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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06330519
급성 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치의 마취 효과에 대한 다양한 기술의 영향
2025년 5월 6일 업데이트: Ain Shams University
"급성 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치의 마취 효과에 대한 다양한 기술의 영향: 무작위 대조 시험"
이번 임상시험의 목표는 다음과 같은 효과를 평가하는 것입니다.
- 수술 전 인대내 코르티코스테로이드 주사
다음 부위에 냉찜질을 적용하는 크라이오테라피:
- 단단한 치아 구조(치아의 치관)
- 증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치 환자에서 하치조 신경 차단 마취의 효능에 대한 연조직 위 치근. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 인대 내 덱사메타존 주사가 경구 전처치 없이도 하치조 신경 차단의 성공률을 높이는가?
참가자는 조사자에게 수술 전 통증 수준을 설명하고 치료 중 통증 수준을 설명합니다.
연구진은 냉동요법이 하치조신경차단 성공률을 높이는지 비교하기로 했다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 임상시험 전체 기간 동안 기꺼이 참여하고 연구에 대한 자세한 설명을 마친 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
- 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염(뜨거운 치아 - 필수 치수, 자극 제거 후 더 오랫동안 지속되는 간헐적이거나 지속적인 날카로운 통증)으로 진단된 하악 어금니가 있는 경우.
제외 기준:
- 전신 질환이나 알레르기 반응이 있습니다.
- 취약계층; 죄수, 임산부, 정신질환자 등…
- 치근단 방사선 투과성의 존재.
- 열린 정점을 가진 치아.
- 이전 근관 치료.
- 부비동관.
- 영향을 받은 치아 주변의 국소 잇몸이 붓습니다.
- 심각한 치주 질환.
- 영향을 받은 치아에 3mm 이상의 치주낭이 존재합니다.
- 접근강 준비 시 치수강에 출혈이 없습니다.
- 다수의 우식치로 인해 진단이 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인대내 덱사메타존
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하치조신경차단 30분전에 덱사메타존 0.8ml를 치주인대주사로 투여한다.
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활성 비교기: 엔도 아이스 크라이오테라피
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EndoIce(1,1,1,2 테트라플루오로에탄)를 협측, 설측(3초/표면) 및 교합면(4초)에 총 10초 동안 적용한 후 표준 IANB를 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 구강내 연조직 냉동요법
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작은 얼음팩(멸균 거즈로 감싼 것)을 구강 내 치료된 치아의 전정 표면에 5분간 놓은 후 표준 IANB를 투여했습니다.
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간섭 없음: 하치조 신경 차단만 해당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인대내 덱사메타존 주사가 하치조신경 차단 성공률에 미치는 영향
기간: 입술 마비 지점부터 치수 제거가 끝날 때까지 최대 30분 동안 평가합니다.
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전체 참가자 중 성공적인 참가자의 비율
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입술 마비 지점부터 치수 제거가 끝날 때까지 최대 30분 동안 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ainshams University Dentistry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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