaktion.
  • Gefährdete Gruppe; Gefangene, schwangere Frauen, psychisch Kranke usw.
  • Das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit.
  • Zähne mit offenen Spitzen.
  • Eine vorangegangene Wurzelkanalbehandlung.
  • Nebenhöhlenbahnen.
  • Lokale Zahnfleischschwellung um den betroffenen Zahn herum.
  • Schwere Parodontitis.
  • Vorhandensein parodontaler Taschen >3 mm im betroffenen Zahn.
  • Keine Blutung in der Pulpakammer bei der Vorbereitung der Zugangskavität.
  • Patienten mit zweifelhafter Diagnose aufgrund mehrerer kariöser Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intraligamentäres Dexamethazon
Die Patienten erhalten 0,8 ml Dexamethazon durch Injektion in das parodontale Band 30 Minuten vor der Blockade des Nervus alveolaris inferior
Aktiver Komparator: Endo-Eis-Kryotherapie
EndoIce (1,1,1,2-Tetrafluorethan) wurde insgesamt 10 Sekunden lang auf die bukkalen, lingualen (3 s/Oberfläche) und okklusalen Oberflächen (4 s) aufgetragen, dann wurde Standard-IANB verabreicht
Andere Namen:
  • Endo-Eis
Aktiver Komparator: Intraorale Weichteilkryotherapie
Kleine Eisbeutel (in steriler Gaze eingewickelt) wurden 5 Minuten lang intraoral im Mund auf die Vestibuläroberfläche des behandelten Zahns gelegt, dann wurde Standard-IANB verabreicht
Kein Eingriff: Nur Blockade des Nervus alveolaris inferior

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung einer intraligamentären Dexamethazon-Injektion auf die Erfolgsrate einer Blockade des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: Bewertet bis zu 30 Minuten, vom Punkt der Taubheit der Lippen bis zum Ende der Pulpaexstirpation.
Prozentsatz der erfolgreichen Teilnehmer an der Gesamtteilnehmerzahl
Bewertet bis zu 30 Minuten, vom Punkt der Taubheit der Lippen bis zum Ende der Pulpaexstirpation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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