Zdalne monitorowanie pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe za pomocą domowego bezprzewodowego koncentratora IHAP i pomiarów parametrów życiowych (REMOTE-HUB-1)
Badanie dotyczące zdalnego monitorowania pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe (REMOTE-HUB-1) – mające na celu ocenę użyteczności urządzenia mobilnego w lepszym zarządzaniu pacjentami z grupy ryzyka
Planuje się to jako studium wykonalności.
Głównym celem jest ocena specjalnie zaprojektowanego oprogramowania do monitorowania pacjenta Vitalbeat i standardowego koncentratora urządzeń mobilnych zwanego Intel Health Application Platform (IHAP) pod kątem jego niezawodności, bezproblemowej transmisji danych i wczesnej dostępności danych dla lekarza, co usprawni interakcję z lekarzem-pacjentem.
Drugim celem jest ocena reakcji pacjenta na korzystanie z monitorowania za pomocą urządzenia mobilnego oraz umiejętności pacjenta w zakresie samokontroli w celu przesyłania danych dotyczących parametrów życiowych za pomocą bezprzewodowego domowego koncentratora IHAP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym badaniem wykonalności klinicznej. Wszyscy pacjenci będą monitorowani przez łącznie 30 dni od daty rekrutacji. W jednym ośrodku rekrutowanych będzie łącznie 10 pacjentów. Centrum zostanie wyposażone w urządzenia mobilne, które będą aktywowane przez lokalnego dostawcę usług mobilnych. Dodatkowo lokalny badacz otrzyma komputer typu tablet do monitorowania danych pacjenta, zapewniający przenośność i natychmiastowy dostęp do informacji. Pacjent otrzyma automatyczny aparat do pomiaru ciśnienia krwi (BP) i wagę.
W proponowanym badaniu testowane będzie oprogramowanie Vitalbeat z domowym koncentratorem urządzeń mobilnych wyposażonym w specjalnie zaprojektowaną, spersonalizowaną aplikację dla pacjenta („Vitalbeat” firmy Aventyn, USA) do zdalnego monitorowania oraz oprogramowanie do monitorowania lekarza. Oprogramowanie zostało opracowane w sposób zapewniający łatwą nawigację i obsługę, z zapewnieniem regularnego wprowadzania danych o podstawowych parametrach wykorzystywanych w monitorowaniu chorób przewlekłych. Wprowadzone dane są natychmiast dostępne w oprogramowaniu monitorowanym po stronie lekarza.
Badanie to jest skierowane do pacjentów przewlekle chorych. Pacjenta „przewlekłego” definiuje się jako pacjenta, u którego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem do badania wystąpiły objawy choroby przewlekłej.
Do rekrutacji należy uwzględnić wszystkich pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, hospitalizowanych i wypisanych żywcem z pierwotnym rozpoznaniem choroby przewlekłej. Po włączeniu się do badania pacjenci będą mieli możliwość monitorowania za pomocą urządzeń mobilnych wraz z istniejącym standardowym monitorowaniem opieki dostępnym w lokalnym ośrodku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie to jest skierowane do pacjentów przewlekle chorych. Pacjenta „przewlekłego” definiuje się jako pacjenta, u którego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed włączeniem do badania wystąpiły objawy choroby przewlekłej.
Do rekrutacji należy uwzględnić wszystkich pacjentów, którzy ukończyli 18. rok życia, hospitalizowanych i wypisanych żywcem z pierwotnym rozpoznaniem choroby przewlekłej. Po włączeniu się do badania pacjenci będą mieli możliwość monitorowania za pomocą urządzeń mobilnych wraz z istniejącym standardowym monitorowaniem opieki dostępnym w lokalnym ośrodku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dowolnej płci i 18 lat lub starsi
- Uczestnik jest w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania
- Objawy choroby przewlekłej.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność palców lub kończyn górnych (niezdolność do korzystania z urządzeń)
- Z zaburzeniami wzroku
- Ci, którzy nie umieją czytać i pisać
- Dysfunkcja słuchu
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych/choroba psychiczna
- Ci, którzy nie radzą sobie z urządzeniami elektronicznymi
- Osoby mieszkające w miejscach poza zasięgiem telefonii komórkowej
- Pacjenci, którzy mogą nie zgłosić się na wizytę kontrolną lub prawdopodobnie odpadną z badania
- Każda choroba, która może uniemożliwić regularne wizyty kontrolne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność danych Mobile Home Device Hub
Ramy czasowe: 30 dni
|
Głównym celem jest ocena specjalnie zaprojektowanego oprogramowania do monitorowania pacjenta i standardowego koncentratora urządzeń mobilnych pod kątem jego niezawodności, bezproblemowej transmisji danych i wczesnej dostępności danych dla lekarza, aby poprawić interakcję z lekarzem-pacjentem raz dziennie przez 30 dni.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samokontrola pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
Drugim celem jest ocena reakcji pacjenta na korzystanie z monitorowania za pomocą urządzenia mobilnego oraz umiejętności pacjenta w zakresie samokontroli w celu przesyłania danych dotyczących parametrów życiowych za pomocą domowego urządzenia centralnego raz dziennie przez 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AV.RMH.v01-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .