Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrövervakning av patienter med kroniska sjukdomar med en IHAP Home Wireless Hub och vitala mätningar (REMOTE-HUB-1)

19 mars 2024 uppdaterad av: Aventyn, Inc.

Fjärrövervakning av patienter med kroniska sjukdomar (REMOTE-HUB-1) Studie - för att bedöma användbarheten av en mobil enhet för förbättrad hantering av riskpatienter

Detta är planerat som en förstudie.

Det primära målet är att utvärdera en specialdesignad patientövervakningsprogramvara Vitalbeat och standard mobilenhetsnav kallad Intel Health Application Platform (IHAP) när det gäller dess tillförlitlighet, sömlösa dataöverföring och tidiga datatillgänglighet för läkaren för att förbättra interaktionen mellan patienter och läkare.

Det andra målet är att bedöma patientens reaktion på användning av mobil enhetsövervakning och patientens självövervakningsfärdigheter för att överföra vitala teckendata med hjälp av IHAPs trådlösa hemhub-enhet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien är en prospektiv klinisk genomförbarhetsstudie med ett centrum. Alla patienter ska övervakas under en total period av 30 dagar från rekryteringsdatumet. Totalt kommer 10 patienter att rekryteras från ett center. Centret kommer att förses med mobila enheter som skulle aktiveras av en lokal mobiltjänstleverantör. Dessutom kommer en surfplatta att tillhandahållas till den lokala utredaren för att övervaka patientens data, ge portabilitet och omedelbar tillgång till information. En automatiserad blodtrycksövervakningsapparat (BP) och en våg kommer att tillhandahållas till patienten.

Vitalbeat-mjukvara, med en hemhub för mobila enheter som har en specialdesignad patientanpassad mjukvara ("Vitalbeat" från Aventyn, USA) för fjärrövervakning och en kliniker som övervakar programvara kommer att testas i den föreslagna studien. Mjukvaran har utvecklats på ett sätt som ger enkel navigering och användning, med tillhandahållande av regelbunden datainmatning av grundläggande parametrar som används vid övervakning av kroniska sjukdomar. De inmatade uppgifterna är omedelbart tillgängliga på programvaran som övervakas hos läkaren.

Denna studie är inriktad på kroniska patienter. En "kronisk" patient definieras som en patient som under de senaste sex månaderna har haft symtom på kronisk sjukdom före inskrivningen.

Alla patienter över 18 år inlagda på sjukhus och skrivna ut levande med en primär diagnos av kronisk sjukdom ska övervägas för rekrytering. Vid inskrivningen i studien kommer patienterna att ha mobilenhetsövervakning tillsammans med befintlig standardvårdsövervakning tillgänglig på det lokala centret.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85248
        • Institute for Liver Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie är inriktad på kroniska patienter. En "kronisk" patient definieras som en patient som under de senaste sex månaderna har haft symtom på kronisk sjukdom före inskrivningen.

Alla patienter över 18 år inlagda på sjukhus och skrivna ut levande med en primär diagnos av kronisk sjukdom ska övervägas för rekrytering. Vid inskrivningen i studien kommer patienterna att ha mobilenhetsövervakning tillsammans med befintlig standardvårdsövervakning tillgänglig på det lokala centret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen av antingen kön och 18 år eller äldre
  • Försökspersonen kan och vill ge skriftligt informerat samtycke innan registreringen i studien
  • Symtom på kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder av fingrar eller övre extremiteter (kan inte använda enheter)
  • Synskadad
  • De som inte kan läsa och skriva
  • Hörselnedsättning
  • Betydande kognitiva funktionsnedsättningar/psykisk ohälsa
  • De som inte kan hantera elektroniska apparater
  • De som bor på platser utanför mobiltelefonens täckning
  • Patienter som kanske inte kommer för uppföljning eller som sannolikt kommer att hoppa av studien
  • Alla sjukdomar som kan hindra regelbunden uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobile Home Device Hub Dataresiliency
Tidsram: 30 dagar
Det primära målet är att utvärdera en specialdesignad patientövervakningsprogramvara och standardnav för mobila enheter när det gäller dess tillförlitlighet, sömlösa dataöverföring och tidiga datatillgänglighet för läkaren för att förbättra interaktionen mellan patientens läkare en gång om dagen i 30 dagar.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självövervakning av patienten
Tidsram: 30 dagar
Det andra målet är att bedöma patientens svar på användningen av mobilenhetsövervakning och patientens självövervakningsfärdigheter för att överföra vitala data med hjälp av en hemhub-enhet en gång om dagen i 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

26 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AV.RMH.v01-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom i det kardiovaskulära systemet

Kliniska prövningar på Symtom på kronisk sjukdom.

3
Prenumerera