- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06330714
Fjärrövervakning av patienter med kroniska sjukdomar med en IHAP Home Wireless Hub och vitala mätningar (REMOTE-HUB-1)
Fjärrövervakning av patienter med kroniska sjukdomar (REMOTE-HUB-1) Studie - för att bedöma användbarheten av en mobil enhet för förbättrad hantering av riskpatienter
Detta är planerat som en förstudie.
Det primära målet är att utvärdera en specialdesignad patientövervakningsprogramvara Vitalbeat och standard mobilenhetsnav kallad Intel Health Application Platform (IHAP) när det gäller dess tillförlitlighet, sömlösa dataöverföring och tidiga datatillgänglighet för läkaren för att förbättra interaktionen mellan patienter och läkare.
Det andra målet är att bedöma patientens reaktion på användning av mobil enhetsövervakning och patientens självövervakningsfärdigheter för att överföra vitala teckendata med hjälp av IHAPs trådlösa hemhub-enhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien är en prospektiv klinisk genomförbarhetsstudie med ett centrum. Alla patienter ska övervakas under en total period av 30 dagar från rekryteringsdatumet. Totalt kommer 10 patienter att rekryteras från ett center. Centret kommer att förses med mobila enheter som skulle aktiveras av en lokal mobiltjänstleverantör. Dessutom kommer en surfplatta att tillhandahållas till den lokala utredaren för att övervaka patientens data, ge portabilitet och omedelbar tillgång till information. En automatiserad blodtrycksövervakningsapparat (BP) och en våg kommer att tillhandahållas till patienten.
Vitalbeat-mjukvara, med en hemhub för mobila enheter som har en specialdesignad patientanpassad mjukvara ("Vitalbeat" från Aventyn, USA) för fjärrövervakning och en kliniker som övervakar programvara kommer att testas i den föreslagna studien. Mjukvaran har utvecklats på ett sätt som ger enkel navigering och användning, med tillhandahållande av regelbunden datainmatning av grundläggande parametrar som används vid övervakning av kroniska sjukdomar. De inmatade uppgifterna är omedelbart tillgängliga på programvaran som övervakas hos läkaren.
Denna studie är inriktad på kroniska patienter. En "kronisk" patient definieras som en patient som under de senaste sex månaderna har haft symtom på kronisk sjukdom före inskrivningen.
Alla patienter över 18 år inlagda på sjukhus och skrivna ut levande med en primär diagnos av kronisk sjukdom ska övervägas för rekrytering. Vid inskrivningen i studien kommer patienterna att ha mobilenhetsövervakning tillsammans med befintlig standardvårdsövervakning tillgänglig på det lokala centret.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie är inriktad på kroniska patienter. En "kronisk" patient definieras som en patient som under de senaste sex månaderna har haft symtom på kronisk sjukdom före inskrivningen.
Alla patienter över 18 år inlagda på sjukhus och skrivna ut levande med en primär diagnos av kronisk sjukdom ska övervägas för rekrytering. Vid inskrivningen i studien kommer patienterna att ha mobilenhetsövervakning tillsammans med befintlig standardvårdsövervakning tillgänglig på det lokala centret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen av antingen kön och 18 år eller äldre
- Försökspersonen kan och vill ge skriftligt informerat samtycke innan registreringen i studien
- Symtom på kronisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Funktionshinder av fingrar eller övre extremiteter (kan inte använda enheter)
- Synskadad
- De som inte kan läsa och skriva
- Hörselnedsättning
- Betydande kognitiva funktionsnedsättningar/psykisk ohälsa
- De som inte kan hantera elektroniska apparater
- De som bor på platser utanför mobiltelefonens täckning
- Patienter som kanske inte kommer för uppföljning eller som sannolikt kommer att hoppa av studien
- Alla sjukdomar som kan hindra regelbunden uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mobile Home Device Hub Dataresiliency
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära målet är att utvärdera en specialdesignad patientövervakningsprogramvara och standardnav för mobila enheter när det gäller dess tillförlitlighet, sömlösa dataöverföring och tidiga datatillgänglighet för läkaren för att förbättra interaktionen mellan patientens läkare en gång om dagen i 30 dagar.
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självövervakning av patienten
Tidsram: 30 dagar
|
Det andra målet är att bedöma patientens svar på användningen av mobilenhetsövervakning och patientens självövervakningsfärdigheter för att överföra vitala data med hjälp av en hemhub-enhet en gång om dagen i 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AV.RMH.v01-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom i det kardiovaskulära systemet
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Hôpital Européen MarseilleAvslutadIntensivvård | Elektrolyter | Point-of-Care-systemFrankrike
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadPoint-of-Care-system | Blod | Analys, HändelsehistorikTyskland
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... och andra samarbetspartnersRekryteringBröstsmärta | Akut koronarsyndrom | Troponin | Point-of-care-systemStorbritannien
Kliniska prövningar på Symtom på kronisk sjukdom.
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
ViiV HealthcareEvidera; mProveAvslutadHIV-infektionerFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAvslutadAplastisk anemi | Paroxysmal nattlig hemoglobinuriSchweiz
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutadAkut promyelocytisk leukemiItalien
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | Metabolisk sjukdom | NAFLD, icke-alkoholisk fettleversjukdomDanmark
-
Marmara UniversityAvslutadEmotionell störning i barndomenKalkon
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekryteringBlåscancer | Uroteliala karcinom | Metastaserande blåscancer | Ooperabelt blåscancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOrofaryngeal cancer | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparnaFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Sheba Medical CenterRekryteringDatainsamling | FrågeformulärIsrael