Effekten av ulike teknikker på effektiviteten av anestesi i underkjevens jeksler med akutt irreversibel pulpitt
6. mai 2025 oppdatert av: Ain Shams University
"Konsekvensen av forskjellige teknikker på effektiviteten av anestesi i underkjevene jekslene med akutt irreversibel pulpitt: En randomisert kontrollert prøvelse"
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av
- Preoperativ intraligamentær kortikosteroidinjeksjon
Kryoterapi som er kald påføring på:
- Hard tannstruktur (kronen på tannen)
- Bløtvev overliggende røtter på effektiviteten av den nedre alveolære nerveblokken anestesi hos pasienter med underkjeven molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: • Øker intraligamentær deksametazoninjeksjon suksessraten for inferior alveolar nerveblokk uten behov for oral premedisinering.
Deltakerne vil beskrive sitt preoperative smertenivå for utrederen og beskrive smertenivået sitt under behandlingen.
Forskere vil sammenligne kryoterapi for å se om det øker suksessraten for inferior alveolar nerveblokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
188
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som var villige til å forplikte seg for hele prøveperioden og gikk med på å signere det skriftlige samtykket etter fullstendig forklaring av studien.
- Å ha en jekseltann diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt (varm tann - vital pulpa, intermitterende eller kontinuerlig skarp smerte som varer lenger etter fjerning av stimulus).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom eller allergiske reaksjoner.
- Sårbar gruppe; fanger, gravide kvinner, psykisk syke osv...
- Tilstedeværelsen av en periapikal radiolucens.
- Tenner med åpne topper.
- En tidligere rotfyllingsbehandling.
- Sinuskanalene.
- Lokal tannkjøtthevelse rundt den berørte tannen.
- Alvorlig periodontal sykdom.
- Tilstedeværelse av periodontale lommer >3 mm i den berørte tann.
- Fravær av blødning i pulpakammeret ved klargjøring av tilgangshulrom.
- Pasienter med tvilsom diagnose på grunn av flere karieste tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intraligamentært deksametazon
|
Pasienter får 0,8 ml deksametazon ved periodontal ligamentinjeksjon 30 minutter før den nedre alveolære nerveblokken
|
|
Aktiv komparator: Endo-is kryoterapi
|
EndoIce (1,1,1,2 tetrafluoretan) påført på bukkal, lingual (3 s/overflate) og okklusal overflate (4 s) i totalt 10 s, deretter ble standard IANB administrert
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Intraoral bløtvev kryoterapi
|
Små isposer (innpakket i sterilt gasbind) plassert intraoralt i munnen på den vestibulære overflaten av den behandlede tannen i 5 minutter, deretter ble standard IANB administrert
|
|
Ingen inngripen: Kun inferior alveolar nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av intraligamentær deksametazoninjeksjon på suksessraten for inferior alveolær nerveblokk
Tidsramme: Vurdert i opptil 30 minutter, fra nummenhetspunktet i leppene til slutten av pulpaeksstirpasjonen.
|
Andel av de vellykkede deltakerne blant totalt antall deltakere
|
Vurdert i opptil 30 minutter, fra nummenhetspunktet i leppene til slutten av pulpaeksstirpasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Pulpitis
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Enzymhemmere
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Deksametason 21-fosfat
- Norfluran
Andre studie-ID-numre
- Ainshams University Dentistry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .