Krónikus betegségben szenvedő betegek távfelügyelete IHAP otthoni vezeték nélküli hubbal és életfontosságú mérésekkel (REMOTE-HUB-1)
Krónikus betegségben szenvedő betegek távfelügyelete (REMOTE-HUB-1) Tanulmány – egy mobil eszköz használhatóságának felmérésére a veszélyeztetett betegek jobb kezelésében
Ezt megvalósíthatósági tanulmányként tervezik.
Az elsődleges cél egy speciálisan megtervezett Vitalbeat betegmegfigyelő szoftver és az Intel Health Application Platform (IHAP) szabványos mobileszköz-központ megbízhatósága, zökkenőmentes adatátvitele és az orvos számára történő korai elérhetősége szempontjából értékelése, hogy javítsák a betegek orvosi interakcióját.
A második cél a betegek reakciójának felmérése a mobileszközök monitorozására és a beteg önellenőrzési készségeire az életjeladatok továbbítására az IHAP vezeték nélküli otthoni hub eszközzel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy prospektív egyközpontú klinikai megvalósíthatósági tanulmány. Minden beteget a felvétel időpontjától számított összesen 30 napig ellenőrizni kell. Egy központból összesen 10 beteget vesznek fel. A központot mobil eszközökkel látják el, amelyeket a helyi mobilszolgáltató aktiválna. Ezenkívül a helyi vizsgáló táblagépet is biztosít a páciens adatainak nyomon követésére, hordozhatóságára és az információk azonnali elérésére. A páciens rendelkezésére áll egy automatizált vérnyomásmérő (BP) készülék és egy mérleg.
A javasolt tanulmányban a Vitalbeat szoftvert, egy mobileszköz otthoni hubbal és egy speciálisan kialakított, páciensre szabott szoftveralkalmazással ("Vitalbeat" az Aventyntől, USA-tól) a távfelügyelethez, valamint egy klinikus megfigyelő szoftvert tesztelnek. A szoftvert úgy fejlesztettük ki, hogy az egyszerű navigációt és használatot biztosítson, a krónikus betegségek monitorozásában használt alapvető paraméterek rendszeres adatbevitelével. A bevitt adatok azonnal elérhetők az orvos végén felügyelt szoftveren.
Ez a tanulmány krónikus betegeket céloz meg. „Krónikus” betegnek minősül az a beteg, akinek az elmúlt hat hónapban krónikus betegség tünetei voltak a felvétel előtt.
Minden olyan 18 év feletti beteg felvételét figyelembe kell venni, akiket kórházba szállítanak és élve hazabocsátottak krónikus betegség elsődleges diagnózisával. A vizsgálatba való beiratkozáskor a betegek mobileszköz-monitorozást kapnak, valamint a helyi központban elérhető standard ellátási monitorozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85248
- Institute for Liver Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány krónikus betegeket céloz meg. „Krónikus” betegnek minősül az a beteg, akinek az elmúlt hat hónapban krónikus betegség tünetei voltak a felvétel előtt.
Minden olyan 18 év feletti beteg felvételét figyelembe kell venni, akiket kórházba szállítanak és élve hazabocsátottak krónikus betegség elsődleges diagnózisával. A vizsgálatba való beiratkozáskor a betegek mobileszköz-monitorozást kapnak, valamint a helyi központban elérhető standard ellátási monitorozást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely nemű, 18 éves vagy idősebb alanyok
- Az alany képes és hajlandó írásos beleegyező nyilatkozatot adni a vizsgálatba való felvétel előtt
- Krónikus betegségek tünetei.
Kizárási kritériumok:
- Az ujjak vagy a felső végtagok fogyatékossága (nem tudja használni az eszközöket)
- Látássérülteknek
- Azok, akik nem tudnak írni és olvasni
- Hallászavar
- Jelentős kognitív fogyatékosság / mentális betegség
- Akik nem képesek kezelni az elektronikus eszközöket
- A mobiltelefon-lefedettségen kívüli helyen lakók
- Betegek, akik esetleg nem jönnek nyomon követésre, vagy valószínűleg kiesnek a vizsgálatból
- Minden olyan betegség, amely megakadályozhatja a rendszeres nyomon követést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobile Home Device Hub adatrugalmasság
Időkeret: 30 nap
|
Elsődleges célja egy speciálisan kialakított betegfigyelő szoftver és szabványos mobileszköz-hub értékelése annak megbízhatósága, zökkenőmentes adatátvitele és az orvos számára történő korai elérhetősége szempontjából, hogy javítsa a betegorvos interakcióját naponta egyszer 30 napon keresztül.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens önellenőrzése
Időkeret: 30 nap
|
A második cél a betegek válaszreakciójának felmérése a mobileszköz-monitoring használatára és a páciens önellenőrzési készségeire, hogy életjeladatokat továbbítsanak otthoni hub-eszköz segítségével, naponta egyszer 30 napon keresztül.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AV.RMH.v01-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .