Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning af patienter med kronisk sygdom med en IHAP trådløs hub til hjemmet og vitale målinger (REMOTE-HUB-1)

19. marts 2024 opdateret af: Aventyn, Inc.

Fjernovervågning af patienter med kronisk sygdom (REMOTE-HUB-1) undersøgelse - for at vurdere nytten af ​​en mobil enhed til forbedret håndtering af risikopatienter

Dette er planlagt som en forundersøgelse.

Det primære mål er at evaluere en specialdesignet patientovervågningssoftware Vitalbeat og standard mobilenhedshub kaldet Intel Health Application Platform (IHAP) med hensyn til dets pålidelighed, problemfri datatransmission og tidlige datatilgængelighed for lægen for at forbedre patientens lægeinteraktion.

Det andet mål er at vurdere patientens reaktion på brugen af ​​mobilenhedsovervågning og patientens selvovervågningsfærdigheder til at overføre vitale tegndata ved hjælp af IHAP trådløse hjemmehub-enhed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie er et prospektivt enkeltcenter klinisk gennemførlighedsstudie. Alle patienter skal overvåges i en samlet periode på 30 dage fra deres rekrutteringsdato. I alt rekrutteres 10 patienter fra ét center. Centret vil blive forsynet med mobile enheder, som vil blive aktiveret af en lokal mobiludbyder. Derudover vil en tablet-computer blive leveret til den lokale efterforsker til at overvåge patientens data, give portabilitet og øjeblikkelig adgang til information. Et automatiseret blodtryksovervågningsapparat (BP) og en vægt vil blive leveret til patienten.

Vitalbeat-software med en hjemmehub til mobilenheder med en specialdesignet patienttilpasset softwareapplikation ("Vitalbeat" fra Aventyn, USA) til fjernovervågning og en klinikerovervågningssoftware vil blive testet i den foreslåede undersøgelse. Softwaren er udviklet på en måde, der giver nem navigation og brug, med levering af regelmæssig dataindtastning af grundlæggende parametre, der bruges til overvågning af kronisk sygdom. De indtastede data er øjeblikkeligt tilgængelige på softwaren, der overvåges hos lægen.

Denne undersøgelse er rettet mod kroniske patienter. En "kronisk" patient defineres som en patient, der inden for de sidste seks måneder har haft symptomer på kronisk sygdom før indskrivningen.

Alle patienter over 18 år indlagt og udskrevet i live med en primær diagnose af en kronisk sygdom skal overvejes til rekruttering. Efter tilmelding til undersøgelsen vil patienter have overvågning af mobilenheder sammen med eksisterende standardbehandlingsovervågning tilgængelig på det lokale center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85248
        • Institute for Liver Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er rettet mod kroniske patienter. En "kronisk" patient defineres som en patient, der inden for de sidste seks måneder har haft symptomer på kronisk sygdom før indskrivningen.

Alle patienter over 18 år indlagt og udskrevet i live med en primær diagnose af en kronisk sygdom skal overvejes til rekruttering. Efter tilmelding til undersøgelsen vil patienter have overvågning af mobilenheder sammen med eksisterende standardbehandlingsovervågning tilgængelig på det lokale center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner af enten køn og 18 år eller ældre
  • Forsøgspersonen er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke forud for tilmelding til undersøgelsen
  • Symptomer på kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Handicap af fingre eller øvre lemmer (kan ikke bruge enheder)
  • Svagtseende
  • Dem der ikke kan læse og skrive
  • Dysfunktion af hørelsen
  • Betydelige kognitive handicap/psykisk sygdom
  • Dem, der ikke er i stand til at håndtere elektroniske enheder
  • Dem, der bor på steder uden for mobiltelefonens dækning
  • Patienter, som muligvis ikke kommer til opfølgning eller sandsynligvis vil droppe ud af undersøgelsen
  • Enhver sygdom, der kan udelukke regelmæssig opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobile Home Device Hub Dataresiliency
Tidsramme: 30 dage
Det primære mål er at evaluere en specialdesignet patientovervågningssoftware og standard mobilenhedshub med hensyn til pålidelighed, problemfri datatransmission og tidlig datatilgængelighed for lægen for at forbedre patientens lægeinteraktion én gang om dagen i 30 dage.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient selvovervågning
Tidsramme: 30 dage
Det andet mål er at vurdere patientens reaktion på brugen af ​​mobilenhedsovervågning og patientens selvovervågningsfærdigheder til at overføre vitale tegndata ved hjælp af en hjemmehub-enhed én gang om dagen i 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aventyn, Inc.

Samarbejdspartnere

Intel Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AV.RMH.v01-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom i det kardiovaskulære system

Kliniske forsøg med Symptomer på kronisk sygdom.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner