- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330519
Effekten av olika tekniker på effekten av anestesi i underkäksmolarer med akut irreversibel pulpit
19 mars 2024 uppdaterad av: Ain Shams University
"Inverkan av olika tekniker på effektiviteten av anestesi i underkäksmolarer med akut irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie"
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekten av
- Preoperativ intraligamentära kortikosteroidinjektion
Kryoterapi som är kall applicering på:
- Hård tandstruktur (tandkronan)
- Mjuk vävnad som ligger över rötter på effektiviteten av den inferior alveolära nervblockad anestesi hos patienter med mandibulära molarer med symtomatisk irreversibel pulpitis. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: • Ökar intraligamentär dexametazoninjektion framgångsfrekvensen för inferior alveolär nervblockad utan behov av oral premedicinering.
Deltagarna kommer att beskriva sin preoperativa smärtnivå för utredaren och beskriva sin smärtnivå under behandlingen.
Forskare kommer att jämföra kryoterapi för att se om det ökar framgångsfrekvensen för inferior alveolär nervblockad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som var villiga att förbinda sig under hela försöksperioden och gick med på att underteckna det skriftliga samtycket efter fullständig förklaring av studien.
- Att ha en underkäksmolartand diagnostiserad med symtomatisk irreversibel pulpit (het tand - vital pulpa, intermittent eller kontinuerlig skarp smärta som varar längre efter att stimulansen tagits bort).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon systemisk sjukdom eller allergiska reaktioner.
- Utsatt grupp; fångar, gravida kvinnor, psykiskt sjuka, etc...
- Förekomsten av en periapikal radiolucens.
- Tänder med öppna toppar.
- En tidigare rotbehandling.
- Sinus trakter.
- Lokal svullnad av tandköttet runt den drabbade tanden.
- Allvarlig periodontal sjukdom.
- Förekomst av parodontala fickor >3 mm i den drabbade tanden.
- Avsaknad av blödning i massakammaren vid beredning av åtkomsthålighet.
- Patienter med tveksam diagnos på grund av flera kariösa tänder.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intraligamentärt dexametazon
|
Patienterna får 0,8 ml dexametazon genom injektion av parodontal ligament 30 minuter före det nedre alveolära nervblocket
|
Aktiv komparator: Endo-is kryoterapi
|
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluoretan) applicerad på buckala, linguala (3 s/yta) och ocklusala ytor (4 s) i totalt 10 s sedan administrerades standard IANB
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Intraoral mjukdelskryoterapi
|
Små isförpackningar (inslagna i steril gasväv) placerade intraoralt i munnen på den vestibulära ytan av den behandlade tanden i 5 minuter, sedan administrerades standard IANB
|
Inget ingripande: Endast underlägsen alveolär nervblockad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekten av intraligamentär dexametazoninjektion på framgångsfrekvensen för inferior alveolär nervblockad
Tidsram: Bedömd i upp till 30 minuter, från domningspunkten i läpparna till slutet av pulpans exstirpation.
|
Andel av de framgångsrika deltagarna bland det totala antalet deltagare
|
Bedömd i upp till 30 minuter, från domningspunkten i läpparna till slutet av pulpans exstirpation.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Första postat (Faktisk)
26 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Pulpit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Proteashämmare
- Dexametason
- Dexametasonacetat
- BB 1101
- Dexametason 21-fosfat
- Norfluran
Andra studie-ID-nummer
- Ainshams University Dentistry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dexametasonnatriumfosfatinjektion
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringTrauma | Kirurgi | Djup ventrombos (DVT) | Tromboemboliska händelserFörenta staterna
-
MiMedx Group, Inc.AvslutadTendinit; AchillesFörenta staterna
-
MiMedx Group, Inc.Avslutad
-
Mercator MedSystems, Inc.AvslutadPerifera artärsjukdomarFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLaktat | Svår sepsis med septisk chock
-
Hope PharmaceuticalsIndragenCovid-19 | Akut respiratoriskt distress-syndrom | Akut andningssviktFörenta staterna
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Har inte rekryterat ännu
-
Universidade do Vale do SapucaiAvslutadInfektion sekundär till kirurgiskt ingreppBrasilien
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdHar inte rekryterat ännuFörebyggande av postoperativ venös tromboembolism hos patienter som genomgår äggstockscancerkirurgi