Kroonisen sairauden potilaiden etäseuranta langattomalla IHAP-kotikeskittimellä ja Vitals-mittauksilla (REMOTE-HUB-1)
Kroonisten sairauksien etävalvonta (REMOTE-HUB-1) -tutkimus – mobiililaitteen hyödyllisyyden arvioimiseksi riskipotilaiden hallinnan parantamiseksi
Tämä on suunniteltu toteutettavuustutkimukseksi.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida erityisesti suunniteltu potilasvalvontaohjelmisto Vitalbeat ja standardi mobiililaitekeskus nimeltään Intel Health Application Platform (IHAP) sen luotettavuuden, saumattoman tiedonsiirron ja varhaisen tietojen saatavuuden osalta lääkärin vuorovaikutuksen parantamiseksi.
Toinen tavoite on arvioida potilaan vastetta mobiililaitteiden seurantaan ja potilaan itsevalvontataitoja elintoimintotietojen välittämiseen langattoman IHAP-kodin hub-laitteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen yhden keskuksen kliininen toteutettavuustutkimus. Kaikkia potilaita on seurattava yhteensä 30 päivän ajan heidän värväämispäivästään. Yhdestä keskuksesta rekrytoidaan yhteensä 10 potilasta. Keskukseen tulee mobiililaitteet, jotka paikallinen mobiilipalveluntarjoaja aktivoi. Lisäksi paikalliselle tutkijalle toimitetaan tablettitietokone potilaan tietojen seurantaa, siirrettävyyttä ja välitöntä tiedonsaantia varten. Potilaalle toimitetaan automaattinen verenpaineen (BP) seurantalaite ja vaaka.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan Vitalbeat-ohjelmistoa, jossa on mobiililaitteen kotikeskitin, jossa on erityisesti suunniteltu potilaalle räätälöity ohjelmistosovellus ("Vitalbeat", Aventyn, USA) etävalvontaa varten, ja kliinikon seurantaohjelmisto. Ohjelmisto on kehitetty tavalla, joka mahdollistaa helpon navigoinnin ja käytön sekä mahdollistaa säännöllisen tietojen syöttämisen kroonisen sairauden seurannassa käytettävistä perusparametreista. Syötetyt tiedot ovat välittömästi saatavilla lääkärin lopussa valvottavassa ohjelmistossa.
Tämä tutkimus on suunnattu kroonisille potilaille. "Krooninen" potilas määritellään potilaaksi, jolla on ollut kroonisen sairauden oireita viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalaan ja kotiutettuna elossa ja joilla on ensisijainen diagnoosi kroonisesta sairaudesta, otetaan mukaan. Ilmoittautuessaan tutkimukseen potilaiden käytössä on mobiililaitteiden seuranta sekä olemassa oleva vakiohoitoseuranta paikalliskeskuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on suunnattu kroonisille potilaille. "Krooninen" potilas määritellään potilaaksi, jolla on ollut kroonisen sairauden oireita viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalaan ja kotiutettuna elossa ja joilla on ensisijainen diagnoosi kroonisesta sairaudesta, otetaan mukaan. Ilmoittautuessaan tutkimukseen potilaiden käytössä on mobiililaitteiden seuranta sekä olemassa oleva vakiohoitoseuranta paikalliskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat joko sukupuolta ja 18 vuotta täyttäneet
- Tutkittava pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kroonisen sairauden oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- Sormien tai yläraajojen vamma (ei voi käyttää laitteita)
- Näkövammainen
- Ne, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa
- Kuulon toimintahäiriö
- Merkittävät kognitiiviset häiriöt / mielisairaus
- Ne, jotka eivät osaa käsitellä elektronisia laitteita
- Ne, jotka asuvat matkapuhelimen peiton ulkopuolella
- Potilaat, jotka eivät ehkä tule seurantaan tai jotka todennäköisesti keskeytyvät tutkimuksesta
- Mikä tahansa sairaus, joka voi estää säännöllisen seurannan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobile Home Device Hub Data Resiliency
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida erityisesti suunniteltu potilasvalvontaohjelmisto ja standardi mobiililaitekeskitin sen luotettavuuden, saumattoman tiedonsiirron ja varhaisen lääkäreiden saatavuuden kannalta potilaan lääkärin vuorovaikutuksen parantamiseksi kerran päivässä 30 päivän ajan.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan itsensä seuranta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toisena tavoitteena on arvioida potilaan vastetta mobiililaitteiden seurantaan ja potilaan itsevalvontataitoja elintoimintotietojen välittämiseen kodin hub-laitteella kerran päivässä 30 päivän ajan.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AV.RMH.v01-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .