Dálkové monitorování pacientů s chronickým onemocněním pomocí domácího bezdrátového rozbočovače IHAP a měření vitálních funkcí (REMOTE-HUB-1)
Studie vzdáleného monitorování pacientů s chronickým onemocněním (REMOTE-HUB-1) – k posouzení užitečnosti mobilního zařízení pro lepší správu rizikových pacientů
To je plánováno jako studie proveditelnosti.
Primárním cílem je vyhodnotit speciálně navržený software pro monitorování pacientů Vitalbeat a standardní rozbočovač mobilních zařízení s názvem Intel Health Application Platform (IHAP) z hlediska jeho spolehlivosti, bezproblémového přenosu dat a včasné dostupnosti dat pro lékaře, aby se zlepšila interakce mezi pacientem a lékařem.
Druhým cílem je vyhodnotit reakci pacienta na použití monitorování mobilních zařízení a schopnosti sebekontroly pacienta za účelem přenosu dat vitálních funkcí pomocí bezdrátového domácího rozbočovače IHAP.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie je prospektivní jednocentrická klinická studie proveditelnosti. Všichni pacienti budou sledováni po celkovou dobu 30 dnů od data náboru. Z jednoho centra se bude rekrutovat celkem 10 pacientů. Centrum bude vybaveno mobilními zařízeními, která by aktivoval místní poskytovatel mobilních služeb. Kromě toho bude místnímu vyšetřovateli poskytnut tablet, který bude monitorovat pacientova data, zajistí přenositelnost a okamžitý přístup k informacím. Pacientovi bude poskytnuto automatické zařízení pro monitorování krevního tlaku (BP) a váha.
V navrhované studii bude testován software Vitalbeat s domácím rozbočovačem mobilních zařízení se speciálně navrženou softwarovou aplikací přizpůsobenou pacientovi ("Vitalbeat" z Aventynu, USA) pro vzdálené monitorování a softwarem pro monitorování klinického lékaře. Software byl vyvinut způsobem, který umožňuje snadnou navigaci a použití, s možností pravidelného zadávání dat základních parametrů používaných při monitorování chronických onemocnění. Zadaná data jsou okamžitě dostupná v softwaru monitorovaném na konci lékaře.
Tato studie je zaměřena na chronické pacienty. „Chronický“ pacient je definován jako pacient, který měl během posledních šesti měsíců před zařazením do studie příznaky chronického onemocnění.
Všichni pacienti starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni a propuštěni živí s primární diagnózou chronického onemocnění, budou zvažováni pro nábor. Po zařazení do studie budou mít pacienti v místním centru k dispozici monitorování mobilních zařízení spolu se stávajícím standardním monitorováním péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie je zaměřena na chronické pacienty. „Chronický“ pacient je definován jako pacient, který měl během posledních šesti měsíců před zařazením do studie příznaky chronického onemocnění.
Všichni pacienti starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni a propuštěni živí s primární diagnózou chronického onemocnění, budou zvažováni pro nábor. Po zařazení do studie budou mít pacienti v místním centru k dispozici monitorování mobilních zařízení spolu se stávajícím standardním monitorováním péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty jakéhokoli pohlaví a starší 18 let
- Subjekt je schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas před zařazením do studie
- Příznaky chronického onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Postižení prstů nebo horních končetin (nemožnost použití zařízení)
- Zrakově postižené
- Ti, kteří neumí číst a psát
- Dysfunkce sluchu
- Významné kognitivní poruchy / duševní onemocnění
- Ti, kteří neumí zacházet s elektronickými zařízeními
- Ti, kteří pobývají v místech mimo pokrytí mobilních telefonů
- Pacienti, kteří možná nepřijdou na kontrolu nebo pravděpodobně ze studie vypadnou
- Jakékoli onemocnění, které může bránit pravidelnému sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost dat rozbočovače zařízení mobilní domácnosti
Časové okno: 30 dní
|
Primárním cílem je vyhodnotit speciálně navržený software pro monitorování pacienta a standardní rozbočovač mobilních zařízení z hlediska jeho spolehlivosti, bezproblémového přenosu dat a včasné dostupnosti dat pro lékaře, aby se zlepšila interakce mezi pacientem a lékařem jednou denně po dobu 30 dnů.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní monitorování pacienta
Časové okno: 30 dní
|
Druhým cílem je vyhodnotit reakci pacienta na používání monitorování mobilních zařízení a schopnosti sebekontroly pacienta k přenosu dat vitálních funkcí pomocí domácího rozbočovače jednou denně po dobu 30 dnů.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AV.RMH.v01-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky chronického onemocnění.
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor