Wpływ różnych technik na skuteczność znieczulenia zębów trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi
19 marca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
„Wpływ różnych technik na skuteczność znieczulenia zębów trzonowych żuchwy z ostrym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane”
Celem tego badania klinicznego jest ocena efektu
- Przedoperacyjna iniekcja śródwięzadłowa kortykosteroidów
Krioterapia czyli zastosowanie zimna na:
- Twarda struktura zęba (korona zęba)
- Tkanka miękka pokrywająca korzenie na skuteczność znieczulenia blokującego nerw zębodołowy dolny u pacjentów z zębami trzonowymi żuchwy i objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: • Czy dowięzadłowa iniekcja deksametazonu zwiększa skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego bez konieczności stosowania doustnej premedykacji.
Uczestnicy opisują badaczowi poziom bólu przedoperacyjnego i poziom bólu podczas leczenia.
Naukowcy porównają krioterapię, aby sprawdzić, czy zwiększa ona skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- ain shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy wyrazili chęć zaangażowania się na cały okres badania i zgodzili się na podpisanie pisemnej zgody po pełnym wyjaśnieniu przebiegu badania.
- Mając zdiagnozowany ząb trzonowy żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (gorący ząb – żywotna miazga, okresowy lub ciągły ostry ból, który utrzymuje się dłużej po usunięciu bodźca).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub reakcji alergicznych.
- Grupa wrażliwa; więźniowie, kobiety w ciąży, chorzy psychicznie itp.
- Obecność okołowierzchołkowego przejaśnienia.
- Zęby z otwartymi wierzchołkami.
- Poprzednie leczenie kanałowe.
- Drogi zatokowe.
- Miejscowy obrzęk dziąseł wokół dotkniętego zęba.
- Ciężka choroba przyzębia.
- Obecność kieszonek przyzębnych > 3 mm w zajętym zębie.
- Brak krwawienia w komorze miazgi podczas opracowywania jamy dostępowej.
- Pacjenci z wątpliwą diagnozą ze względu na liczne próchnice zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: deksametazon śródwięzadłowy
|
Pacjenci otrzymują 0,8 ml deksametazonu we wstrzyknięciu do więzadła przyzębia 30 minut przed blokadą nerwu zębodołowego dolnego
|
|
Aktywny komparator: Krioterapia endolodowa
|
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluoroetan) nałożono na powierzchnię policzkową, językową (3 s/powierzchnię) i powierzchnię żującą (4 s) łącznie przez 10 s, następnie podano standardowy IANB
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wewnątrzustna krioterapia tkanek miękkich
|
Małe okłady z lodu (owinięte w sterylną gazę) umieszczano wewnątrzustnie w jamie ustnej na powierzchni przedsionkowej leczonego zęba na 5 minut, następnie podano standardowy IANB
|
|
Brak interwencji: Tylko blokada nerwu zębodołowego dolnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ śródwięzadłowego wstrzyknięcia deksametazonu na skuteczność blokady nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: Oceniany do 30 minut, od momentu drętwienia wargi do zakończenia usuwania miazgi.
|
Procent uczestników, którzy pomyślnie odnieśli sukces wśród wszystkich uczestników
|
Oceniany do 30 minut, od momentu drętwienia wargi do zakończenia usuwania miazgi.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Choroby miazgi zębowej
- Zapalenie miazgi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- 21-fosforan deksametazonu
- Norfluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ainshams University Dentistry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstrzyknięcie fosforanu sodu deksametazonu
-
Tanta UniversityZakończonyOperacja brzucha | Ból pooperacyjny | Klocek czworoboczny lędźwiowy | PediatrycznyEgipt