- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06330519
Különböző technikák hatása az anesztézia hatékonyságára az akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogaknál
2024. március 19. frissítette: Ain Shams University
"Különböző technikák hatása az anesztézia hatékonyságára az akut irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogaknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat"
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hatás értékelése
- Preoperatív intraligamentáris kortikoszteroid injekció
Krioterápia, amely hidegen alkalmazható:
- Kemény fogszerkezet (a fogkorona)
- Gyökereket fedő lágyszövetek az inferior alveoláris ideg blokkoló érzéstelenítésének hatékonyságára olyan betegeknél, akiknek az alsó őrlőfogai vannak, és tüneti irreverzibilis pulpitisben szenvednek. A fő kérdések, amelyeket meg kíván válaszolni: • Az intraligamentáris dexametazon injekció növeli-e az inferior alveoláris idegblokk sikerességét anélkül, hogy orális premedikációra lenne szükség?
A résztvevők leírják a műtét előtti fájdalomszintjüket a vizsgálónak, és leírják a kezelés alatti fájdalomszintjüket.
A kutatók összehasonlítják a krioterápiát, hogy megnézzék, növeli-e az alsó alveoláris idegblokk sikerességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők hajlandóak voltak elkötelezni magukat a vizsgálat teljes időtartamára, és beleegyeztek abba, hogy a vizsgálat teljes körű ismertetése után aláírják az írásos beleegyezést.
- Tünetekkel járó irreverzibilis pulpitissel (forró fog – létfontosságú pulpa, időszakos vagy folyamatos éles fájdalom, amely az inger eltávolítása után tovább tart) diagnosztizáltak egy alsó őrlőfogat.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség vagy allergiás reakciók jelenléte.
- Sebezhető csoport; foglyok, terhes nők, elmebetegek stb...
- Periapicalis radiolucencia jelenléte.
- Nyitott csúcsú fogak.
- Korábbi gyökérkezelés.
- Sinus traktusok.
- Helyi ínyduzzanat az érintett fog körül.
- Súlyos parodontális betegség.
- 3 mm-nél nagyobb periodontális zsebek jelenléte az érintett fogban.
- Vérzés hiánya a pulpakamrában a hozzáférési üreg előkészítésekor.
- Többszörös fogszuvasodás miatt kétséges diagnózisú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intraligamentáris dexametazon
|
A betegek 0,8 ml dexametazont kapnak parodontális ínszalag injekcióban 30 perccel az alsó alveoláris idegblokk előtt
|
Aktív összehasonlító: Endo-jeges krioterápia
|
EndoIce-t (1,1,1,2 tetrafluor-etán) alkalmaztunk a bukkális, nyelvi (3 s/felület) és okkluzális felületekre (4 s) összesen 10 másodpercig, majd standard IANB-t alkalmaztunk.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Intraorális lágyrész krioterápia
|
Kis jégcsomagokat (steril gézbe csomagolva) intraorálisan a szájba helyezve a kezelt fog vestibularis felszínén 5 percre, majd standard IANB-t adtak be.
|
Nincs beavatkozás: Csak alsó alveoláris idegblokk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intraligamentáris dexametazon injekció hatása az inferior alveoláris idegblokk sikerességére
Időkeret: Legfeljebb 30 percig értékelve, az ajak zsibbadásától a pép kiürülésének végéig.
|
A sikeres résztvevők százalékos aránya az összes résztvevőhöz képest
|
Legfeljebb 30 percig értékelve, az ajak zsibbadásától a pép kiürülésének végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogbetegségek
- Fogászati pulpabetegségek
- Fogbélgyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Anesztetikumok
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Dexametazon-21-foszfát
- Norflurán
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ainshams University Dentistry
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulpitis – visszafordíthatatlan
-
Jordan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóMély fogszuvasodás | Irreverzibilis pulpitis | Reverzibilis pulpitisJordánia
-
Charite University, Berlin, Germany3M; SeptodontMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Dentine fogszuvasodás | Reverzibilis pulpitis
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitisIndia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University of Science... és más munkatársakToborzásIrreverzibilis pulpitisKatar
-
University of MalayaToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanMalaysia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPulpitis – visszafordíthatatlan
-
British University In EgyptToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanEgyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásPulpitis – visszafordíthatatlanIndia
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktív, nem toborzó