Дистанционный мониторинг пациентов с хроническими заболеваниями с помощью домашнего беспроводного концентратора IHAP и измерения жизненно важных функций (REMOTE-HUB-1)
Исследование дистанционного мониторинга пациентов с хроническими заболеваниями (REMOTE-HUB-1) – для оценки полезности мобильного устройства для улучшения ведения пациентов из группы риска
Это запланировано как технико-экономическое обоснование.
Основная цель — оценить специально разработанное программное обеспечение для мониторинга пациентов Vitalbeat и стандартный концентратор мобильных устройств под названием Intel Health Application Platform (IHAP) с точки зрения их надежности, бесперебойной передачи данных и ранней доступности данных для врача для улучшения взаимодействия между пациентом и врачом.
Вторая цель — оценка реакции пациента на использование мониторинга мобильных устройств и навыков пациента по самоконтролю для передачи данных о жизненно важных показателях с помощью беспроводного домашнего концентратора IHAP.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой проспективное одноцентровое клиническое технико-экономическое обоснование. Все пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 дней с даты их включения в исследование. Всего из одного центра будет набрано 10 пациентов. Центр будет обеспечен мобильными устройствами, которые будут активироваться местным оператором мобильной связи. Кроме того, местному исследователю будет предоставлен планшетный компьютер для мониторинга данных пациента, обеспечивающий мобильность и немедленный доступ к информации. Пациенту будут предоставлены автоматический аппарат для мониторинга артериального давления (АД) и весы.
В предлагаемом исследовании будет протестировано программное обеспечение Vitalbeat с домашним хабом для мобильных устройств, оснащенным специально разработанным персонализированным программным обеспечением для пациентов («Vitalbeat» от Aventyn, США) для удаленного мониторинга, а также программное обеспечение для клинического мониторинга. Программное обеспечение было разработано таким образом, чтобы обеспечить удобную навигацию и использование, а также регулярный ввод данных основных параметров, используемых при мониторинге хронических заболеваний. Введенные данные мгновенно доступны в программном обеспечении, контролируемом врачом.
Это исследование ориентировано на хронических пациентов. «Хронический» пациент определяется как пациент, у которого в течение последних шести месяцев до включения в исследование наблюдались симптомы хронического заболевания.
К участию в наборе подлежат все пациенты старше 18 лет, госпитализированные и выписанные живыми с первичным диагнозом хронического заболевания. После регистрации в исследовании пациенты будут иметь возможность мониторинга с помощью мобильных устройств наряду с существующим стандартным мониторингом ухода, доступным в местном центре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это исследование ориентировано на хронических пациентов. «Хронический» пациент определяется как пациент, у которого в течение последних шести месяцев до включения в исследование наблюдались симптомы хронического заболевания.
К участию в наборе подлежат все пациенты старше 18 лет, госпитализированные и выписанные живыми с первичным диагнозом хронического заболевания. После регистрации в исследовании пациенты будут иметь возможность мониторинга с помощью мобильных устройств наряду с существующим стандартным мониторингом ухода, доступным в местном центре.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты любого пола в возрасте 18 лет и старше
- Субъект может и желает предоставить письменное информированное согласие до включения в исследование.
- Симптомы хронического заболевания.
Критерий исключения:
- Инвалидность пальцев или верхних конечностей (невозможность пользоваться устройствами)
- Слабовидящие
- Те, кто не умеет читать и писать
- Дисфункция слуха
- Значительные когнитивные нарушения/психические заболевания
- Те, кто не умеет обращаться с электронными устройствами
- Те, кто проживает в местах вне зоны покрытия мобильной связи
- Пациенты, которые могут не прийти на последующее наблюдение или могут выйти из исследования
- Любое заболевание, которое может препятствовать регулярному наблюдению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость данных концентратора мобильных домашних устройств
Временное ограничение: 30 дней
|
Основная цель — оценить специально разработанное программное обеспечение для мониторинга пациентов и стандартный концентратор мобильных устройств с точки зрения их надежности, бесперебойной передачи данных и ранней доступности данных для врача для улучшения взаимодействия с врачом-пациентом один раз в день в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль пациента
Временное ограничение: 30 дней
|
Вторая цель — оценка реакции пациента на использование мониторинга мобильных устройств и навыков пациента по самоконтролю для передачи данных о жизненно важных показателях с помощью домашнего концентратора один раз в день в течение 30 дней.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AV.RMH.v01-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .