Monitoreo remoto de pacientes con enfermedades crónicas con un centro inalámbrico doméstico IHAP y mediciones de signos vitales (REMOTE-HUB-1)
Estudio de monitorización remota de pacientes con enfermedades crónicas (REMOTE-HUB-1): para evaluar la utilidad de un dispositivo móvil para mejorar el tratamiento de pacientes en riesgo
Esto está planificado como un estudio de viabilidad.
El objetivo principal es evaluar un software de monitoreo de pacientes Vitalbeat especialmente diseñado y un centro de dispositivos móviles estándar denominado Intel Health Application Platform (IHAP) en términos de su confiabilidad, transmisión de datos fluida y disponibilidad temprana de datos para el médico para mejorar la interacción médico-paciente.
El segundo objetivo es evaluar la respuesta del paciente al uso de monitoreo de dispositivos móviles y las habilidades de autocontrol del paciente para transmitir datos de signos vitales utilizando el dispositivo concentrador doméstico inalámbrico IHAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un estudio de viabilidad clínica prospectivo unicéntrico. Todos los pacientes serán monitoreados por un período total de 30 días a partir de su fecha de reclutamiento. Se reclutará un total de 10 pacientes de un centro. El centro contará con dispositivos móviles que serán activados por un proveedor de servicios móviles local. Además, se proporcionará una tableta al investigador local para monitorear los datos del paciente, brindando portabilidad y acceso inmediato a la información. Se le proporcionará al paciente un aparato de control automatizado de la presión arterial (PA) y una báscula.
En el estudio propuesto se probará el software Vitalbeat, con un centro doméstico de dispositivo móvil que tiene una aplicación de software personalizada para el paciente especialmente diseñada ("Vitalbeat" de Aventyn, EE. UU.) para monitoreo remoto y un software de monitoreo médico. El software se ha desarrollado de manera que proporciona una fácil navegación y uso, con provisión de entrada regular de datos de parámetros básicos utilizados en el seguimiento de enfermedades crónicas. Los datos ingresados están disponibles instantáneamente en el software monitoreado por el médico.
Este estudio está dirigido a pacientes crónicos. Un paciente "crónico" se define como un paciente que ha tenido síntomas de una enfermedad crónica en los últimos seis meses antes de la inscripción.
Se considerarán para el reclutamiento todos los pacientes mayores de 18 años hospitalizados y dados de alta vivos con diagnóstico primario de enfermedad crónica. Al inscribirse en el estudio, los pacientes tendrán monitoreo de dispositivos móviles junto con el monitoreo de atención estándar existente disponible en el centro local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85248
- Institute for Liver Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio está dirigido a pacientes crónicos. Un paciente "crónico" se define como un paciente que ha tenido síntomas de una enfermedad crónica en los últimos seis meses antes de la inscripción.
Se considerarán para el reclutamiento todos los pacientes mayores de 18 años hospitalizados y dados de alta vivos con diagnóstico primario de enfermedad crónica. Al inscribirse en el estudio, los pacientes tendrán monitoreo de dispositivos móviles junto con el monitoreo de atención estándar existente disponible en el centro local.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de cualquier sexo y mayores de 18 años.
- El sujeto puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito antes de inscribirse en el estudio.
- Síntomas de enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad de los dedos o de las extremidades superiores (incapacidad para utilizar dispositivos)
- Discapacitados visuales
- Los que no saben leer ni escribir
- Disfunción auditiva
- Discapacidades cognitivas significativas/enfermedad mental
- Aquellos que no pueden manejar dispositivos electrónicos.
- Quienes residen en lugares fuera de la cobertura de telefonía móvil
- Pacientes que tal vez no asistan para el seguimiento o que probablemente abandonen el estudio.
- Cualquier enfermedad que pueda impedir un seguimiento regular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia de datos del centro de dispositivos para hogares móviles
Periodo de tiempo: 30 dias
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El objetivo principal es evaluar un software de monitoreo de pacientes especialmente diseñado y un centro de dispositivo móvil estándar en términos de su confiabilidad, transmisión de datos fluida y disponibilidad temprana de datos para el médico para mejorar la interacción médico-paciente una vez al día durante 30 días.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocontrol del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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El segundo objetivo es evaluar la respuesta del paciente al uso de monitoreo de dispositivos móviles y las habilidades de autocontrol del paciente para transmitir datos de signos vitales utilizando un dispositivo central doméstico una vez al día durante 30 días.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AV.RMH.v01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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