Surveillance à distance des patients atteints de maladies chroniques avec un hub sans fil IHAP Home et des mesures des signes vitaux (REMOTE-HUB-1)
Étude de surveillance à distance des patients atteints de maladies chroniques (REMOTE-HUB-1) - pour évaluer l'utilité d'un appareil mobile pour une meilleure prise en charge des patients à risque
Ceci est prévu comme une étude de faisabilité.
L'objectif principal est d'évaluer un logiciel de surveillance des patients spécialement conçu, Vitalbeat, et un hub d'appareils mobiles standard appelé Intel Health Application Platform (IHAP) en termes de fiabilité, de transmission transparente des données et de disponibilité précoce des données pour le médecin afin d'améliorer l'interaction entre le patient et le médecin.
Le deuxième objectif consiste à évaluer la réponse du patient à l'utilisation de la surveillance des appareils mobiles et aux compétences d'autosurveillance des patients pour transmettre des données sur les signes vitaux à l'aide du dispositif hub domestique sans fil IHAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est une étude prospective de faisabilité clinique monocentrique. Tous les patients seront suivis pendant une période totale de 30 jours à compter de leur date de recrutement. Un total de 10 patients seront recrutés dans un centre. Le centre sera équipé d'appareils mobiles qui seraient activés par un fournisseur de services mobiles local. De plus, une tablette sera fournie à l'investigateur local pour surveiller les données du patient, offrant une portabilité et un accès immédiat aux informations. Un appareil automatisé de surveillance de la pression artérielle (TA) et une balance seront fournis au patient.
Logiciel Vitalbeat, avec un hub domestique pour appareils mobiles doté d'un logiciel personnalisé personnalisé pour le patient ("Vitalbeat" d'Aventyn, États-Unis) pour la surveillance à distance et un logiciel de surveillance clinicien seront testés dans l'étude proposée. Le logiciel a été développé de manière à faciliter la navigation et l'utilisation, avec une saisie régulière des données des paramètres de base utilisés dans la surveillance des maladies chroniques. Les données saisies sont instantanément disponibles sur le logiciel surveillé du côté du médecin.
Cette étude s'adresse aux patients chroniques. Un patient « chronique » est défini comme un patient qui a présenté au cours des six derniers mois des symptômes de maladie chronique avant son inscription.
Tous les patients de plus de 18 ans hospitalisés et sortis vivants avec un diagnostic primaire de maladie chronique seront pris en compte pour le recrutement. Lors de leur inscription à l'étude, les patients bénéficieront d'une surveillance par appareil mobile ainsi que de la surveillance des soins standard existants disponibles au centre local.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85248
- Institute for Liver Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude s'adresse aux patients chroniques. Un patient « chronique » est défini comme un patient qui a présenté au cours des six derniers mois des symptômes de maladie chronique avant son inscription.
Tous les patients de plus de 18 ans hospitalisés et sortis vivants avec un diagnostic primaire de maladie chronique seront pris en compte pour le recrutement. Lors de leur inscription à l'étude, les patients bénéficieront d'une surveillance par appareil mobile ainsi que de la surveillance des soins standard existants disponibles au centre local.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets des deux sexes et âgés de 18 ans ou plus
- Le sujet est capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit avant l'inscription à l'étude
- Symptômes d'une maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- Handicap des doigts ou des membres supérieurs (impossibilité d'utiliser des appareils)
- Malvoyant
- Ceux qui ne savent ni lire ni écrire
- Dysfonctionnement auditif
- Troubles cognitifs importants/maladie mentale
- Ceux qui ne savent pas manipuler les appareils électroniques
- Ceux qui résident dans des endroits hors couverture de téléphonie mobile
- Patients susceptibles de ne pas venir pour un suivi ou susceptibles d'abandonner l'étude
- Toute maladie pouvant empêcher un suivi régulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience des données du hub d’appareils pour maisons mobiles
Délai: 30 jours
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L'objectif principal est d'évaluer un logiciel de surveillance des patients spécialement conçu et un hub d'appareils mobiles standard en termes de fiabilité, de transmission transparente des données et de disponibilité précoce des données pour le médecin afin d'améliorer l'interaction patient-médecin une fois par jour pendant 30 jours.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autosurveillance des patients
Délai: 30 jours
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Le deuxième objectif consiste à évaluer la réponse du patient à l'utilisation de la surveillance des appareils mobiles et aux compétences d'autosurveillance des patients pour transmettre des données sur les signes vitaux à l'aide d'un appareil hub domestique une fois par jour pendant 30 jours.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AV.RMH.v01-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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