- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06330714
IHAP 홈 무선 허브 및 활력 측정을 통해 만성 질환 환자의 원격 모니터링 (REMOTE-HUB-1)
만성 질환 환자의 원격 모니터링(REMOTE-HUB-1) 연구 - 위험에 처한 환자의 관리 개선을 위한 모바일 장치의 유용성을 평가합니다.
이는 타당성 조사로 계획됐다.
주요 목표는 환자 의사 상호 작용을 개선하기 위해 신뢰성, 원활한 데이터 전송 및 의사에 대한 조기 데이터 가용성 측면에서 특별히 설계된 환자 모니터링 소프트웨어 Vitalbeat와 Intel Health Application Platform(IHAP)이라는 표준 모바일 장치 허브를 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 IHAP 무선 홈 허브 장치를 사용하여 활력징후 데이터를 전송하기 위한 모바일 장치 모니터링 및 환자 자체 모니터링 기술 사용에 대한 환자 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 전향적 단일센터 임상 타당성 연구이다. 모든 환자는 모집일로부터 총 30일 동안 모니터링되어야 합니다. 한 센터에서 총 10명의 환자를 모집합니다. 센터에는 지역 모바일 서비스 제공업체가 활성화하는 모바일 장치가 제공됩니다. 또한 환자의 데이터를 모니터링하고 정보에 즉시 접근할 수 있도록 이동성을 제공하기 위해 현지 조사자에게 태블릿 컴퓨터가 제공됩니다. 자동 혈압(BP) 모니터링 장치와 체중계가 환자에게 제공됩니다.
원격 모니터링을 위해 특별히 설계된 환자 맞춤형 소프트웨어 애플리케이션(미국 Aventyn의 "Vitalbeat")을 갖춘 모바일 장치 홈 허브와 임상의 모니터링 소프트웨어를 갖춘 Vitalbeat 소프트웨어가 제안된 연구에서 테스트됩니다. 이 소프트웨어는 만성 질환 모니터링에 사용되는 기본 매개변수의 정기적인 데이터 입력을 제공하여 쉬운 탐색 및 사용을 제공하는 방식으로 개발되었습니다. 입력된 데이터는 의사가 모니터링하는 소프트웨어에서 즉시 사용할 수 있습니다.
본 연구는 만성 환자를 대상으로 합니다. "만성" 환자는 등록 전 지난 6개월 이내에 만성 질환 증상이 있었던 환자로 정의됩니다.
만성 질환으로 일차 진단을 받고 입원했다가 살아서 퇴원한 18세 이상의 모든 환자는 모집 대상으로 간주됩니다. 연구에 등록하면 환자는 지역 센터에서 이용할 수 있는 기존 표준 진료 모니터링과 함께 모바일 장치 모니터링을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85248
- Institute for Liver Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
본 연구는 만성 환자를 대상으로 합니다. "만성" 환자는 등록 전 지난 6개월 이내에 만성 질환 증상이 있었던 환자로 정의됩니다.
만성 질환으로 일차 진단을 받고 입원했다가 살아서 퇴원한 18세 이상의 모든 환자는 모집 대상으로 간주됩니다. 연구에 등록하면 환자는 지역 센터에서 이용할 수 있는 기존 표준 진료 모니터링과 함께 모바일 장치 모니터링을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 남녀 불문, 18세 이상 대상
- 피험자는 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
- 만성질환의 증상.
제외 기준:
- 손가락이나 상지의 장애(장치를 사용할 수 없음)
- 시각 장애인
- 읽고 쓰기가 어려운 분
- 청각 장애
- 심각한 인지 장애/정신 질환
- 전자기기를 다루기 어려운 분
- 휴대폰 서비스 범위 외 지역에 거주하는 분
- 후속 조치를 위해 오지 않거나 연구를 중단할 가능성이 있는 환자
- 정기적인 후속 조치를 방해할 수 있는 모든 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모바일 홈 장치 허브 데이터 복원력
기간: 30 일
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주요 목표는 신뢰성, 원활한 데이터 전송 및 의사에 대한 조기 데이터 가용성 측면에서 특별히 설계된 환자 모니터링 소프트웨어와 표준 모바일 장치 허브를 평가하여 30일 동안 하루에 한 번 환자 의사 상호 작용을 개선하는 것입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 자가 모니터링
기간: 30 일
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두 번째 목표는 30일 동안 하루에 한 번 홈 허브 장치를 사용하여 활력 징후 데이터를 전송하는 모바일 장치 모니터링 및 환자 자체 모니터링 기술 사용에 대한 환자 반응을 평가하는 것입니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성질환의 증상.에 대한 임상 시험
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus모병