Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных методик на эффективность анестезии моляров нижней челюсти при остром необратимом пульпите

6 мая 2025 г. обновлено: Ain Shams University

«Влияние различных методов на эффективность анестезии моляров нижней челюсти при остром необратимом пульпите: рандомизированное контролируемое исследование»

Целью данного клинического исследования является оценка эффекта

  • Предоперационная интралигаментарная инъекция кортикостероидов

  • Криотерапия, то есть применение холода:

    • Твердая структура зуба (коронка зуба)
    • Мягкие ткани, покрывающие корни, на эффективность блокады нижнего альвеолярного нерва у пациентов с молярами нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом. Основной вопрос, на который он призван ответить: • Увеличивает ли интралигаментарная инъекция дексаметазона вероятность успеха блокады нижнего альвеолярного нерва без необходимости пероральной премедикации.

Участники опишут исследователю уровень боли перед операцией и опишут уровень боли во время лечения.

Исследователи сравнит криотерапию, чтобы увидеть, увеличивает ли она вероятность успеха блокады нижнего альвеолярного нерва.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

188

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники согласились принять участие в течение всего периода исследования и согласились подписать письменное согласие после полного объяснения сути исследования.
  • При наличии моляра нижней челюсти диагностирован симптоматический необратимый пульпит (горячий зуб – витальная пульпа, периодическая или постоянная острая боль, продолжающаяся дольше после удаления раздражителя).

Критерий исключения:

  • Наличие каких-либо системных заболеваний или аллергических реакций.
  • Уязвимая группа; заключенные, беременные женщины, психически больные и т. д.
  • Наличие периапикальной рентгенопрозрачности.
  • Зубы с открытыми вершинами.
  • Предыдущее лечение корневых каналов.
  • Синусовые ходы.
  • Местный отек десны вокруг пораженного зуба.
  • Тяжелые заболевания пародонта.
  • Наличие пародонтальных карманов >3 мм в пораженном зубе.
  • Отсутствие кровотечения в пульповой камере при препарировании полости доступа.
  • Пациенты с сомнительным диагнозом из-за множественного кариозного поражения зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интралигаментарный дексаметазон
Лекарство: Дексаметазона натрия фосфат для инъекций
Пациенты получают 0,8 мл дексаметазона путем инъекции в периодонтальную связку за 30 минут до блокады нижнего альвеолярного нерва.
Активный компаратор: Эндо-ледяная криотерапия
Другой: 1,1,1,2 тетрафторэтан
EndoIce (1,1,1,2-тетрафторэтан) наносился на щечную, лингвальную (3 секунды на поверхность) и окклюзионную поверхности (4 секунды) в общей сложности на 10 секунд, затем вводился стандартный IANB.
Другие имена:
  • Эндо-лед
Активный компаратор: Внутриротовая криотерапия мягких тканей
Другой: внутриротовая криотерапия мягких тканей
Небольшие пакеты со льдом (завернутые в стерильную марлю) помещали внутриротово в рот на вестибулярную поверхность леченного зуба на 5 минут, затем вводили стандартный IANB.
Без вмешательства: Только блокада нижнего альвеолярного нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние интралигаментарной инъекции дексаметазона на вероятность успеха блокады нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: Оценивается в течение 30 минут от момента онемения губы до окончания экстирпации пульпы.
Процент успешных участников от общего числа участников
Оценивается в течение 30 минут от момента онемения губы до окончания экстирпации пульпы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ainshams University Dentistry

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться