使用 IHAP 家庭无线集线器和生命体征测量对慢性病患者进行远程监控 (REMOTE-HUB-1)
慢性病患者远程监测 (REMOTE-HUB-1) 研究 - 评估移动设备在改善高危患者管理方面的实用性
这计划作为可行性研究。
主要目标是评估专门设计的患者监护软件 Vitalbeat 和称为英特尔健康应用平台 (IHAP) 的标准移动设备中心的可靠性、无缝数据传输以及医生的早期数据可用性,以改善患者与医生的互动。
第二个目标是评估患者对使用移动设备监测的反应以及患者自我监测技能,以使用 IHAP 无线家庭集线器设备传输生命体征数据
研究概览
详细说明
拟议的研究是一项前瞻性单中心临床可行性研究。 所有患者均应从招募之日起接受为期 30 天的监测。 将从一个中心总共招募 10 名患者。 该中心将配备由当地移动服务提供商激活的移动设备。 此外,还将向当地研究人员提供一台平板电脑,用于监控患者的数据,提供便携性和即时访问信息的能力。 将为患者提供自动血压(BP)监测设备和体重秤。
Vitalbeat 软件、移动设备家庭中心以及专门设计的患者个性化软件应用程序(来自美国 Aventyn 的“Vitalbeat”)用于远程监控和临床医生监控软件将在拟议的研究中进行测试。 该软件的开发方式易于导航和使用,并提供慢性病监测中使用的基本参数的定期数据输入。 输入的数据可立即在医生端监控的软件上获得。
这项研究针对的是慢性病患者。 “慢性”患者被定义为在入组前的最后六个月内出现慢性病症状的患者。
所有 18 岁以上住院且活着出院且初步诊断为慢性病的患者均应考虑招募。 加入研究后,患者将获得移动设备监测以及当地中心现有的标准护理监测。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Chandler、Arizona、美国、85248
- Institute for Liver Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
这项研究针对的是慢性病患者。 “慢性”患者被定义为在入组前的最后六个月内出现慢性病症状的患者。
所有 18 岁以上住院且活着出院且初步诊断为慢性病的患者均应考虑招募。 加入研究后,患者将获得移动设备监测以及当地中心现有的标准护理监测。
描述
纳入标准:
- 受试者年龄不限,性别不限,年满 18 岁
- 受试者能够并且愿意在参加研究之前提供书面知情同意书
- 慢性疾病的症状。
排除标准:
- 手指或上肢残疾(无法使用设备)
- 视力障碍
- 那些无法读写的人
- 听力障碍
- 严重认知障碍/精神疾病
- 无法操作电子设备的人
- 居住在手机信号覆盖范围之外的地区的人
- 可能不来随访或可能退出研究的患者
- 任何可能妨碍定期随访的疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移动家庭设备中心数据弹性
大体时间:30天
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他的主要目标是评估专门设计的患者监护软件和标准移动设备集线器的可靠性、无缝数据传输和医生的早期数据可用性,以改善患者与医生的互动,每天一次,持续 30 天。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者自我监测
大体时间:30天
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第二个目标是评估患者对使用移动设备监测的反应以及患者自我监测技能,以使用家庭集线器设备每天一次传输生命体征数据,持续 30 天
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30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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