Fjernovervåking av pasienter med kroniske sykdommer med en IHAP trådløs hub for hjemmet og vitale målinger (REMOTE-HUB-1)
Fjernovervåking av pasienter med kroniske sykdommer (REMOTE-HUB-1) Studie - for å vurdere nytten av en mobil enhet for bedre behandling av risikopasienter
Dette er planlagt som en mulighetsstudie.
Hovedmålet er å evaluere en spesialdesignet pasientovervåkingsprogramvare Vitalbeat og standard mobilenhetshub kalt Intel Health Application Platform (IHAP) når det gjelder pålitelighet, sømløs dataoverføring og tidlig datatilgjengelighet for legen for å forbedre pasientlegens interaksjon.
Det andre målet er å vurdere pasientrespons på bruk av mobilenhetsovervåking og pasientens egenovervåkingsferdigheter for å overføre vitale tegndata ved hjelp av IHAP trådløse hjemmehub-enhet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en prospektiv klinisk mulighetsstudie med ett senter. Alle pasienter skal overvåkes i en total periode på 30 dager fra rekrutteringsdatoen. Totalt skal 10 pasienter rekrutteres fra ett senter. Senteret vil bli utstyrt med mobile enheter som vil bli aktivert av en lokal mobiltjenesteleverandør. I tillegg vil en nettbrett bli gitt til den lokale etterforskeren for å overvåke pasientens data, gi portabilitet og umiddelbar tilgang til informasjon. Et automatisert blodtrykksovervåkingsapparat (BP) og en vekt vil bli gitt til pasienten.
Vitalbeat-programvare, med en hjemmehub for mobilenheter med en spesialdesignet pasienttilpasset programvareapplikasjon ("Vitalbeat" fra Aventyn, USA) for fjernovervåking og en klinikerovervåkingsprogramvare vil bli testet i den foreslåtte studien. Programvaren er utviklet på en måte som gir enkel navigering og bruk, med regelmessig datainntasting av grunnleggende parametere som brukes i overvåking av kroniske sykdommer. De angitte dataene er øyeblikkelig tilgjengelig på programvaren som overvåkes hos legen.
Denne studien er rettet mot kroniske pasienter. En «kronisk» pasient er definert som en pasient som i løpet av de siste seks månedene har hatt symptomer på kronisk sykdom før innskrivning.
Alle pasienter over 18 år innlagt og utskrevet i live med en primærdiagnose for kronisk sykdom skal vurderes for rekruttering. Ved påmelding til studien vil pasienter ha mobilenhetsovervåking sammen med eksisterende standard omsorgsovervåking tilgjengelig på det lokale senteret.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien er rettet mot kroniske pasienter. En «kronisk» pasient er definert som en pasient som i løpet av de siste seks månedene har hatt symptomer på kronisk sykdom før innskrivning.
Alle pasienter over 18 år innlagt og utskrevet i live med en primærdiagnose for kronisk sykdom skal vurderes for rekruttering. Ved påmelding til studien vil pasienter ha mobilenhetsovervåking sammen med eksisterende standard omsorgsovervåking tilgjengelig på det lokale senteret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner av enten kjønn og 18 år eller eldre
- Forsøkspersonen er i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke før påmelding til studiet
- Symptomer på kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonshemming av fingre eller øvre lemmer (kan ikke bruke enheter)
- Synshemmet
- De som ikke kan lese og skrive
- Hørselssvikt
- Betydelige kognitive funksjonshemninger/psykisk lidelse
- De som ikke er i stand til å håndtere elektroniske enheter
- De som bor på steder utenfor mobildekning
- Pasienter som kanskje ikke kommer for oppfølging eller som sannsynligvis vil falle ut av studien
- Enhver sykdom som kan hindre regelmessig oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobile Home Device Hub Dataresiliency
Tidsramme: 30 dager
|
Hovedmålet er å evaluere en spesialdesignet pasientovervåkingsprogramvare og standard mobilenhetshub med tanke på pålitelighet, sømløs dataoverføring og tidlig datatilgjengelighet for legen for å forbedre pasientlegens interaksjon én gang per dag i 30 dager.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens selvovervåking
Tidsramme: 30 dager
|
Det andre målet er å vurdere pasientrespons på bruk av mobilenhetsovervåking og pasientens egenovervåkingsferdigheter for å overføre vitale tegndata ved å bruke en hjemmehub-enhet én gang per dag i 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AV.RMH.v01-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .