- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330519
Einfluss verschiedener Techniken auf die Wirksamkeit der Anästhesie bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis
„Einfluss verschiedener Techniken auf die Wirksamkeit der Anästhesie bei Unterkiefermolaren mit akuter irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie“
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von zu bewerten
- Präoperative intraligamentäre Kortikosteroidinjektion
Kryotherapie, bei der es sich um eine Kälteanwendung handelt bei:
- Harte Zahnsubstanz (Zahnkrone)
- Weichgewebe über Wurzeln auf die Wirksamkeit der Blockadeanästhesie des Nervus alveolaris inferior bei Patienten mit Unterkiefermolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: • Erhöht die intraligamentäre Dexamethazon-Injektion die Erfolgsrate einer Blockade des Nervus alveolaris inferior, ohne dass eine orale Prämedikation erforderlich ist?
Die Teilnehmer beschreiben dem Prüfer ihr präoperatives Schmerzniveau und beschreiben ihr Schmerzniveau während der Behandlung.
Forscher werden die Kryotherapie vergleichen, um zu sehen, ob sie die Erfolgsrate einer Blockade des Nervus alveolaris inferior erhöht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer waren bereit, sich für den gesamten Versuchszeitraum zu engagieren und erklärten sich bereit, die schriftliche Einwilligung nach ausführlicher Erläuterung der Studie zu unterzeichnen.
- Bei einem Backenzahn im Unterkiefer wurde eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert (heißer Zahn – vitale Pulpa, intermittierender oder anhaltender stechender Schmerz, der nach Entfernung des Reizes länger anhält).
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer systemischen Erkrankung oder einer allergischen Reaktion.
- Gefährdete Gruppe; Gefangene, schwangere Frauen, psychisch Kranke usw.
- Das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit.
- Zähne mit offenen Spitzen.
- Eine vorangegangene Wurzelkanalbehandlung.
- Nebenhöhlenbahnen.
- Lokale Zahnfleischschwellung um den betroffenen Zahn herum.
- Schwere Parodontitis.
- Vorhandensein parodontaler Taschen >3 mm im betroffenen Zahn.
- Keine Blutung in der Pulpakammer bei der Vorbereitung der Zugangskavität.
- Patienten mit zweifelhafter Diagnose aufgrund mehrerer kariöser Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: intraligamentäres Dexamethazon
|
Die Patienten erhalten 0,8 ml Dexamethazon durch Injektion in das parodontale Band 30 Minuten vor der Blockade des Nervus alveolaris inferior
|
|
Aktiver Komparator: Endo-Eis-Kryotherapie
|
EndoIce (1,1,1,2-Tetrafluorethan) wurde insgesamt 10 Sekunden lang auf die bukkalen, lingualen (3 s/Oberfläche) und okklusalen Oberflächen (4 s) aufgetragen, dann wurde Standard-IANB verabreicht
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Intraorale Weichteilkryotherapie
|
Kleine Eisbeutel (in steriler Gaze eingewickelt) wurden 5 Minuten lang intraoral im Mund auf die Vestibuläroberfläche des behandelten Zahns gelegt, dann wurde Standard-IANB verabreicht
|
|
Kein Eingriff: Nur Blockade des Nervus alveolaris inferior
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Wirkung einer intraligamentären Dexamethazon-Injektion auf die Erfolgsrate einer Blockade des Nervus alveolaris inferior
Zeitfenster: Bewertet bis zu 30 Minuten, vom Punkt der Taubheit der Lippen bis zum Ende der Pulpaexstirpation.
|
Prozentsatz der erfolgreichen Teilnehmer an der Gesamtteilnehmerzahl
|
Bewertet bis zu 30 Minuten, vom Punkt der Taubheit der Lippen bis zum Ende der Pulpaexstirpation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Zahnerkrankungen
- Pulpitis
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antiemetika
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Magen-Darm-Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Wirkstoffe, hormonell
- Proteaseinhibitoren
- Enzyminhibitoren
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
- BB 1101
- Dexamethason-21-phosphat
- Norfluran
Andere Studien-ID-Nummern
- Ainshams University Dentistry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pulpitis - Irreversibel
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungPulpitis - reversibel | Pulpitis - Irreversibel
-
Mansoura UniversityAbgeschlossenIrreversible Pulpitis | Reversible PulpitisÄgypten
-
Inonu UniversityRekrutierungPulpitis - reversibel | Pulpitis - IrreversibelTürkei (türkiye)
-
Urooj FatimaNoch keine RekrutierungSymptomatische irreversible Pulpitis | Irreversible Pulpitis | Asymptomatische irreversible PulpitisPakistan
-
Misr International UniversityAktiv, nicht rekrutierendPulpitis | Irreversible Pulpitis | Pulpitis - IrreversibelÄgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutierungExtrem tiefe Karies | Mittelschwere Pulpitis | Schwere PulpitisIndien
-
Jamia Millia IslamiaRekrutierung
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, nicht rekrutierendTiefe Karies | Irreversible Pulpitis | Reversible PulpitisJordanien
-
Muhammed AlagözAbgeschlossenIrreversible Pulpitis | Reversible Pulpitis | Reife Zähne | Unreife ZähneTruthahn
-
Tehran University of Medical SciencesAktiv, nicht rekrutierendSymptomatische irreversible Pulpitis (SIP) | Symptomatische irreversible Pulpitis mit apikaler ParodontitisIran
Klinische Studien zur Dexamethason-Natriumphosphat-Injektion
-
Semnur Pharmaceuticals, Inc.Cromos Pharma LLC; SyngeneNoch keine RekrutierungLumbosakraler radikulärer Schmerz
-
TheiaNova Ltd.Anmeldung auf Einladung
-
Southeast University, ChinaNoch keine Rekrutierung
-
Poznan University of Medical SciencesNoch keine Rekrutierung
-
Irfan ÜstündağAbgeschlossenPostoperative Schmerzkontrolle | Postoperative Ödeme und Schmerzen | Extraktion des dritten Molaren des betroffenen UnterkiefersTürkei (türkiye)
-
Sun Yat-sen UniversityImmuXell Biotech Ltd.Rekrutierung
-
Quince Therapeutics S.p.A.BiotrialAbgeschlossenAtaxie TeleangiektasieVereinigtes Königreich, Vereinigte Staaten, Dänemark, Deutschland, Italien, Norwegen, Polen, Spanien, Schweiz
-
Sanliurfa Education and Research HospitalAbgeschlossen
-
Dr. Stephen ChoiThe Physicians' Services Incorporated FoundationAbgeschlossenSchulterchirurgie | NervenblockadeKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAbgeschlossenSchmerzsyndrom | Brustkrebs im FrühstadiumKanada