Monitoring op afstand van patiënten met chronische ziekten met een IHAP Home Wireless Hub en vitale metingen (REMOTE-HUB-1)
Onderzoek naar monitoring op afstand van patiënten met chronische ziekten (REMOTE-HUB-1) - om het nut van een mobiel apparaat te beoordelen voor een beter beheer van risicopatiënten
Dit is gepland als een haalbaarheidsstudie.
Het primaire doel is het evalueren van een speciaal ontworpen patiëntbewakingssoftware Vitalbeat en een standaard hub voor mobiele apparaten genaamd Intel Health Application Platform (IHAP) in termen van betrouwbaarheid, naadloze gegevensoverdracht en vroege beschikbaarheid van gegevens voor de arts om de interactie tussen de patiënt en de arts te verbeteren.
Het tweede doel is het beoordelen van de reactie van de patiënt op het gebruik van mobiele apparaatmonitoring en de zelfcontrolevaardigheden van de patiënt om gegevens over vitale functies te verzenden met behulp van het IHAP draadloze thuishubapparaat
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een prospectieve klinische haalbaarheidsstudie in één centrum. Alle patiënten zullen gedurende een totale periode van 30 dagen vanaf de datum van rekrutering worden gevolgd. In totaal zullen vanuit één centrum 10 patiënten worden gerekruteerd. Het centrum zal worden voorzien van mobiele apparaten die worden geactiveerd door een lokale mobiele serviceprovider. Daarnaast zal er een tabletcomputer ter beschikking worden gesteld aan de lokale onderzoeker voor het monitoren van de gegevens van de patiënt, waardoor draagbaarheid en onmiddellijke toegang tot informatie wordt geboden. De patiënt wordt voorzien van een geautomatiseerd bloeddrukbewakingsapparaat (BP) en een weegschaal.
Vitalbeat-software, met een thuishub voor mobiele apparaten met een speciaal ontworpen, voor de patiënt gepersonaliseerde softwareapplicatie ("Vitalbeat" van Aventyn, VS) voor monitoring op afstand en monitoringsoftware voor artsen, zal in het voorgestelde onderzoek worden getest. De software is ontwikkeld op een manier die gemakkelijke navigatie en gebruik mogelijk maakt, met regelmatige gegevensinvoer van basisparameters die worden gebruikt bij het monitoren van chronische ziekten. De ingevoerde gegevens zijn onmiddellijk beschikbaar op de software die aan de kant van de arts wordt bewaakt.
Dit onderzoek richt zich op chronische patiënten. Een ‘chronische’ patiënt wordt gedefinieerd als een patiënt die in de afgelopen zes maanden vóór inschrijving symptomen van een chronische ziekte heeft gehad.
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen en levend zijn ontslagen met een primaire diagnose van een chronische ziekte, komen in aanmerking voor rekrutering. Bij deelname aan het onderzoek zullen patiënten monitoring via mobiele apparaten krijgen, samen met de bestaande standaardzorgmonitoring die beschikbaar is in het plaatselijke centrum.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit onderzoek richt zich op chronische patiënten. Een ‘chronische’ patiënt wordt gedefinieerd als een patiënt die in de afgelopen zes maanden vóór inschrijving symptomen van een chronische ziekte heeft gehad.
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen en levend zijn ontslagen met een primaire diagnose van een chronische ziekte, komen in aanmerking voor rekrutering. Bij deelname aan het onderzoek zullen patiënten monitoring via mobiele apparaten krijgen, samen met de bestaande standaardzorgmonitoring die beschikbaar is in het plaatselijke centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van beide geslachten en 18 jaar of ouder
- De proefpersoon is in staat en bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat hij of zij zich inschrijft voor het onderzoek
- Symptomen van chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Handicap van vingers of bovenste ledematen (niet in staat om apparaten te gebruiken)
- Visueel beperkt
- Zij die niet kunnen lezen en schrijven
- Gehoorstoornis
- Aanzienlijke cognitieve beperkingen/psychische aandoeningen
- Degenen die niet met elektronische apparaten kunnen omgaan
- Degenen die op plaatsen wonen waar geen bereik is voor mobiele telefoons
- Patiënten die mogelijk niet komen voor follow-up of die waarschijnlijk zullen stoppen met de studie
- Elke ziekte die een regelmatige follow-up onmogelijk maakt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Robuuste gegevens van Mobile Home Device Hub
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het primaire doel is het evalueren van speciaal ontworpen patiëntbewakingssoftware en een standaard hub voor mobiele apparaten in termen van betrouwbaarheid, naadloze gegevensoverdracht en vroege beschikbaarheid van gegevens voor de arts, om de interactie tussen de patiënt en de arts één keer per dag gedurende 30 dagen te verbeteren.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbewaking van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het tweede doel is het beoordelen van de reactie van de patiënt op het gebruik van mobiele apparaatmonitoring en de zelfcontrolevaardigheden van de patiënt om gegevens over vitale functies te verzenden met behulp van een thuishubapparaat, eenmaal per dag gedurende 30 dagen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AV.RMH.v01-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .