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Fernüberwachung von Patienten mit chronischen Erkrankungen mit einem IHAP Home Wireless Hub und Vitalwertemessungen (REMOTE-HUB-1)

19. März 2024 aktualisiert von: Aventyn, Inc.

Studie zur Fernüberwachung chronisch erkrankter Patienten (REMOTE-HUB-1) – zur Bewertung des Nutzens eines mobilen Geräts für eine verbesserte Behandlung gefährdeter Patienten

Dies ist als Machbarkeitsstudie geplant.

Das Hauptziel besteht darin, eine speziell entwickelte Patientenüberwachungssoftware Vitalbeat und einen Standard-Mobilgeräte-Hub namens Intel Health Application Platform (IHAP) hinsichtlich ihrer Zuverlässigkeit, nahtlosen Datenübertragung und frühen Datenverfügbarkeit für den Arzt zu bewerten, um die Interaktion zwischen Patient und Arzt zu verbessern.

Das zweite Ziel besteht darin, die Reaktion des Patienten auf die Verwendung der Überwachung durch mobile Geräte und die Fähigkeiten des Patienten zur Selbstüberwachung zur Übertragung von Vitalparametern mithilfe des IHAP Wireless Home Hub-Geräts zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive monozentrische klinische Machbarkeitsstudie. Alle Patienten werden für einen Gesamtzeitraum von 30 Tagen ab dem Datum ihrer Rekrutierung überwacht. Insgesamt werden 10 Patienten aus einem Zentrum rekrutiert. Das Zentrum wird mit mobilen Geräten ausgestattet, die von einem lokalen Mobilfunkanbieter aktiviert werden. Darüber hinaus wird dem örtlichen Prüfer ein Tablet-Computer zur Überwachung der Patientendaten zur Verfügung gestellt, der Mobilität und sofortigen Zugriff auf Informationen ermöglicht. Dem Patienten werden ein automatisches Blutdruckmessgerät (BP) und eine Waage zur Verfügung gestellt.

In der vorgeschlagenen Studie wird die Vitalbeat-Software mit einem Home-Hub für mobile Geräte mit einer speziell entwickelten patientenbezogenen Softwareanwendung („Vitalbeat“ von Aventyn, USA) für die Fernüberwachung und einer Überwachungssoftware für Ärzte getestet. Die Software wurde so entwickelt, dass sie eine einfache Navigation und Verwendung ermöglicht und eine regelmäßige Dateneingabe grundlegender Parameter ermöglicht, die bei der Überwachung chronischer Krankheiten verwendet werden. Die eingegebenen Daten stehen sofort in der ärztlich überwachten Software zur Verfügung.

Diese Studie richtet sich an chronische Patienten. Ein „chronischer“ Patient ist ein Patient, der innerhalb der letzten sechs Monate vor der Aufnahme Symptome einer chronischen Erkrankung hatte.

Alle Patienten über 18 Jahren, die mit der Primärdiagnose einer chronischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert und lebend entlassen werden, sollen für die Rekrutierung berücksichtigt werden. Nach der Aufnahme in die Studie steht den Patienten neben der bestehenden Standardversorgungsüberwachung im örtlichen Zentrum auch eine Überwachung über mobile Geräte zur Verfügung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85248
        • Institute for Liver Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie richtet sich an chronische Patienten. Ein „chronischer“ Patient ist ein Patient, der innerhalb der letzten sechs Monate vor der Aufnahme Symptome einer chronischen Erkrankung hatte.

Alle Patienten über 18 Jahren, die mit der Primärdiagnose einer chronischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert und lebend entlassen werden, sollen für die Rekrutierung berücksichtigt werden. Nach der Aufnahme in die Studie steht den Patienten neben der bestehenden Standardversorgungsüberwachung im örtlichen Zentrum auch eine Überwachung über mobile Geräte zur Verfügung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden jeden Geschlechts und 18 Jahre oder älter
  • Der Proband ist in der Lage und willens, vor der Aufnahme in die Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Symptome einer chronischen Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Behinderung der Finger oder oberen Gliedmaßen (Unfähigkeit, Geräte zu verwenden)
  • Sehbehindert
  • Diejenigen, die nicht lesen und schreiben können
  • Hörstörung
  • Erhebliche kognitive Behinderung / psychische Erkrankung
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, mit elektronischen Geräten umzugehen
  • Personen mit Wohnsitz an Orten außerhalb der Mobilfunkabdeckung
  • Patienten, die möglicherweise nicht zur Nachuntersuchung kommen oder wahrscheinlich aus der Studie ausscheiden
  • Jede Krankheit, die eine regelmäßige Nachsorge ausschließen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenresilienz des Mobile Home Device Hub
Zeitfenster: 30 Tage
Das Hauptziel besteht darin, eine speziell entwickelte Patientenüberwachungssoftware und einen Standard-Hub für mobile Geräte hinsichtlich ihrer Zuverlässigkeit, nahtlosen Datenübertragung und frühen Datenverfügbarkeit für den Arzt zu bewerten, um die Interaktion zwischen Patient und Arzt einmal täglich für 30 Tage zu verbessern.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstüberwachung des Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
Das zweite Ziel besteht darin, die Reaktion des Patienten auf die Verwendung der Überwachung durch mobile Geräte und die Selbstüberwachungsfähigkeiten des Patienten zu bewerten, um Vitalparameterdaten über einen Home-Hub-Gerät einmal täglich über einen Zeitraum von 30 Tagen zu übertragen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aventyn, Inc.

Mitarbeiter

Intel Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AV.RMH.v01-01

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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