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Impact de différentes techniques sur l'efficacité de l'anesthésie dans les molaires mandibulaires avec pulpite aiguë irréversible

6 mai 2025 mis à jour par: Ain Shams University

"Impact de différentes techniques sur l'efficacité de l'anesthésie dans les molaires mandibulaires avec pulpite aiguë irréversible : un essai contrôlé randomisé"

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet de

  • Injection préopératoire de corticostéroïdes intraligamentaires

  • La cryothérapie qui s'applique à froid sur :

    • Structure dentaire dure (couronne de la dent)
    • Tissus mous recouvrant les racines sur l'efficacité de l'anesthésie par bloc nerveux alvéolaire inférieur chez les patients présentant des molaires mandibulaires présentant une pulpite symptomatique irréversible. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : • L'injection intraligamentaire de dexaméthazone augmente-t-elle le taux de réussite du bloc nerveux alvéolaire inférieur sans nécessiter de prémédication orale.

Les participants décriront leur niveau de douleur préopératoire à l'investigateur et décriront leur niveau de douleur pendant le traitement.

Les chercheurs compareront la cryothérapie pour voir si elle augmente le taux de réussite du bloc nerveux alvéolaire inférieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants étaient prêts à s'engager pour toute la durée de l'essai et ont accepté de signer le consentement écrit après une explication complète de l'étude.
  • Avoir une molaire mandibulaire diagnostiquée avec une pulpite symptomatique irréversible (dent chaude - pulpe vitale, douleur aiguë intermittente ou continue qui dure plus longtemps après la suppression du stimulus).

Critère d'exclusion:

  • Présence de toute maladie systémique ou réaction allergique.
  • Groupe vulnérable ; prisonniers, femmes enceintes, malades mentaux, etc…
  • La présence d'une radioclarté périapicale.
  • Dents aux sommets ouverts.
  • Un traitement de canal antérieur.
  • Trajets sinusaux.
  • Gonflement local de la gencive autour de la dent affectée.
  • Maladie parodontale grave.
  • Présence de poches parodontales > 3 mm dans la dent affectée.
  • Absence de saignement dans la chambre pulpaire lors de la préparation de la cavité d'accès.
  • Patients avec un diagnostic douteux en raison de plusieurs dents cariées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexaméthazone intraligamentaire
Médicament: Injection de phosphate de sodium de dexaméthasone
Les patients reçoivent 0,8 ml de dexaméthazone par injection de ligament parodontal 30 minutes avant le bloc nerveux alvéolaire inférieur
Comparateur actif: Cryothérapie endo-glaciale
Autre: 1,1,1,2 tétrafluoroéthane
EndoIce (1,1,1,2 tétrafluoroéthane) appliqué sur les surfaces buccale, linguale (3 s/surface) et occlusale (4 s) pendant un total de 10 s, puis l'IANB standard a été administré
Autres noms:
  • Endo-glace
Comparateur actif: Cryothérapie intra-orale des tissus mous
Autre: cryothérapie intra-orale des tissus mous
De petits blocs de glace (enveloppés dans une gaze stérile) placés par voie intra-orale dans la bouche sur la surface vestibulaire de la dent traitée pendant 5 minutes, puis l'IANB standard a été administré.
Aucune intervention: Bloc du nerf alvéolaire inférieur uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de l'injection intraligamentaire de dexaméthazone sur le taux de réussite du bloc nerveux alvéolaire inférieur
Délai: Évalué jusqu'à 30 minutes, du point d'engourdissement des lèvres jusqu'à la fin de l'extirpation de la pulpe.
Pourcentage de participants retenus parmi le total des participants
Évalué jusqu'à 30 minutes, du point d'engourdissement des lèvres jusqu'à la fin de l'extirpation de la pulpe.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ainshams University Dentistry

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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