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使用 IHAP 家庭无线集线器和生命体征测量对慢性病患者进行远程监控 (REMOTE-HUB-1)

2024年3月19日 更新者:Aventyn, Inc.

慢性病患者远程监测 (REMOTE-HUB-1) 研究 - 评估移动设备在改善高危患者管理方面的实用性

这计划作为可行性研究。

主要目标是评估专门设计的患者监护软件 Vitalbeat 和称为英特尔健康应用平台 (IHAP) 的标准移动设备中心的可靠性、无缝数据传输以及医生的早期数据可用性,以改善患者与医生的互动。

第二个目标是评估患者对使用移动设备监测的反应以及患者自我监测技能,以使用 IHAP 无线家庭集线器设备传输生命体征数据

研究概览

详细说明

拟议的研究是一项前瞻性单中心临床可行性研究。 所有患者均应从招募之日起接受为期 30 天的监测。 将从一个中心总共招募 10 名患者。 该中心将配备由当地移动服务提供商激活的移动设备。 此外,还将向当地研究人员提供一台平板电脑,用于监控患者的数据,提供便携性和即时访问信息的能力。 将为患者提供自动血压(BP)监测设备和体重秤。

Vitalbeat 软件、移动设备家庭中心以及专门设计的患者个性化软件应用程序(来自美国 Aventyn 的“Vitalbeat”)用于远程监控和临床医生监控软件将在拟议的研究中进行测试。 该软件的开发方式易于导航和使用,并提供慢性病监测中使用的基本参数的定期数据输入。 输入的数据可立即在医生端监控的软件上获得。

这项研究针对的是慢性病患者。 “慢性”患者被定义为在入组前的最后六个月内出现慢性病症状的患者。

所有 18 岁以上住院且活着出院且初步诊断为慢性病的患者均应考虑招募。 加入研究后,患者将获得移动设备监测以及当地中心现有的标准护理监测。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85248
        • Institute for Liver Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究针对的是慢性病患者。 “慢性”患者被定义为在入组前的最后六个月内出现慢性病症状的患者。

所有 18 岁以上住院且活着出院且初步诊断为慢性病的患者均应考虑招募。 加入研究后,患者将获得移动设备监测以及当地中心现有的标准护理监测。

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄不限,性别不限,年满 18 岁
  • 受试者能够并且愿意在参加研究之前提供书面知情同意书
  • 慢性疾病的症状。

排除标准:

  • 手指或上肢残疾(无法使用设备)
  • 视力障碍
  • 那些无法读写的人
  • 听力障碍
  • 严重认知障碍/精神疾病
  • 无法操作电子设备的人
  • 居住在手机信号覆盖范围之外的地区的人
  • 可能不来随访或可能退出研究的患者
  • 任何可能妨碍定期随访的疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动家庭设备中心数据弹性
大体时间:30天
他的主要目标是评估专门设计的患者监护软件和标准移动设备集线器的可靠性、无缝数据传输和医生的早期数据可用性,以改善患者与医生的互动,每天一次,持续 30 天。
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者自我监测
大体时间:30天
第二个目标是评估患者对使用移动设备监测的反应以及患者自我监测技能,以使用家庭集线器设备每天一次传输生命体征数据,持续 30 天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AV.RMH.v01-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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